质量管理体系程序文件内部审核控制程序
XXXXX公司 文件 QB/XXXX–A–19 版本号 A/0 程序文件 编号
编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX 生效日期:2009年8月28日
内部审核控制程序 页 码 第1页 共4页
内部审核控制程序
1 目的
1.1 有计划的进行内部管理体系审核,以验证所开展的质量活动和结果是否符合管理体系标准、公司管理体系文件要求及策划的安排。
确定现行公司管理体系实现
规定
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的质量目标的有效性。 1.2
1.3 及时发现运行中的问题,采取纠正和预防措施,提高公司质量管理水平。 2 适用范围
本程序适用于公司内部管理体系审核工作。
3 术语
3.1 质量术语采用GB/T19001—ISO9001:2008标准的术语。
3.2 各专业的技术术语采用国家和部颁有关标准、规范、规程的定义。 4 职责
4.1 管理者代表负责组织领导内部质量体系审核工作。
4.2 管理者代表负责组建内部质量审核组,并确定审核组组长、审核员名单,并规定其职责。
4.3 审核组组长负责组织实施内部质量审核。
4.4 质检部负责本程序的制定、修订和实施的归口管理。
5 措施和方法
5.1 内部质量审核方案的制定
5.1.1 审核方案的策划,应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
5.1.2 年度内部质量审核方案由公司管理者代表制定,报总经理批准后实施。 5.1.3 内部质量审核每年进行1,2次,必要时,由公司领导提出或被审核部门/单位申请,随时进行。
5.1.4 年度内部质量审核计划内容:
审核的目的、范围和依据、受审部门/单位、审核工作时间安排、审核频次。
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内部审核控制程序 页 码 第2页 共4页 5.2 审核准备
5.2.1 审核组组建
由管理者代表负责组织审核组,任命审核组长。审核组成员不少于2人,审核组成员应由具有内部审核员资格的人员担当,并确保审核实施过程的客观性和公正性。 5.2.2 审核实施
工作方案
公交公司节能减排工作方案居民健康档案工作方案幼儿园传染病防治工作方案安全隐患排查治理工作方案创建卫生村工作方案
制订
每次审核实施前,审核组长制订《内部质量审核实施工作计划》报管理者代表批准。《内部质量审核实施工作计划》内容包括:
受审核部门/单位、审核目的、范围和依据、准则和方法、审核日程安排、审核依据的文件、审核组的组成和审核员的分工、审核报告编号和分发等。 5.2.3 下达审核通知
由质检部提前一周向受审核部门、单位发出本次《审核通知》及《审核实施工作计划》,受审方应作好迎审准备,如有异议,应在收到《审核通知》后两日内商定另行安排。
5.2.4 审核所依据的文件准备
5.2.4.1 公司质量手册、程序文件、质量计划、
合同
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文件、质量保证标准(GB/T19001-ISO9001:2008)等。
5.2.4.2 按分工,有审核员编制内部质量审核检查表,由审核组长审定。 5.3 审核实施
5.3.1 首次会议
由审核组组长主持,审核组成员及受审方人员参加。
首次会议内容:
5.3.1.1 介绍审核组成员;
5.3.1.2 重申本次审核实施工作计划;
5.3.1.3 落实审核所需资源和设备;
5.3.1.4 澄清审核计划中不明确的内容。
5.3.2 现场审核
5.3.2.1 审核员按照《内部质量审核检查表》进行。
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内部审核控制程序 页 码 第3页 共4页 5.3.2.2 审核员通过交谈、查阅文件和记录,观察、收集证据,验证管理体系运行情况。
5.3.2.3 审核员对审核中发现的问题应当场取得该项工作负责人或操作者的确认,属不合格的,应开具《内审不合格报告》。
5.3.2.4 当受审核方提出要求时,可对不合格项的纠正措施提出原则性建议。 5.3.2.5 受审方根据不合格项制定纠正措施计划及完成日期,报公司管理者代表批准后实施。
5.3.3 末次会议
审核结束时,由审核组长召开受审部门/单位负责人及有关人员、审核组全体人员参加的末次会议,主要报告审核结果,宣读不合格报告。对管理体系运行的评价意见。
5.4 编制审核报告
5.4.1 审核报告由审核组长编写,报公司管理者代表审定,公司质检部打印分发。 5.4.2 审核报告的内容
5.4.2.1 受审核的部门/单位;
5.4.2.2 审核目的和范围、日期;
5.4.2.3 审核依据的文件;
5.4.2.4 审核员、受审部门/单位主要参加人员;
5.4.2.5 审核综述;
5.4.2.6 不合格产品及纠正要求。
5.5 审核报告的发放范围
5.5.1 总经理、管理者代表;
5.5.2 公司部门、分厂负责人;
5.5.3 受审核部门/分厂;
5.5.4 不合格项涉及的相关部门。
5.6 不合格项纠正措施实施的跟踪和验证
5.6.1 受审核部门/单位收到审核报告、不合格报告后,按《纠正措施控制程序》和
XXXXXX公司 文件 QB/XXXX–A–19 版本号 A/0 程序文件 编号
编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX 生效日期:2009年8月28日
内部审核控制程序 页 码 第4页 共4页 《预防措施控制程序》要求,五日内将纠正措施计划填入《内部管理体系审核不合格报告》相关栏内,报审核组认可,并报公司管理者代表审批;
5.6.2 纠正措施的实施,由审核组按分工进行跟踪和验证,验证结果填入《内审不合格报告》相关栏内,并报厂办公室备案。
5.7 由管理者代表负责将内部质量审核报告及纠正措施完成情况提交管理评审。 6 相关/支持性文件
管理评审程序
纠正措施控制程序
预防措施控制程序
7 记录
内部质量审核实施工作计划(采用文件形式)
内部质量审核检查表
内审不合格报告
本程序的记录由质检部归档管理
年度内审计划
内部管理体系审核报告(采用文件形式)
会议签到单
会议记录
不合格分布表