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沈阳红药片的质量标准研究.doc

沈阳红药片的质量标准研究

Selena冬梅
2018-04-05 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《沈阳红药片的质量标准研究doc》,可适用于综合领域

沈阳红药片的质量标准研究第卷第期年月中国实验方剂学杂志CJoumalofExperimentalTraditionaJMedicalFormulaeVoINoAug,讨论在进行含量测定时,因所用展开剂为碱性的环己烷醋酸乙酯一二乙胺(::i)系统,经改良碘化铋钾试液浸板显色后,斑点颜色的稳定性较差,给定量带来一定困难若在展开后,将薄层板在~C下烘烤,h,然后再显色,可有效解决这一问题参考文献:李松林,李萍贝母及其制剂内在质量评价研究进展J中草药,,():'刘志辉,许毅,胨晓斌,等润喉开音片有效成分的定性定量研究J中成药,,():徐雅鹃,刘诗月,丁桂兰,等浙贝母及其制剂的质量评价J中成药():张兰珍,樊晓霞,郭亚健薄层扫描法测定蛇胆川贝液中贝母甲素,贝母乙素含量J中国实验方剂学杂志,,():沈阳红药片的质量标准研究王艳萍,王伟东,孟庆彪,赵文萃(中国人民解放军第=八医院,长春)摘要:采用TLC法分别对处方中三七,川芎,当归进行色谱鉴别采用RPHPLC法测定人参皂甙R的含量结果:人参皂甙R在喀范围内有良好的线性关系,平均l旦『收率为,RSD为I关键词:』,参皂甙Rg沈阳红药片高技液相色谱法薄层色谱法中国分类号:H文献标识码:D文章编号:【}沈阳红药片(沈阳红药)处方源于《吉林省药品标准I年》是由三七,』I『芎,当归,土鳖虫,红花,白芷六味中药组成,是临床上应用多年而疗效显着的中药复方制剂,该方具有活血止痛,去瘀生新之功效为了有效地控制其质量,我们研究采用TCL法对处方中三七,川I芎,当归进行色谱鉴别,用反相高效液相色谱法对三七中的人参皂甙Rg进行含量测定结果证明本质量标准可有效地控制沈阳红药片的质量仪器与试药LC~A高效液相色谱仪(日本岛津)SPDAV紫外检测器三用紫外线分析仪(上海顾村光电仪器厂)CQXZ超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)硅胶G(青岛海洋化工厂)人参皂甙对照品(中国药品生物制品检定所)沈阳红药片(吉林省红石制药厂,批号:,,)所用试剂均为分析纯对照药材三七,』I『芎,当归均购自吉林省药材公司鉴别试验三七的薄层鉴别取本品粉末g,加适量水充收稿H期:)l分润湿,再加水饱和正丁醇ml,振摇lOmin,放置过夜离心后取上清液,加以正丁醇饱和的水三倍量,摇匀,放置取正丁醇层,水浴蒸干,残渣加甲醇lml溶解,为供试品液取三七g,同供试品液的制备方法制得对照药材溶液按处方比例制成缺三七的沈阳红药片,然后同供试液的制备方法制得阴性对照溶液吸取上述三种溶液各lOp分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸乙酯水(::)的上层液为展开剂,按上行法展开取出晾干,喷以硫酸乙醇溶液,于烘约rain结果:供试品色谱中在与对照药材色谱的相应位置上显相同的紫红色斑点,而阴性对照液则无此斑点见图』I『芎,当归的薄层鉴别取本品粉末g,加乙醚rid,浸泡过夜滤过,滤液挥干,残渣加甲醇nd溶解,备用取』I『芎,当归各g,同供试品液的制备方法制取对照药材液按处方比例制成缺川I芎,当归的沈阳红药片,然后同供试品液的制备方法制得阴性对照液分别吸取上述三种溶液各l分别阴性对照溶液供试品溶藏对照药材溶液圈三七鉴别TCL圈第卷第期年月中国实验方荆学杂志ChineseJournalof曲mTraditionalMedicalFormulaevNoAug点于同一CMCNa的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯石油醚()(:)为展开剂,展开,取出晾干置紫外线分析仪(nm)下检视结果:供试品色谱中在与对照药材色谱相应位置上显相同的淡蓝色荧光斑点,而阴性对照液则无此斑点阴性对jll溶藏供试品旃灌见图当归对j!fc药材溶藏沈阳红药片中人参皂甙Rg的含量涓定的圈色谱条件HypersiOD色谱柱(×nun)流动相:乙腈水(:)流速mlmin检测渡长:nm柱温:室温灵敏度:OAUFS供试品溶液的制备精密称定本品粉末g加甲醇适量,超声处理rain(),移至lOml量瓶中,加甲醇至刻度an滤膜滤过,作为供试品溶液对照品液的制备准确称取对照品人参皂甙R适量置于Oml量瓶中,加甲醇配成Om,摇匀,即得对照品溶液阴性对照赦的制备按沈阳红药片处方和制备工艺制备除去三七的阴性对照片再按上述供试品液的制备方法制备阴性对照液线性关系考察依次精密吸取上述人参皂甙R对照品溶液,,,,,,出分别进样按上述色谱条件测定峰面积以人参皂甙Rg进样量x(t,g)对峰面积积分值^作直线回归,得回归方程:A:一R,r=结果表明:人参皂甙在,g范围内与峰面积呈良好的线性关系精密度考察精密吸取样品溶液,重复进样次,所得个峰面积数据的RSD为重复性考察取同一批号的样品,分别精密称取份,制备供试品溶液份,分别进样Ixl,峰面积换算成含量(n片),所得个数据的RSD为稳定性试验取供试品溶液进样ul,每隔h进样次,共进样次,所得个数据的RSD为表明沈阳红药片在h内稳定空白干扰试验精取阴性对照液按上述色谱条件测定,在原人参皂甙出峰位置无吸收峰,表明沈阳红药片中的其它组分不干扰人参皂甙的测定见图样品测定取批沈阳红药片各O片,按供试品溶液制备法处理,照上述色谱条件测定结果见下表A对jll品色谱母B阴性对jll色谱圈c辑晶色谱圈圈^皂一cl的IIPLC法定色蕾田沈阳缸葡片样品蠢定坊幂In=回收率测定采用加样回收法,精取已知含量的沈阳红药片O片,按供试品溶液制备法处理,精密添加人参皂甙对照品,按样品测定项下方法测定,结果平均回收率为,RSD为(t,=),表明本法具有良好的加样回收率小结与讨论采用薄层层析方法鉴别了沈阳红药片中三七,川芎,当归,并建立了三七中人参皂甙R的RPHPLC测定法具有简便,准确,灵敏等特点除用建立沈阳红药片的制备工艺筛选,稳定性试验以及对原料药材,半成品的质量控制,在沈阳红药片研制过程中,凡有需要测定人参皂甙R含量时,均可采用上述RPHPLC法这种测定方法的一致性,减少了误差,简化了操作,有利于保证沈阳红药片的质量稳定参考文献剂训红王玉玺房克慧,等中药材薄层色谱鉴别M天津科学技术出版社王宝栗中成药质量标准与标准物质研究M北京:中国医药科技出版社,吉林省卫生厅吉林省药品标准()S吉林:吉林科学技术出板社,毛丽珍唐红芳,榇世芳克伤痛擦剂质量标准研究:J:中草药,():任喜禾,黄新生反相高效液相色谱测定三七片中人参皂甙鲰的含量J中成药,,():

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