保胎丸.doc
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保 胎 丸
Baotai Wan
【处方】 熟地黄125g 醋艾叶200g
荆芥穗50g 平贝母100g
槲寄生150g 菟丝子 (酒制) 200g
黄芪200g 炒白术200g
麸炒枳壳150g 砂仁125g
黄芩100g 姜厚朴50g
甘草25g 川芎150g
白芍200g 羌活25g
当归200g
【制法】 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100,120g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;味甘、微辛。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察:石细胞分枝状，壁厚，层纹明显(姜厚朴)。花萼
表
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皮胸痹淡黄色，垂周壁波状弯曲;非腺毛1,6细胞，大多具壁疣(荆芥穗)。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔内含硅质块(砂仁)。种皮栅栏细胞2列，内列较外列长，具光辉带(菟丝子)。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，，草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中(麸炒枳壳)。
(2)取本品18g，剪碎，加乙醚80ml，超声处理15分钟，滤过，取药渣，挥去溶剂，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，垂周加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次50ml，弃去洗液，再用水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加40%甲醇10ml使溶解，加在中性氧化铝柱(100目，5g，内径为1.5cm)，用40,乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，垂周加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述三种溶液各5µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10?以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10,硫酸乙醇溶液，在105?加热至斑点显色清晰，分别在和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g，剪碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，药渣挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，垂周加水15ml微热使溶解，用盐酸调节PH值至1,2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取供试品溶液3,6µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品18g，剪碎，加乙醚80ml，超声处理30分钟，滤过，药渣挥干溶剂，加浓氨试液约1ml使湿润，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥去溶剂，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(4:2:1:1:0.2)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录?A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水 (12:88)为流动相;
检测
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波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚100ml，加热回流提取2小时，滤过，弃去乙醚液，滤纸连同药渣挥尽乙醚，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇100ml，密塞，称定重量，加热回流提取2小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心15分钟(转速为每分钟3000转)，精密量取上清液50ml，蒸干，残渣用适量水溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm，柱高为12cm)用水洗至洗脱液无色，弃去水洗脱液，继用稀乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，混匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含白芍以芍药苷(CHO)计，不得少于4.0mg。 232811
【功能与主治】 益气养血，补肾安胎。用于气血不足、肾气不固所致的胎漏、胎动不安，症见小腹坠痛，或见阴道少量出血，或屡经流产，伴神疲乏力、腰膝痠软。
【用法与用量】 口服，一次1 丸，一日2 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
浙公网安备 33021202002483