下载
加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 维生素C注射液生产工艺验证方案

维生素C注射液生产工艺验证方案.doc

维生素C注射液生产工艺验证方案

liang宝熊
2019-01-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《维生素C注射液生产工艺验证方案doc》,可适用于医药卫生领域

维生素C注射液工艺验证方案目录概述验证目的适用范围验证小组成员与职责文件资料及培训确认编制依据验证计划验证内容验证结果的分析与评价验证周期验证立项申请表立项部门 申请日期年月日立项题目 验证原因 验证要求及目的:车间主任:日期:年月日生产技术部意见:部门负责人:日期:年月日工程部意见:部门负责人:日期:年月日品管部意见:部门负责人:日期:年月日验证小组意见:验证小组组长:日期:年月日备注      验证方案会签审批表验证项目 验证方案编号 起草验证方案起草部门签名日期   会签部门签名日期小容量注射剂车间  生产技术部  工程部  品管部  物控部  批准部门签名日期确认小组组长  备注      、概述产品说明:维生素C注射液(ml:g)是以维生素C为原料溶解后配剂而成的水溶液经过灌封、灭菌、灯检、包装生产的注射剂本产品工艺成熟稳定是我公司常年生产产品。验证条件:生产该产品涉及到的厂房空调净化系统、制药用水系统、氮气、压缩空气、关键生产设备确认均完成仪器仪表衡器计量检定、检验方法确认完成、物料供应商已经评估并批准、人员培训考核合格。、验证目的通过产品工艺验证证实维生素C注射液生产工艺、流程、操作步骤的合理性关键工艺参数的可控性、重现性生产过程控制方法可靠性文件记录(维生素C注射液工艺规程、各岗位操作规程、检验方法、检验记录等)的适用性产品质量是否保持均一和稳定等。通过审核生产过程各监控点测试数据资料以及产品检验数据证明现有环境、工艺、设备、人员条件下始终生产工艺确保产品质量的能力确认产品能否达到符合预定的质量标准能持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。、适用范围适用于维生素C注射液(批量万ml)的工艺验证、验证小组成员与职责验证小组成员部门与职务验证分工签名日期质量副总验证小组组长  生产副总验证小组副组长  生产技术部长组员  品管部长组员  小容量注射剂车间主任组员  物控部长组员  工程部长组员  QC组员  QA组员  机修工组员  理瓶操作工组员  配剂操作工组员  洗烘瓶操作工组员  灌封操作工组员  灭菌检漏操作工组员  灯检操作工组员  包装操作工组员  统计员组员      职责验证小组:准备、检查和实施验证方案设计、组织和协调验证试验收集整理验证数据偏差处理编写验证报告再验证周期的确定。验证小组组长:领导协调验证项目的实施协调验证小组的工作对验证过程的技术负责批准验证方案、验证报告及偏差报告。验证小组副组长:组织编写验证方案审核验证方案、验证报告及偏差报告。生产技术部长:负责协调验证方案的实施审核验证过程的相关数据。品管部长:审核验证过程的检测数据验证数据的可靠性负责验证过程检验方法的确定及安排相关检验工作负责签发检验报告。小容量注射剂车间主任:负责起草工艺验证方案,编写工艺验证报告相关操作规程的修订协助收集整理验证数据对偏差提出纠正措施建议。物控部长:负责为验证过程提供物料支持。工程部长:负责提供设备的动力(水、电、汽等)支持。QA:负责验证过程中取样、监控、检测。QC:负责理化及微生物项目的检测。机修工:负责验证过程中设备的维修确保设备运行正常。岗位操作工:负责工艺验证过程中理瓶、洗烘瓶、称量、配剂、灌封、检查、灭菌检漏、灯检、包装操作。统计员:负责验证所需物料的领取工作负责验证资料、数据收集、记录、整理。、培训及文件资料确认验证相关文件资料确认工艺规程及检验操作规程序号文件名称文件编号检查结果维生素C注射液工艺规程STPGY有□无□注射用水质量标准STPZBY有□无□维生素C质量标准STPZBY有□无□盐酸半胱氨酸质量标准STPZBY有□无□焦亚硫酸钠质量标准STPZBF有□无□依地酸二钠质量标准STPZBF有□无□碳酸氢钠质量标准STPZBF有□无□药用炭质量标准STPZBF有□无□维生素C注射液中间产品检验操作规程SOPZLZ有□无□维生素C注射液质量标准STPZBC有□无□维生素C检验操作规程SOPZLY有□无□焦亚硫酸钠检验操作规程SOPZLF有□无□依地酸二钠检验操作规程SOPZLF有□无□盐酸半胱氨酸检验操作规程SOPZLY有□无□碳酸氢钠检验操作规程SOPZLF有□无□维生素C注射液检验操作规程SOPZLC有□无□维生素C注射液中间产品检验操作规程SOPZLZ有□无□注射用水检验操作规程SOPZLY有□无□药用炭检验操作规程SOPZLF有□无□检查人 日期        主要生产、设备操作、卫生清洁相关规程序号文件名称文件编号检查结果人员进出C级洁净区净化更衣操作规程SOPSCWS有□无□人员进出AB级洁净区净化更衣操作规程SOPSCWS有□无□物料、容器具进出C级洁净区净化操作规程SOPSCWS有□无□物料、容器具进出B级洁净区净化操作规程SOPSCWS有□无□称量岗位操作规程SOPSC有□无□针剂配剂岗位操作规程SOPSC有□无□安瓿理瓶岗位操作规程SOPSC有□无□安瓿清洗、干燥灭菌岗位操作规程SOPSC有□无□B级区灌封岗位操作规程SOPSC有□无□灭菌检漏岗位操作规程SOPSC有□无□灯检岗位操作规程SOPSC有□无□印字包装岗位操作规程SOPSC有□无□脉动真空灭菌柜的操作规程SOPSB有□无□配液罐操作规程SOPSB有□无□立式超声波洗瓶机操作规程SOPSB有□无□隧道式灭菌烘箱操作规程SOPSB有□无□立式灌装封口机操作规程SOPSB有□无□水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程SOPSB有□无□安瓿印字包装机操作规程SOPSB有□无□一般生产区清洁操作规程SOPSCWS有□无□一般生产区容器、器具清洁操作规程SOPSCWS有□无□AB级、C级洁净区清洁消毒操作规程SOPSCWS有□无□AB级、C级洁净区容器具清洁灭菌操作规程SOPSCWS有□无□洁净区卫生洁具清洁消毒操作规程SOPSCWS有□无□AB级、C级洁净工作服清洁消毒(灭菌)操作规程SOPSCWS有□无□过滤器清洁灭菌操作规程SOPSCWS有□无□立式超声波洗瓶机清洁操作规程SOPSBWS有□无□隧道式灭菌烘箱清洁操作规程SOPSBWS有□无□立式灌装封口机清洁操作规程SOPSBWS有□无□脉动真空灭菌柜清洁操作规程SOPSBWS有□无□配液系统清洁灭菌操作规程SOPSBWS有□无□检查人 日期        培训确认在实施维生素C注射液工艺验证之前应对所有执行本方案的人员进行了培训使每个参与方案的执行人员都理解方案内容具备验证的前提条件。培训结果统计表培训日期 授课人 组织部门 培训地点 培训内容 培训人员岗位培训情况备注组长质量副总合格□不合格□ 副组长生产副总合格□不合格□ 组员生产技术部长合格□不合格□ 品管部长合格□不合格□ 物控部长合格□不合格□ 工程部长合格□不合格□ QA合格□不合格□ QC合格□不合格□ 统计员合格□不合格□ 机修工合格□不合格□ 岗位操作工合格□不合格□       、编制依据维生素C注射液工艺规程维生素C注射液质量标准《药品生产质量管理规范》、《无菌药品附录》(年修订)《药品生产验证指南》()《药品GMP指南》无菌药品《中国药典》年版二部、验证计划:   年   月   日至   年   月  日、验证内容工艺流程维生素C注射液(ml:g)生产工艺流程图注射用水约万ml充氮气分钟后投料水温控制在℃之间         缓慢多次加入      使用前用注射用水润湿                    搅拌分钟使之全部溶解        静置分钟                    μm三芯钛棒滤器    用注射用水适量加压洗脱过滤配制持续充氮气                                         药液温度℃      补加注射用水至全量万ml搅拌分钟▲μm、μm折叠聚                循环水     丙烯滤芯粗洗         ▲μm折叠聚醚砜滤芯过滤▲μm折叠聚醚砜            ▲μm折叠聚醚砜滤芯过滤注射用水      滤芯精洗                         ▲μm折叠聚四氟乙压缩空气        烯滤芯除菌过滤            ▲μm折叠聚醚砜滤芯过滤▲  ℃              ▲装量:ml~ml ≥分钟             可见异物检查、充氮气▲温度℃时间分钟                               柜内压力:MPa▲逐瓶检测可见异物,照度≥Lux印字清晰    ▲    物料       一般生产区    质控点     C级区       BA级主要生产设备序号名称规格型号生产能力台数生产厂家电子称ACSACSkg、kg上海永杰电子天平YPkg金诺仪器浓配罐NPGL<万ml淄博华周稀配罐XPGL<万ml淄博华周脉动真空灭菌柜YXQMG张家港华菱脉动真空灭菌柜MQSO张家港环宇Th纯水机组SROTh杭州科星多效蒸馏水机NLDTh淄博华周水浴式安瓿检漏灭菌YXQEAKSG≤盘锅张家港华菱立式超声波洗瓶机QCL万支h上海新威圣隧道式灭菌烘箱ASMR万支h上海新威圣立式安瓶灌封机AGF万支h上海新威圣      生产过程质量监控点工序监控点监控项目频次洗瓶过滤后注射用水可见异物随时班安瓿检验报告书次批洗净后安瓿清洁度次min水温、水压、压缩空气压力水温、水压、压缩空气压力随时班配液原辅料、中间产品检验报告书每批微孔滤芯气泡点每批过滤器压力次小时药液性状、PH、主药含量每批灌封药液性状、装量、可见异物次小时封口封口质量次min灭菌灭菌柜数量、压力、温度、时间、真空度、记录报表每柜灭菌后中间产品外观、标识、存放区每柜灯检灯检品外观、装量、可见异物每支包装待包装品外观每盘印字内容、字迹随时班装盒数量、说明书随时班纸盒内容、数量、批号、使用记录每批说明书内容、数量、使用记录每批装箱数量、合格证、印刷内容、批号每箱    验证前准备生产前配剂系统、洗烘灌封联动线等完成了清洁消毒、其余各岗位也完成了相应的清洁准备工作检查合格。厂房设施、公用系统、关键设备的确认已经完成并且合格。厂房实施、公用系统、关键设备确认一览表序号验证项目确认结果纯化水系统确认合格□不合格□注射用水系统确认合格□不合格□厂房与设施(HVAC)系统确认合格□不合格□压缩空气系统确认合格□不合格□氮气系统确认合格□不合格□小容量注射剂过滤系统确认合格□不合格□ASMR隧道式灭菌烘箱确认合格□不合格□QCL型立式超声波洗瓶机确认合格□不合格□AGF立式灌装封口机确认合格□不合格□脉动真空灭菌柜确认合格□不合格□安瓶水浴灭菌检漏柜确认合格□不合格□洁净称量台确认合格□不合格□检查人 日期       仪器、仪表、衡器校验完成。仪器、仪表、衡器校验一览表序号项目确认结果电子称ACSACSYP合格□不合格□温度计合格□不合格□压力表合格□不合格□管路中各压力表(压缩空气、氮气、注射用水、蒸汽等压力显示)合格□不合格□压差计(压差显示)合格□不合格□检查人 日期       生产用物料已经过检验且合格。生产用物料一览表序号物料名称代码供应商报告单编号检验结果维生素CY   盐酸半胱氨酸Y   依地酸二钠F   焦亚硫酸钠F   碳酸氢钠F   活性炭F   注射用水GJ   低硼硅玻璃安瓿B   说明书B   彩盒B   纸箱B   检查人 日期          验证方法按照《维生素C注射液工艺规程》、小容量注射剂车间各岗位操作规程的要求连续生产三批对生产过程影响产品质量较为重要的工序:称量、配剂、安瓿洗烘、灌封、灭菌、灯检、包装各工序的重点工艺条件和参数进行监控、检测、分析、评估、确认确保生产工艺的可行性及重现性。生产批量:万ml生产处方(ml:g)品名代码投料顺序每万ml用量批投料量备注依地酸二钠Fkgkg 盐酸半胱氨酸Ykgkg 焦亚硫酸钠Fkgkg 维生素CYkgkg折百碳酸氢钠Fkgkg 活性炭Fkgkg 注射用水GJ加至ml加至万ml       批量物料清单原辅料使用记录(一)产品名称维生素C注射液规格ml:g批号 批量万ml物料名称代码批号理论用量实际用量备注维生素CY kg  盐酸半胱氨酸Y kg  依地酸二钠F kg  焦亚硫酸钠F kg  碳酸氢钠F kg  活性炭F kg  注射用水GJ加至万ml  操作人 日期 复核人 日期           原辅料使用记录(二)产品名称维生素C注射液规格ml:g批号 批量万ml物料名称代码批号理论用量实际用量备注维生素CY kg  盐酸半胱氨酸Y kg  依地酸二钠F kg  焦亚硫酸钠F kg  碳酸氢钠F kg  活性炭F kg  注射用水GJ加至万ml  操作人 日期 复核人 日期           原辅料使用记录(三)产品名称维生素C注射液规格ml:g批号 批量万ml物料名称代码批号理论用量实际用量备注维生素CY kg  盐酸半胱氨酸Y kg  依地酸二钠F kg  焦亚硫酸钠F kg  碳酸氢钠F kg  活性炭F kg  注射用水GJ加至万ml  操作人 日期 复核人 日期           操作步骤称量、配剂操作依据按照《维生素C注射液工艺规程》、《称量岗位操作规程》、《针剂配剂岗位操作规程》进行操作。验证项目:中间产品检测、配剂完成时间确认、配剂搅拌混合时间确认、除菌过滤前细菌内毒素监测确认。配剂浓配:加注射用水约万ml,温度控制在~℃充氮气分钟依次加入依地酸二钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、维生素C搅拌分钟完全溶解、缓慢加入碳酸氢钠搅拌分钟溶解后调节pH值:~加入药用炭搅拌分钟静置分钟经μm钛棒滤器脱炭过滤至稀配罐内钛棒用注射用水每次万ml洗脱次。稀配:按《称重显示控制器操作规程》进行操作将已浓配好的药液打到稀配罐内持续充氮气补加注射用水至万ml,开启回流搅拌分钟后关闭药液冷却至℃,由QA按取样程序取样送检。取样时间:当补充注射用水量至工艺规定总批量开启搅拌时间分钟、分钟、分钟后分别取样。取样位置:药液上中下三个部位分别取样。取样量:每个取样位置每次取样瓶每瓶ml。取样方法:当搅拌时间达到规定时间停止搅拌打开稀配罐根据液位高度分上中下三部分用杯状不锈钢液体取样器进行取样。检验方法外观:目测PH值、含量:按《维生素C注射液中间产品检验操作规程》测定。可接受标准:性状:无色至微黄色的澄明液体。pH值:~含量:含维生素C为标示量的~ 含量均匀度:RSD:﹤ 中间产品检测结果中间产品检测记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 搅拌时间分钟分钟分钟取样点上中下上中下上中下检查项目性状         PH值         含量         RSD   检测人 日期 复核人 日期              中间产品检测记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 搅拌时间分钟分钟分钟取样点上中下上中下上中下检查项目性状         PH值         含量         RSD   检测人 日期 复核人 日期              中间产品检测记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 搅拌时间分钟分钟分钟取样点上中下上中下上中下检查项目性状         PH值         含量         RSD   检测人 日期 复核人 日期              配剂完成时间确认结果批号项目   配剂开始时间   配剂结束时间   配剂工序总时间   结论 确认人 日期         滤芯完整性测试生产后过滤器做完整性试验起泡点压力标准:精滤φμm的滤芯≥MPa除菌过滤φμm的滤芯≥Mpa。第一批生产前、后各做一次。以后每批生产结束后做一次。滤器完整性检查记录检查时间安装位置、滤芯孔径起泡点值(MPa)测试人复核人第一批过滤前精滤μm   第一级除菌过滤μm 终端过滤μm 第一批过滤后精滤μm   第一级除菌过滤μm(弃用) 终端过滤μm 新领用μm 第二批过滤后精滤μm   第一级除菌过滤μm(弃用) 终端过滤μm 新领用μm 第三批过滤后精滤μm   第一级除菌过滤μm(弃用) 终端过滤μm 结果评价 评价人 日期         除菌过滤前细菌内毒素监测评估取样:稀配结束在除菌过滤器前端取样口用已灭菌的磨口三角瓶取样ml加盖密封送化验室进行细菌内毒素检验。检验方法:按《细菌内毒素检测法操作规程》检验。可接受标准每mg维生素C中含内毒素量应小于EU检验结果细菌内毒素监测记录细菌内毒素指示剂批号 规格 生产厂家 鲎试剂批号 灵敏度 生产厂家 细菌内毒素检查用水批号 规格 生产厂家 细菌内毒素工作标准品批号 规格 生产厂家 培养条件:将试管移至℃±,恒温箱保温min±批号供试品供试品阳性对照         阳性对照 阴性对照 备注(打“”表示阴性打“”表示阳性)结论□合格□不合格检验人 日期 复核人 日期           细菌内毒素监测结果评价:评价人:    日期:  年 月 日配剂验证结果评价:评价人:    日期:  年 月 日理瓶洗、烘瓶操作依据:《维生素C注射液工艺规程》、《安瓿理瓶岗位操作规程》、《安瓿清洗、干燥灭菌岗位操作规程》。取样时间:小时取样检查一次。取样位置循环水水质检测在循环水取样口处取样。洁净度、干燥度检测在隧道烘箱出口处取样。取样量:循环水ml次洁净度、干燥度支次。取样方法:用灭菌的镊子取。检验方法:目测检测项目:安瓿洁净度、干燥度、注射用水压力、循环水压力、压缩空气压力、灭菌区温度、灭菌时间、洗瓶用水温度、洗瓶速度、冷却区隧道出口温度、洗瓶循环水水质检测。可接受标准洗瓶循环水应符合纯化水质量标准安瓿洁净度、干燥度:无异物、无水珠。注射用水压力:Mpa     循环水压力:Mpa压缩空气压力:Mpa     洗瓶用水温度:℃灭菌温度设置:℃       洗瓶速度:Hz灭菌温度:≥℃      冷却区隧道出口温度:≤℃洗烘瓶验证记录洗烘瓶验证记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 注射用水压力 循环水压力 洗瓶用水温度 压缩空气压力 灭菌温度设置 出瓶温度 取样时间小时小时小时小时小时小时小时小时洗瓶速度        安瓿清洁、干燥度        灭菌温度        循环水水质        结论 检测人 日期 复核人 日期              洗烘瓶验证记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 注射用水压力 循环水压力 洗瓶用水温度 压缩空气压力 灭菌温度设置 出瓶温度 取样时间小时小时小时小时小时小时小时小时洗瓶速度        安瓿清洁、干燥度        灭菌温度        循环水水质        结论 检测人 日期 复核人 日期              洗烘瓶验证记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 注射用水压力 循环水压力 洗瓶用水温度 压缩空气压力 灭菌温度设置 出瓶温度 取样时间小时小时小时小时小时小时小时小时洗瓶速度        安瓿清洁、干燥度        灭菌温度        循环水水质        结论 检测人 日期 复核人 日期              洗烘瓶验证结果评价:评价人:    日期:  年  月  日灌封操作依据:《维生素C注射液工艺规程》、《灌封岗位操作规程》、《立式灌装封口机清洁操作规程》。灌注系统安装前已清洁灭菌灭菌条件℃、分钟。灌装速度:~支分钟。氧气流量:~Lh燃气流量:~Lh 氮气流量:~Lh取样时间:开始灌封每小时分别取样检测一次。取样位置:灌封机出瓶口。取样量:装量差异每次连续取支性状、可见异物等随机抽取支。取样方法:用灭过菌的的镊子取样。检验方法性状:目测可见异物:按《可见异物检验操作规程》装量:按《注射剂装量检验操作规程》封口质量:目测可接受标准性状:无色至微黄色的澄明液体。可见异物:≤。装量控制:ml。封口质量:封口严密、光滑(不合格率应≤)。验证结果灌封工序确认记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 灌封时间        运行频率(HZ)        灌装速度(支分钟)        检查项目性状        可见异物        封口质量        结论 检查人 日期 复核人 日期             灌封工序确认记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 灌封时间        运行频率(HZ)        灌装速度(支分钟)        检查项目性状        可见异物        封口质量        结论 检查人 日期 复核人 日期             灌封工序确认记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 灌封时间        运行频率(HZ)        灌装速度(支分钟)        检查项目性状        可见异物        封口质量        结论 检查人 日期 复核人 日期             灌封装量检查记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 针头编号灌封时间                                                                                                        结论 检查人 日期 复核人 日期                    灌封装量检查记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 针头编号灌封时间                                                                                                        结论 检查人 日期 复核人 日期                    灌封装量检查记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 生产日期 针头编号灌封时间                                                                                                        结论 检查人 日期 复核人 日期                    安瓿残氧量确认充氮气流量:Lh取样方法:每两小时在灌装封口后分别对每个灌注针头取支样品。检验方法:按《HGA顶空气体分析仪操作规程》进行检测。可接受标准:残氧量≤残氧量检验记录残氧量检验记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 氮气流量取样时间                   检验人 日期 复核人 日期             残氧量检验记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 氮气流量取样时间                   检验人 日期 复核人 日期             残氧量检验记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g产品批号 氮气流量取样时间                   检验人 日期 复核人 日期             沉降菌动态监测按《洁净(区)室沉降菌测定操作规程》在开始灌封时在洗灌封联动线出瓶口、灌封段分别放置个营养琼脂培养皿(Φmm)放置小时送检如灌封未结束继续在洗灌封联动线出瓶口、灌封段分别放置个营养琼脂培养皿(Φmm)放置小时送检。沉降菌动态监测记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g批号 开始时间结束时间位置沉降菌标准(CFU小时)实测结果结论  出瓶口<  灌封段<    出瓶口<  灌封段<  取样人 日期 检测人 日期            沉降菌动态监测记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g批号 开始时间结束时间位置沉降菌标准(CFU小时)实测结果结论  出瓶口<  灌封段<    出瓶口<  灌封段<  取样人 日期 检测人 日期            沉降菌动态监测记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g批号 开始时间结束时间位置沉降菌标准(CFU小时)实测结果结论  出瓶口<  灌封段<    出瓶口<  灌封段<  取样人 日期 检测人 日期            灌封开始至灌封结束时间确认表品名维生素C注射液规格ml:g批号项目   灌封开始时刻   灌封结束时刻   总用时间   结论 评价人 日期          无菌药品生产的洁净区除达到相应的洁净级别要求外还应按《洁净(区)室沉降菌测定操作规程》对关键区域进行微生物动态监测。关键区域微生物动态监测记录(一)品名维生素C注射液规格ml:g批号 房间名称监测标准检测结果结论精滤二室(Φmm)≤cfu小时   灌封二室(Φmm)≤cfu小时   取样人 日期 检测人 日期            关键区域微生物动态监测记录(二)品名维生素C注射液规格ml:g批号 房间名称监测标准检测结果结论精滤二室(Φmm)≤cfu小时   灌封二室(Φmm)≤cfu小时   取样人 日期 检测人 日期            关键区域微生物动态监测记录(三)品名维生素C注射液规格ml:g批号 房间名称监测标准检测结果结论精滤二室(Φmm)≤cfu小时   灌封二室(Φmm)≤cfu小时   取样人 日期 检测人 日期            灌封验证结果评价:

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/39

维生素C注射液生产工艺验证方案

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利