质检要求
质检要求:
1( 药品资质审批表(首营品种审批表)
(1)增加药品分类
2)增加批准文号、有效期 (
(3)包装、标签批件、有效期
2( 企业资质审批表(首营企业审批表)
(1)生产范围、经营范围合并为生产/经营范围 (2)法人委托书有或无选择，增加委托书期限 (3)质量保证
协议
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有或无选择，增加质量保证协议期限 3( 质量保证协议项取消,纸质文档存档
4(合格供货方档案
要求由通过企业资质审核表自动生成，在首营企业审批表的基础上加综合
评价
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。
5( 药品质量档案表
(1)由首营品种自动生成
(2)重点养护品种自动生成
(3)由药品类为疫苗、麻醉药品、第一、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、生物制品、采
购入库单生成。
企业经营进口药品一览表 6(
(1)由药品分类为进口药品、采购入库单生成 (2)增加质量检验
报告
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书档案号
7( 药品购进
记录
混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载
(1)由采购入库单生成
8( 验收记录
根据采购入库单，按药品分类自动分类生成验收记录 9(药品验收入库通知单
由药品验收记录自动生成
( 可见异物检查记录 10
由剂型为注射剂的采购入库单自动生成
11(购进药品退出记录
由采购退货单自动生成
12(药品验收抽样记录
由验收记录自动生成、加抽样数量、检查结果、检查人 13(顾客资格审核
(1)加许可证有效期、营业执照有效期
(2)经营范围要求能限制药品类别销售出库，提示开单员:(该客户无该类药品经营使用范围)
14(药品出库复核记录、药品销售记录由销售单生成 15(销售退回通知单、验收单、验收记录、入库通知单 台账由销售 单生成
16(药品停售通知单
审核后，该药品限制开具销售票
17(药品解除停售通知
审核后，该药品开通开具销售票
18(采购
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
(1)由采购计划限制数据录入、进货单位一项中证照过期、提示采购员。
(2)进货单位单据选择、证照限制、过期不能录入计划 19(采购入库单
(1)限制:企业资质必须在有效期内
(2)按药品分类、对录单员作出提示
(3)增加药品分类一项
20(销售单
(1)由客户经营范围、限定品种、不能超范围经营 (2)客户资质必须受限制
21( 销售退回 增加质检审核才能过账、验收结论
药品分类:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、诊断药品、I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、保健食品、消妆品、其他、终止妊娠药品。
GSP验收属性
进口药品:请注意检查进口检查报告书
麻醉药品注:双人验收、扫描数据上传
浙公网安备 33021202002483