篇一:gsp跟踪检查整改
报告
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xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店
关于gsp跟踪检查的整改报告
xx市药品食品监督管理局xx分局:
我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了gsp整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下:
1.药品陈列更加合理规范, 本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查
记录
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,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。
2.加强各项记录的完整与归档,对个别记录不全的档案重新进行整理,做好各项记录,加强了检查幅度,扩大了检查范围,对各项
制度
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的检查,缩短了检查间隔时间.及时做好记录并及时归档.
3.人员
培训
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方面, 鉴于以前的培训计划不够详尽,重新制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。
4.其他方面:此次跟踪检查所发现的员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够,我们都已经进行了及时的整改.
经过对存在问题的及时整改,我们认为本店基本上符合药品经营质量管理规范的要求.
xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店 2011年7月18日篇二:关于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告
关于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告
福州市食品药品监督管理局gsp认证办公室:
贵办于2007年9月19日对我店进行gsp认证(跟踪)现场检查,发现我店在一般项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织企业全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照gsp要求完成了整改工作。
特此报告
附:gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改情况表
闽清县医药商店
2007年9月25日
闽清县医药商店
gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改情况表
篇三:gsp整改报告
商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店
gsp认证跟踪检查整改报告
周口市食品药品监督管理局:
2012年6月27日,市食品药品监督管理局委派认证检查组对商
水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了gsp认证现场跟踪检
查,经检查认定:该门店严重缺陷项目:1项;一般缺陷项目:6项。
针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目,企业负责人高付才同志非常重
视,立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改,现将整改情
况汇报如下:
一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项
管理制度
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定期检查和考核;
针对该项由门店负责人(质量负责人)高付才同志重新对各项
质量管理制度进行了考核,并做有考核记录,现已整改到位。
二、 6011企业自复认证以来未收集药品质量信息;
针对该项由门店负责人(质量负责人)高付才同志翻阅了大量
的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息,做了汇总分
析,现已整改到位。
三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案;
针对该项有由门店负责人(质量负责人)高付才同志安排并组
织了各岗位人员进行了培训,并建立了各岗位人员的继续教育
档案,现已整改到位。四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检;针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县
疾病控制中心做了全面的健康体检,并做了体检汇总,现已整
改到位。
五、7502验收员验收个别药品时,未按规定程序检查药品的内包装
和说明书,如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸(批
号:20120109)未拆中包装进行验收;针对该项由门店验收员
高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款,对跟踪工作组
提出的药品,如:黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸(批
号:20120109)重新做了验收并做了验收记录,现已整改到位。
六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录,如湖南中南科伦药业有限公
司生产的注射用乳糖酸红霉素(规格:25万单位,批号:b1108251);
针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业
有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素(规格:25万单位,批号:
b1108251),已完善了拆零记录,现已整改到位。
七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应;如注射用青霉素
钠;针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、
标识进行了调整,现已整改到位。
《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。
我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求
依法经营,为广大消费者提供安全有效的放心药。特此报告
商水县众康药业有限公司
固墙镇第一分店
2012年7月3日
浙公网安备 33021202002483