《PIVAS
规范
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》全国解读会提问及答复内容整理(西安-南京)
《PIVAS规范》全国解读会提问及答复内容整理
1、 净化服用旧了有微粒(纤维)脱落,能用吗,
净化服材质
要求
对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗
能防静电,不脱落纤维,能有效阻止身体的脱落物,最好还能耐受湿热灭菌,万级以上级别洁净间的洁净服应该是连体的,并有灭菌效果和效期的验证。
净化服用旧了有微粒(纤维)脱落,就不能用了。
2、 高效过滤器是否应以工作小时为单位来监测,
《规范》规定一年检测一次为最低检测要求,可根据自己使用情况提前检测。 3、 PIVAS内的消防安全如何规范,
净化区内设烟感,但不能设喷淋;应有应急灯。一般区域按消防要求建设。 4、 压力差的风向如何,
既然是压力差,一定是从压力大处流向压力小处,但是化疗药物配置间不建议回风,即进风量与排风量应基本相等。
5、 空气如何消毒,
净化工作台用紫外灯消毒,每月应对紫外灯进行检测,不合格,的立即更换;其他洁净区域可用空气消毒机或臭氧消毒。
6、 是否要双人签字,
每道与药品调配工作有关的工序都要双人签字。
7、 何时监测沉降菌,
一般每月一次检测;水平层流台配TPN,无菌要求高,有条件的话,可每周作一次。 8、 卫生部对剩余药品有要求吗,帐物相符,省的药品怎么办,
剩余药品一般应返还用于病人;注意:省的用途要
记录
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,不能再计费否则审计通不过。 9、 洁净区新风是24小时持续送入还是只工作时间送,
净化系统如果能24小时开启,那是最理想的,但是考虑到运行成本与安全问
题
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,一般在工作前开启,运行半小时后使用,建议:开启后,工作时间内不要关闭。 10、药品是需要现配现用吗,
注射药物能做到现配现用是最理想的。
11、控制区及儿童医院成品区需要30万级吗,
中山医院PIVAS设立30万级区域是为了控制外环境,才加的缓冲,《规范》没有30万级区域要求,那是因自己对洁净区管理的认识而做的行为。
12、每道工序要保留签名,要保留记录吗,
是的,例如10毫克只用了1毫克,一定要有记录,签名也要保留记录,病房临时加药的要记录,避光的也要记录,特殊的就要记录;电子病历要按规范签名。
13、成品外包装每袋都要有吗,
是的,都要有,防污染。
14、西林瓶装针剂必须进仓内才能去盖吗,
最好是这样做。
15、成品标签都要有统一标识吗,
参见《处方管理办法》中的有关规定执行,统一是将来发展的方向,例如:需要作皮试的药品要注明,皮试结果也要注明。
16、PIVAS晚上配药吗,
PIVAS晚上是否配药,应由各家医院自己决定;目前大多数医院急诊依然按老模式护士配,晚上由病房护士配,但不能收费。
17、签名每批只一人签字可以吗,
不行,一定要能追溯到本人,能看到每袋是谁配的。
18、苏附医是否门诊药房标签能打印,
已经开展。
19、成品质量标准的申报,卫生部有规定吗,
可按照《药典》中有关注射剂、输液药物的质量标准进行检测。
20、验收申请表内有门急诊病人人次的时间要求吗,
以每日平均算,取上一年度的数据。
21、PIVAS调配的工作范围,
《医疗机构药事管理暂行规定》肿瘤药、TPN必须集中配置,至于抗生素、普通药物是否集中配置,由各家医院自己决定。
22、条码用后还盖章签字吗,
条码与盖章签字不等同,前者含患者与使用药物信息,后者是完成调配工作记录必须履行的工作程序。
23、不稳定的药品也在PIVAS里配置吗,
PIVAS的工作内容中,原本就含有药物调配设计,即通过药师的专业设计,确保调配好的药物在贮存与使用过程中保持稳定。
至于极个别特殊不稳定药物,具体由医院自定调配原则。
24、抗肿瘤药品有静推的可放在PIVAS内配吗,
是的。静脉用药包含静脉推注给药与静脉滴注给药。
25、交叉配置,一台面两人配可以吗,
一台面两人配,属于同时配置,不是交叉配置。
26、一次性注射器可重复使用多少次,
既然是一次性注射器,理论上只可使用一次,但是在百级层流台上使用,可看情况重复使用数次,注意:象速尿等药物,必须使用新注射器。
27、一更太小可改为30万级吗,
不行,按规范要求。
28、每年检测一定要指定机构作吗,
医院有条件可自己检测。
29、清洁用具能用拖把吗,
不行,要低微粒。
30、PIVAS的名称要改成调配中心吗,标牌要改吗,验收后如何后续监管换证,
名称(标牌)一定要换,以后会不定期检查或者抽查;国外执行飞行检查,平时主要靠
自己自检。
31、地下室已经建了PIVAS,将来验收怎么办,
给半年到一年的时间内整改,不然通不过。
32、
操作规程
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中要求:摆好的药品要擦拭,但很难做到费时间,
有的药品太脏了,必须擦干净,才能进净化间。
33、将来收费是否在报销范围内,
主要人群应该是的。
34、湿度一定要?65% 吗,南方很难做到
洁净环境要?65%;一般环境?70% 就可以。
答复者:
吴永佩主任委员 中国医院协会药事管理专业委员会
颜 青主任委员 中国医院协会药事管理专业委员会
包健安主任 苏州大学附属第一医院药剂科
张 健主任 交通大学附属新华医院药剂科
张建中主任 复旦大学附属中山医院药剂科
2010年7月