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国家创新医疗器械汇总.doc

国家创新医疗器械汇总

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2019-01-11 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《国家创新医疗器械汇总doc》,可适用于医药卫生领域

序号批准编号器械名称公司名称年第号可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司年第号(未见号)生物型人工角膜广州优得清生物科技有限公司年第号组织工程人角膜内皮青岛宇明生物技术有限公司年第号①可吸收药物冠脉支架系统②肺动脉带瓣管道③锥光束乳腺CT(科宁锥光束乳腺三维成像系统)④大肠癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)①先健科技(深圳)有限公司②武汉亚心医疗科技有限公司③科宁(天津)医疗设备有限公司④博尔诚(北京)科技有限公司年第号①可降解镁骨内固定螺钉②胸骨板①东莞宜安科技股份有限公司②常州华森医疗器械有限公司年第号①MTHFRCT基因检测试剂盒(PCR金磁微粒层析法)②脱细胞角膜基质①西安金磁纳米生物技术有限公司②深圳艾尼尔角膜工程有限公司年第号①具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消仪②恒温扩增微流控芯片核酸分析仪③儿童型智能控制洗胃机①苏州信迈医疗器械有限公司②博奥生物集团有限公司③天津市同业科技发展有限公司年第号①药物洗脱外周球囊扩张导管②SMN基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)③全吸收式生物血管支架系统①北京先瑞达医疗科技有限公司②上海五色石医学研究有限公司③AbbottVascular年第号(未见号、号)①三维心脏电生理标测系统②三层仿生小口径人造血管③人工晶状体④介入人工生物心脏瓣膜①上海微创电生理医疗科技有限公司②武汉杨森生物技术有限公司③爱博诺德(北京)医疗科技有限公司④江苏苏州杰成医疗科技有限公司年第号①呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)②人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)③腹主动脉覆膜支架系统④分支型主动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Castor)①博奥生物集团有限公司②深圳华因康基因科技有限公司③北京华脉泰科医疗器械有限公司④上海微创医疗器械(集团)有限公司年第号①二尖瓣成形夹及导管输送系统②MicraTM经导管植入式无导线起搏系统①Evalve,IncDBAAbbottVascularInc②MedtronicInc年第号①二十项耳聋相关基因检测试剂盒(微阵列芯片飞行时间质谱法)②迷走神经刺激系统③无框架脑立体定向手术系统④药物球囊扩张导管(商品名:ReewarmPTX)⑤折叠式人工玻璃体⑥植入型左心室辅助人工心脏①北京毅新博创生物科技有限公司②北京品驰医疗设备有限公司③无框架脑立体定向手术系统④微创心脉医疗科技(上海)有限公司⑤广州卫视博生物科技有限公司⑥重庆永仁心医疗器械有限公司年第号①药物洗脱PTA球囊扩张导管②血管重建装置③一次性可吸收钉皮下吻合器④可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备①浙江归创医疗器械有限公司②微创神通医疗科技(上海)有限公司③北京颐合恒瑞医疗科技有限公司④北京永新医疗设备有限公司年第号①药物洗脱外周球囊导管②用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统③瓣膜成形环④钛合金髋关节镀膜球头⑤多孔钽骨填充材料①先健科技(深圳)有限公司②广东永士达医疗科技有限公司③金仕生物科技(常熟)有限公司④中奥汇成科技股份有限公司⑤重庆润泽医药有限公司年第号①正电子发射及X射线计算机断层成像装置②无张力尿失禁悬吊系统 ①明峰医疗系统股份有限公司②深圳迈普再生医学科技有限公司年第号①胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)②生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统③生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统①苏州贝康医疗器械有限公司②山东华安生物科技有限公司③上海微创医疗器械(集团)有限公司年第号①心室辅助装置②髋关节假体系统③全降解鼻窦药物支架系统④肝脏储备功能检测仪⑤腔内肿瘤冷冻消融导管⑥miRa基因表达水平检测试剂盒(荧光RTPCR法)①苏州同心医疗器械有限公司②北京固圣生物科技有限公司③浦易(上海)生物技术有限公司④武汉昊博科技有限公司⑤宁波胜杰康生物科技有限公司⑥深圳市晋百慧生物有限公司年第号骶神经刺激系统北京品驰医疗设备有限公司年第号①具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统②植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)③植入式心脏起搏器④经导管主动脉人工瓣膜⑤经导管主动脉瓣膜及输送系统⑥卵圆孔未闭封堵器⑦人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)⑧丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针“磁珠管法”)⑨胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)①深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司②杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司③先健科技(深圳)有限公司④BostonScientificCorporation⑤上海微创医疗器械(集团)有限公司⑥先健科技(深圳)有限公司⑦BioNTechDiagnosticsGmbH北京纳捷诊断试剂有限公司⑨北京中仪康卫医疗器械有限公司年第号①微孔灌注肾动脉消融导管②人EGFRALKBRAFKRAS基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)③分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统④主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统①心诺普医疗技术(北京)有限公司②广州燃石医学检验所有限公司③WLGOREASSOCIATES,INC④CARDIATISSA年第号①动态血糖监测系统②封堵器系统③多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪①上海移宇科技有限公司②上海心瑞医疗科技有限公司③上海安通医疗科技有限公司年第号①骶神经刺激系统②全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统③血管内断层成像导管④全自动化学发光免疫分析仪⑤无导线心脏起搏器及系统⑥恒温扩增多段磁导核酸分析仪⑦活化CD细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)①杭州承诺医疗科技有限公司②乐普(北京)医疗器械股份有限公司③南京沃福曼医疗科技有限公司④北京联众泰克科技有限公司⑤StJudeMedical⑥杭州优思达生物技术有限公司⑦上海云泽生物科技有限公司年第号脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司年第号①经导管主动脉瓣系统②生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统③介入术中磁共振系统④低能量脉冲式超声波治疗仪⑤SPACOOMXi医用电子直线加速器⑥低温冷冻手术系统(包含一次性使用无菌冷冻消融针)⑦皮肤光声显微成像仪⑧外周血管支架系统⑨Cryofocus冷冻消融系统(包括冷冻消融设备、冷冻消融导管)⑩冲击波治疗仪左心耳封堵器系统血液透析滤过装置(列入国家重点研发计划)①沛嘉医疗科技(苏州)有限公司②上海百心安生物技术有限公司③上海爱立峰医疗科技有限公司④北京万孛力医疗器械有限公司⑤广东中能加速器科技有限公司⑥海杰亚(北京)医疗器械有限公司⑦广州佰奥廷电子科技有限公司⑧苏州茵络医疗器械有限公司⑨康沣生物科技(上海)有限公司⑩深圳市慧康精密仪器有限公司杭州诺茂医疗科技有限公司广州市暨华医疗器械有限公司年第号①药物洗脱外周血管支架系统②氢氧气雾化机③人类SDC基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)④神经外科机器人导航定位系统⑤GNAS基因突变检测试剂盒⑥人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)⑦人类癌症多基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)⑧紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管⑨腹主动脉覆膜支架及输送系统⑩肾动脉射频消融导管胶原蛋白软骨再生载体中空纤维膜血液透析滤过器(列入国家重点研发计划)①浙江归创医疗器械有限公司②上海潓美医疗科技有限公司③广州市康立明生物科技有限责任公司④华科精准(北京)医疗科技有限公司⑤天津精耐特基因生物技术有限公司⑥厦门艾德生物医药科技股份有限公司⑦厦门艾德生物医药科技股份有限公司⑧浙江巴泰医疗科技有限公司⑨微创心脉医疗科技(上海)有限公司⑩上海微创电生理医疗科技股份有限公司UbiosisCoLtd成都欧赛医疗器械有限公司年第号药物洗脱球囊导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司年第号①低温等离子手术系统②定量血流分数测量系统③吸附式血液透析系统④正电子发射断层扫描及磁共振成像系统⑤生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统⑥生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统⑦近红外荧光成像系统①北京诺特斯科技有限公司②博动医学影像科技(上海)有限公司③美敦力医疗器械(成都)有限公司④上海联影医疗科技有限公司⑤北京阿迈特医疗器械有限公司⑥深圳市信立泰生物医疗工程有限公司⑦北京数字精准医疗科技有限公司年第号①胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)②外科手术封合剂①序康医疗科技(苏州)有限公司②杭州亚慧生物科技有限公司    

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