iso 13485 标准讲解及内审员培训
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ISO 13485 标准讲解及内审员培训
开课信息: 课程编号:KC9080
开课日期(天数) 上课地区 费用
2015/06/16-17 上海-闸北区 2000 更多: 无
招生对象
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从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。 【主 办 单 位】中 国 电 子 标 准 协 会 w w w . w a y s . o r g . c n
【咨 询 热 线】0 7 5 5 – 2 6 5 0 6 7 5 7 1 3 7 9 8 4 7 2 9 3 6 李 生
【报 名 邮 箱】martin#ways.org.cn (请将#换成@)
此 课 程 常 年 循 环 各 地 举 办 公 开 课 程，也 可 以 进 行 相 关 企 业 内 训，详 情 请 咨 询 我 们 。
课程
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
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课程目标:
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。
培训大纲:
培训内容 备注
， 教师与学员介绍、培训目的调查
， 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容
， 质量管理的过程方法、系统方法、模式 通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施
，
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
开发过程与13485标准要求培训
， 风险管理
， 生产管理过程与13485标准要求培训 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 ， 产品检验
， 不合格品控制
， 医疗器械事件监控与处理
， 医疗器械召回
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， 忠告性通知发布管理
， 质量异常的判定
， 质量改进管理 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求
， 支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 ， 内审员知识培训
， 考试
， 考卷讲解
， 互动交流 评估培训效果
注:培训过程可结合客户要求及结合企业实际情况作适当调整。
考核发证:
严格按照国家认监委规定要求进行培训考核，考试合格者颁发国家认监委认可的ISO 13485医疗器械行业质量管理体系内部审核员资格证
书
关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf
，证书认证认可。
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