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心无忧胶囊药品检验报告.doc

心无忧胶囊药品检验报告

俄的阴霾何时消散
2018-11-24 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《心无忧胶囊药品检验报告doc》,可适用于医药卫生领域

中药注册分类              药学研究资料                        申报资料样品及检验报告(心无忧胶囊)课题名称 心无忧胶囊申报单位 联系人 联系方式 Tel:Fax:xxxx制药有限公司检验报告报告书编号:xyxx品名心无忧胶囊批号xx数量盒规格粒×板盒有效期至xx年月来源固体车间请验日期xx年月日检验项目全检报告日期xx年月日依据心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部    检验项目          检验标准          检验结果[性状]    本品应为胶囊剂内容物为     为胶囊剂内容物为淡淡棕黄色粉末味微苦、辛。    棕黄色粉末味微苦、辛。[鉴别]() 应在与丹参酮ⅦA对照品色谱相应   与对照品一致的位置上显相同颜色的斑点。          () 应在与阿魏酸对照品色谱相应     与对照品一致的位置上显相同颜色的荧光斑点。[检查] 水分     应不得过            装量差异   应符合规定             符合规定崩解时限   应在分钟内全部崩解       分钟 微生物限度  细菌数应不得过个g      个g        霉菌数应不得过个g       小于个g     大肠杆菌应不得检出         未检出活螨应不得检出           未检出[含量测定]  每粒含丹参按丹参酮ⅡA(CHO)计  mg应不低于mg。       结论:本品依照心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部检验结果符合规定。 质量部长:xxx        复核员:xxx        检验员:xxxxxxx制药有限公司检验报告报告书编号:xyxx品名心无忧胶囊批号xx数量盒规格粒×板盒有效期至xx年月来源固体车间请验日期xx年月日检验项目全检报告日期xx年月日依据心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部    检验项目           检验标准          检验结果[性状]    本品应为胶囊剂内容物为     为胶囊剂内容物为淡淡棕黄色粉末味微苦、辛。    棕黄色粉末味微苦、辛。[鉴别]() 应在与丹参酮ⅦA对照品色谱相应   与对照品一致的位置上显相同颜色的斑点。          () 应在与阿魏酸对照品色谱相应     与对照品一致的位置上显相同颜色的荧光斑点。[检查] 水分     应不得过            装量差异   应符合规定             符合规定崩解时限   应在分钟内全部崩解        分钟 微生物限度  细菌数应不得过个g      个g        霉菌数应不得过个g       小于个g     大肠杆菌应不得检出         未检出活螨应不得检出           未检出[含量测定]  每粒含丹参按丹参酮ⅡA(CHO)计   mg应不低于mg。       结论:本品依照心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部检验结果符合规定。 质量部长:xxx        复核员:xxx         检验员:xxxxxxx制药有限公司检验报告报告书编号:xyxx品名心无忧胶囊批号xx数量盒规格粒×板盒有效期至xx年月来源固体车间请验日期xx年月日检验项目全检报告日期xx年月日依据心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部    检验项目           检验标准         检验结果[性状]    本品应为胶囊剂内容物为     为胶囊剂内容物为淡淡棕黄色粉末味微苦、辛。    棕黄色粉末味微苦、辛。[鉴别]() 应在与丹参酮ⅦA对照品色谱相应   与对照品一致的位置上显相同颜色的斑点。          () 应在与阿魏酸对照品色谱相应     与对照品一致的位置上显相同颜色的荧光斑点。[检查] 水分     应不得过            装量差异   应符合规定             符合规定崩解时限   应在分钟内全部崩解        分钟 微生物限度  细菌数应不得过个g      个g        霉菌数应不得过个g       小于个g     大肠杆菌应不得检出         未检出活螨应不得检出           未检出[含量测定]  每粒含丹参按丹参酮ⅡA(CHO)计  mg应不低于mg。       结论:本品依照心无忧胶囊质量标准(草案)和《中华人民共和国药典》xx年版一部检验结果符合规定。 质量部长:xxx        复核员:xxx         检验员:xxx

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