SOP-06-07管式分离机验证方案

SOP-06-07管式分离机验证方案SOP-06-07管式分离机验证方案颁发部门设备部管式分离机验证方案接收部门生效日期文件编号制定人制定日期 SOP-05-07 文件版本第1版审核人审核日期文件页数共6页批准人批准日期分发部门生产部、质量部目录 1、目的 2、适用范围 3、责任人 4、简介与内容 4.1 概述 4.2 规范要求 4.3 文件检查 4.4 仪器仪表 5、安装确认方法和步骤 6、运行确认和性能确认 1、目的:制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证管式分离机的安装、运行...

SOP-06-07管式分离机验证方案颁发部门设备部管式分离机验证方案接收部门生效日期文件编号制定人制定日期 SOP-05-07 文件版本第1版审核人审核日期文件页数共6页批准人批准日期分发部门生产部、质量部目录 1、目的 2、适用范围 3、责任人 4、简介与内容 4.1 概述 4.2 规范要求 4.3 文件检查 4.4 仪器仪表 5、安装确认方法和步骤 6、运行确认和性能确认 1、目的:制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证管式分离机的安装、运行、性能，等检验其对生产的运用性。 2、适用范围:管式分离机。 3、责任人:设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员。 4、简介与内容。 4.1概述: 本设备是生产车间配制工段重要设备，主要用于药液的澄清、液相、固相分离用、分离程序分为:准备、开机、进料、关机、放药等步骤。制订了验证方案，由验备验证小组会同、生产间操作人员实施验证。 4.2对离心设备的确认，有如下要求: 4.2.1转鼓:要求转鼓径向跳动及转鼓和主轴配合面均应达到设定标准。 4.2.2主轴:主轴不得有裂纹、腐蚀。主轴与轴颈各加工面的不同轴度应满足设定标准，主轴轴劲处不应有伤痕，沟槽等缺陷，各加工配合面光洁度满足要求。轴颈和轴承配合适当，轴承安装应紧靠轴肩。 4.2.3机座:轴承座和轴承不直度，各加工面的不同轴度均应满足设定要求。制装置平稳可靠，机器安装水平，偏差不超过设定值。 4.2.4以上项目确认后，应针对使用环境确认机械电气系统是否满足防爆要求。 4.2.5空载和负载试车:空载试车不少于2h，负载试车不少于3h，在负载试车时，有1h作频繁起动试验;无论空载或负载试车，起动时应注意以下几方面: ——测定转鼓起动时间不超过设定标准 ——电动机起动电流、运转电流不大于设定标准 ——主机运转平稳、无异常振动，无杂音 ——停车时，主轴轴承外侧温度温升不超过设定值 ——制动器灵敏可靠，刹车时间满足设计要求 ——各密封面应无泄漏 1.3文件检查: GQLB-105型管式分离机产品说明书包含:分离机基础图、基础安装图系统结构原理图、电控系统图工具明细表、备件明细表管式分离机标准操作和维护保养规程 GQLB-105型 GQLB-105型管式分离机清洗规程入库存验收单、购货合同书检查人:_________ 日期: __________ 1.4 验证所用仪器、仪表: 仪器名称型号生产厂家数量检查结果钳型电流表 MG24 上海永红仪器厂 1 万用表 MF500-B 上海精益仪表厂 1 温度计检查人:_________ 日期: __________ 5、安装确认方法和步骤: 5.1安装位置:配制室、操作空间和拆装清洗空间充裕。 5.2按装基础图进行安装，并用四个地脚螺栓固定之。 5.3基础平面保持相对水平，并尽量保持机器重心与基础重心重合，安装机身时采用重錘法，找正机身的上、下孔在一条垂线上。 5.4电源连接: 按要求接线、核对电压，核对运转方向，转鼓的转动方向，从上向下看为顺时针运转。 5.5传动装置安装: 将垫机板、减震橡胶缓冲块、Y90L-2型电动机依次安装固定，然后装配大皮带轮、压紧轮装置及小皮带轮，再装皮带，皮带运转正常后装安全保护罩。 5.6 主轴、转鼓、集液盘的安装。检查主轴、主轴无裂纹、腐蚀、轴颈处无伤痕、缺陷，各加工面光洁度满足要求。主轴中心线全长不直度达标，检查转鼓椭园度、转鼓与主轴配合面光洁度均达标。注意检查转鼓上端面与主轴定位处，确认干净后装配主轴。检查集液盘锥盘的上端面与转鼓出液口的轴向跳离不得小于3mm，然后旋下锁紧套与液盘盖锁紧，用手转动高速皮带轮，使转鼓旋转，验证安装的正确性，确认无碰撞，括带声音后，确认安装完毕。 5.7外分离环，进液轴承座的安装: 外分离环选择要合适，并注意用压帽锁紧。进液轴承座可根据工艺，每次分离后拆洗，也可定期拆洗:如果轴承内孔大于直径31.0mm，则应更换。管式分离机安装确认内容记录表: 序号验证项目规范及设计要求验证结果 1 2 1 设备规格 GQLB-105 2 安放位置、环境生产车间 3 安装资料图纸、资料齐全 4 安装基础基础平面水平，机身基础重心重合 5 电源接线 380V、50Hz、符合防爆要求 6 转鼓转动方向从上向下看为顺时针运转 7 传动装置安装按方案5.5中规定 8 主轴、转鼓、集气按方案5.6中规定盘 9 外分离环、进液轴按方案5.7中规定承座 9 备注 ?达标合格 10 验证人签字及验证日期 11 结论 6、GQLB-105管式分离机运行和性能确认序验证内容合格要求实际检测结果结论号 1 主轴面不得有裂纹及腐蚀 2 起动时间 > 60″ 3 起动电源 ? 30A 4 空运转电流 ? 30A 6 上部轴承温升 ?30? 7 电机温升 ?30? 8 空载试车时间 > 2 h 9 负载试车时间 > 3 h 加水试验通过1200 l/h 量 10 负载电机温升 ?30? 11 负载轴承温升 ?35? 12 负载运转电流 ?3.5A 13 负载振动强度 ?7.1mm/s 14 各密封面无泄漏 15 自由停车时间 > 6′ 16 备注 17 验证人签字及日期修改栏序号修改章节修改方式修改通知单号修改人修改日期备注

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