【word】 脉管复康片治疗慢性下肢静脉功能不全患者疗效观察
脉管复康片治疗慢性下肢静脉功能不全患
者疗效观察
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中国中医药咨讯
JournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformation
2009年12月第1卷第6期
Novenlber2009Vo1.1No.6
脉管复康片治疗慢性下肢静脉功能不全患者疗效观察
曾庆福张韬沈晨阳
(北京大学人民医院血管外科,北京,100044)
【摘要】目的:评估纯中药制剂脉管复康片治疗慢性下肢静脉功能不全(chronicvenousinsufficiency,CVI)的疗效.方法:
选取慢性下肢静脉功能不全行大隐静脉高位结扎剥脱术后患者72例,术后分为实验组(口服脉管复康片),对照组(口服迈之
灵),服药30,60d后进行测定和记录,最后进行统计学
分析
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.结果:治疗后患者的肢体沉重感,色素沉着,水肿,瘙痒,溃疡等症
状和体征有了明显的改善,但两组治疗效果尚无统计学差异.结论:脉管复康片在改善慢性静脉功能不全患者的沉重感,水肿,
色素沉着等方面具有一定疗效.
【关键词】慢性静脉功能不全;脉管复康片;迈之灵
下肢慢性静脉功能不全(chronicvenousinsufficiency,脉血栓,合并深静脉反流,同时进行CV1分级.临床分期
标准
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CVI)及其皮肤营养障碍是血管外科常见病,国内张培华等为:O级:静脉疾病不可见或不可触及;l级:毛细血管扩张,网
调查的我国15岁以上人群中,患病率为8.6%,45岁以上为状静脉
表
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现,踝部红肿;2级:浅静脉曲张;3级:水肿但无皮肤
16.4%….最近国外一篇系统综述得出结论,各家报道发病改变;4级:水肿,静脉疾病导致皮肤改变(色素沉着,湿疹,脂
率差别较大,西方国家报道发病率最高.慢性静脉功能不全性硬皮病,血栓);5级:皮肤改变伴有已愈合的溃疡;6级:皮
女性发病率从<1%至40%,男性为<1%至17%;静脉曲张肤改变伴有活动性溃疡.本组病例为住院患者,采用”大
发病率较高,女性为<1%至73%,男性为2%至56%1.隐静脉高位结扎加曲张静脉点式剥脱术”治疗,术后分为两
CVI以浅静脉曲张,下肢水肿,皮肤溃疡为主要表现,严重影组.排除标准:(1)有心肺肾功能不全,可能会引起肢体水肿
响患者生活质量.者;(2)有低蛋白血症者;(3)伴有动脉闭塞性疾病及肿瘤;
1资料与方法(4)就诊时已使用其他影响肢体肿胀,疼痛的药物.实验组
1.1一般资料选择经超声多普勒确诊的下肢CVI病例共给予口服脉管复康片(天津同仁堂股份有限公司),剂量为8
72例,男34例(47.2%),女38例(52.8%);年龄为29,7O片/次,3次/天.对照组给予口服迈之灵片(德国礼达大药
岁(52.90?9.29岁);病程1—40年(13.44?9.32年),随访厂),剂量为2片/次,2次/天.在治疗30,60d后进行随访
时问为1.5,6月.临床表现均为浅静脉曲张并合并其他病和记录,最后进行统计学分析.
变.静脉曲张2级11例(15.3%),3级8例(11.1%),4级1.3统计方法实验数据均经SPSS13.0软件包行统计学
45例(62.5%),5级4例(5.6%),6级4例(5.6%).其中肢分析处理.两组间均数比较采用t检验,相对数的比较采用
体沉重感64例(88.9%),肢体水肿32例(44.4%),足靴区)(2检验.
色素沉着48例(66.7%),静脉性溃疡8例(11.2%),合并瘙2结果
痒19例(26.4%),合并深静脉反流34例(47.2%),合并浅2.1两组患者可比性分析两组患者均为行”大隐静脉高
静脉血栓30例(41.7%).位结扎加曲张静脉点式剥脱术”术后患者,其在性别,年龄,
1.2方法对人选患者进行临床症状和体征的治疗前估合并深静脉反流,术后弹力袜等项目比较如表1,从检验结果
价,如肢体沉重感,水肿,皮肤瘙痒,溃疡,色素沉着,合并浅静(P值均大于0.05)看两组患者具有同质性和可比性.
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夺?夺..
化疗后骨髓抑制患者及时应用G—CSF,注意预防和控制继发
感染,可迅速恢复其骨髓造血功能.研究表明,rhG—CSF不
仅能够特异性地刺激粒系体细胞分化,增生成熟的中性粒细
胞,同时还能促进骨髓中成熟的中性粒细胞向外周血释放及
增强中性粒细胞的功能J,可减轻化疗所致的WBC,ANC的
下降程度,并缩短WBC,ANC下降的持续时间,减少化疗后感
染的发生.肿瘤化疗引起白细胞减少,特别是?度骨髓抑制
的患者,G—CSF用药时间不可太短,如果只用2—3次即停
药,只会使骨髓内成熟粒细胞向外周血释放,不能发挥促进骨
髓造血干细胞分化增殖作用,既达不到治疗目的,又造成医药
浪费.高剂量应用G—CSF者中性粒细胞低于1.0x10/L
的时间可明显缩短.本组肺癌病人均排除肿瘤细胞的骨髓浸
润,资料对比上具有均一性.结果显示,治疗组和对照组应用
G—CSF均明显减轻化疗后WBC,ANC的下降程度,缩短
WBC和ANC下降的持续时间.在使用G—CSF第2,3天和
第9,11天,WBC和ANC有两峰值.第一峰被认为是G—
CSF促进骨髓中已成熟的ANC向外周血释放的结果,第二峰
则是对骨髓粒系造血祖细胞的刺激,加速增殖,分化,成熟和
释放所致J.另与对照组相比较,治疗组骨髓抑制时间极
短,院内感染明显减少发生;综上,G—CSF对化疗所致WBC
和ANC减少具有明显的防治作用,可促进化疗患者WBC和
ANC的恢复,使得中晚期肺部恶性肿瘤患者安全,迅速度过
骨髓抑制阶段.
参考文献
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2009年12月第1卷第6期
November2OO9V01.1No.6
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表1两组患者可比性分析
n年龄(岁)性别(男/始深静脉籍弹力袜(月)
2.2下肢行走后沉重感的变化分析统计标准:显效(肢体
沉重感消失),有效(肢体沉重感好转,但未消失),无效(肢体
沉重感较前无改善甚至加重).两组患者治疗前后,与术前
相比100%患者肢体沉重感有改善,但两药物之间未见明显
差异(P值为0.631),见表2.
表2两组患者肢体沉重感改善比较(例)
2.3下肢色素沉着的变化分析统计标准:显效(肢体色素
沉着消失),有效(肢体色素沉着好转,但未消失),无效(肢体
色素沉着较前无改善甚至加重).两组患者治疗前后,与术
前相比患者色素沉着有明显改善,但两药物之间未见明显差
异(P值为0.891),见表3.
表3两组患者色素沉着改善比较(例)
实验组与对照组相比:P值为0.891.
2.4下肢水肿的变化分析统计标准:显效(肢体水肿消
失),有效(肢体水肿好转,但未消失),无效(肢体水肿较前无
改善甚至加重).两组患者治疗前后,与术前相比100%患者
肢体水肿有改善,但两药物之间未见明显差异(P值为0.
982),见表4.
表4两组患者色素沉着改善比较(例)
实验组与对照组相比:P值为0.982.
2.5其他症状改善本研究还观察了静脉性溃疡,皮肤瘙
痒,硬皮病,合并血栓性静脉炎等CVI并发症,经药物治疗后,
均有不同程度的好转.
2.6药物不良反应分析服用迈之灵组仅有2例(发生率
为5.0%)出现轻微胃肠道不适,均能耐受继续服药,饭后服
用可减轻胃肠道反应.脉管复康片组1例(发生率为3.4%)
出现胃肠道不适,均可耐受.在本次研究中,暂未发现其他不
良反应.
3讨论
CVI是一组由静脉逆流引起的病症,临床主要表现为静
脉曲张,伴随静脉反流引起肢体沉重,水肿,皮肤营养代谢功
能改变等,尽管不是一种致命性疾病,但可明显影响到患者的
生活质量和美观,并且与病情严重程度明显相关.Kaplan.
RM等研究认为下肢慢性静脉功能不全影响患者生活质量主
要是身体健康方面,而在心理健康方面的无明显影响J.它
给患者带来了诸多不适,如下肢肿胀感,沉重感,痉挛,疼痛,
下肢肿胀和皮肤色素沉着等.长期的静脉功能不全,在皮肤
方面可产生多种并发症,如静脉性溃疡,接触性皮炎,白色萎
缩,脂性硬皮病,恶变等J.其治疗目前主要有保守治疗和
手术治疗,而发生静脉曲张时以手术治疗为主.另外,弹力袜
治疗同样为一项重要的措施,故本研究研究中考虑弹力袜因
素,经检验两组无差异,可排除弹力袜的干扰作用.之所以选
择手术后患者,是因为患者在住院期间,研究人员对于病史采
集更详细和科学,病情评估更准确,同时病人依从性更佳,避
免因信息偏倚造成研究结果的偏差.而术后配合相关药物治
疗可以进一步加强手术效果,起协同作用,促进患者术后恢
复.本研究中通过观察术后给予相关药物治疗,可以增加病
人满意度,促进肢体水肿,沉重感消退,色素沉着等恢复.故
我们推荐对于静脉曲张术后,因部分患者(本研究中为47.
2%)合并深静脉瓣膜功能不全,短期内应用药物巩固治疗是
很有必要的.
迈之灵片为欧洲马栗树籽提取物(主要成分为七叶皂苷
素),是用于治疗静脉系统疾病的有效植物制剂,在世界多个
国家和地区临床应用多年,基于多项RCT研究的recta一分析
及观察研究,此药为一种安全而有效的治疗慢性静脉功能不
全的口服药物,甚至可以作为机械性压迫驱动治疗的替代方
法J.本研究设计对照的原则为阳性对照,采用实验组和一
个确实有效的药物进行对比.脉管复康片是由丹参和其它多
味中药组成的复方制剂,该药具有促进血液循环,通经活络,
软化血管,促进患处组织修复功能.用于瘀血阻滞,脉管不通
引起的脉管炎,硬皮病,动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心
病,脑血管后遗症也有治疗作用..本实验中脉管复康片可
以起到和迈之灵相当的效果,同样在改善色素沉着,肢体肿
胀,沉重感方面具有一定疗效,故可为临床用药提供一个重要
的参考.经过对脉管复康片副反应的分析,认为其副反应较
轻微,偶尔有轻度胃肠道反应,可不必停药,故认为它是一种
有效而安全的治疗CVI的临床药物.但由于本药上市时间
较短,临床应用经验较有限,为进一步了解其在治疗慢性静脉
功能不全和其他疾病的功效,还有待于更多的临床和基础研
究来证实.
参考文献
[1]张培华,蒋米尔,戴乐天,等.华东四省一市周围血管疾病调查
研究[J].普外临床,1993,3.
[2]于海燕,陈大江.脉管复康片中丹参酮的含量测定[J].黑龙江
医药,2004,17.