127检验报告
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管理规程
上海惠仁(焦作)药业有限公司GMP文件 质量管理
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目 检验报告书管理规程
编 号 09-SMP-1026-01 版本号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 生效日期 年 月 日 分发部门 质量保证部
1.目的: 制定本管理规程，使检验报告书管理规范化。
2.范围: 适用原辅料、包装材料、半成品、工艺用水、成品等检验报告书。 3.责任: 质量保证部经理、质量管理负责人、质量检验负责人。
4.程序:
4.1检验报告书的内容
4.1.1检验人员根据检验结果逐项填写检验报告书，内容完整无误。
4.1.2检验报告书的检验结果、数据应客观、真实、准确、无涂改。
4.1.3根据检验结果，写检验结论，并有检验人、复核人、质检负责人签名。 4.1.4检验报告书应编码管理。
4.2 检验报告书的审核
4.2.1半成品检验报告书由质量检验负责人审核批准。
4.2.2原辅料、成品检验报告书由质量检验负责人审核、质量保证部经理批准，签字盖章。 4.3检验报告书的发送
4.3.1 经质量保证部经理审核合格的检验报告书才能发送给相关部门。 4.3.2 经质量保证部经理审核不合格的检验报告书由其提出相应处理意见，送交有关部门处理。
4.4检验报告书的保存
4.4.1 由质量保证部审核出具检验报告书。
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上海惠仁(焦作)药业有限公司GMP文件 质量管理 4.4.2 原辅料、半成品、成品检验报告书、分别由质量保证部、仓库、生产部各保存一份。 4.4.3 生产完毕，所用半成品、成品检验报告书纳入生产记录归档保存。 4.4.4 所有检验报告书保存期限为成品有效期后一年。
4.5检验报告书编号
4.5.1编写原则:一批待检产品一次检验发出一份批检验记录，编写出一个唯一的检验报告书编号，如果一批待检产品发出两份或更多的批检验记录，其检验报告书号必须有区别。 4.5.2编排方法:检验报告书编号的编制由产品类别拼音字头大写字母和六位数字组成。字母+年两位数+月两位数+当月流水号三位数。
4.5.2.1 成品: CPB,年,月,当月流水号;
4.5.2.2 成品(滴眼液) CPDB- 年- 月- 当月流水号;
4.5.2.3 半成品: BCB,年,月,当月流水号;
4.5.2.4 半成品(固体) BCGB- 年-月- 当月流水号;
4.5.2.5 原料: YLB,年,月- 当月流水号;
4.5.2.6 辅料: FLB,年,月,当月流水号;
4.5.2.7 纯化水: CHB,年,月,当月流水号;
4.5.2.8 注射用水: ZSYB,年-月,当月流水号;
4.5.2.9 外包装材料: BZWB,年-月,当月流水号;
4.5.2.10 内包装材料: BZNB -年-月- 当月流水号;
4.5.2.11 退货成品: THB,年-月- 当月流水号;
4.5.2.12 试制品 : SHZHB,年-月-当月流水号;
4.5.2.13 尘埃粒子: CHAB- 年- 月-当月流水号;
4.5.2.14 沉降菌: CHJB- 年-月-当月流水号;
4.5.2.15 留样考察: LYB - 年-月-当月流水号;
4.5.2.16 其它: QTB- 年- 月-当月流水号;
例:YLB-0803007
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
示08年3月第7批请验原料的检验编号。
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