阿莫西林-舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价

阿莫西林-舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价 临床医学论文-阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评 价 摘要:目的:评价阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效。方法:56例患者, 分为治疗组30例和对照组26例,分别应用阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦, 剂量均为3?0g,q8h,静脉滴注给药,疗程:8?2:d。结果:阿莫西林/舒巴坦和 氨苄西林/舒巴坦的临床有效率分别为93,和73,;细菌消除率分别为92,和 83,;两组不良反应发生率分别为6,和11,,试验中未见严重不良反应。结论: 阿莫西林/舒巴坦可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素 关键词:阿莫西林;氨苄西林;舒巴坦;细菌性感染;药物评价 ABSTRACT: AIM: To evaluate the efficacy of amoxicillin/sulbactam in the treatme nt of bacterial infections? METHODS: Fifty , six patients were divided into two groups: amoxicillin/sulbactam group(30 patients) and ampicillin/sulbactam group(26 patients)? The tes t and control groups received amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sul bactam 3g, iv, q8h for (8 ? 2)d, respectively? RESULTS: The overall effective rates of amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam were 93, and 73, , the bact erial clearance rates were 92, and 83, and the ADRs were 6, and 11 respectively? CONCLUSION: Amoxicillin/sulbactam is a safe and p, , otent antibacterial agent in the treatment of the bacterial infections ? KEY WORDS: amoxicillin; ampicillin; sulbactam; bacterial infection ; drug evaluation 阿莫西林/舒巴坦:amoxicillin/sulbactam:是阿莫西林与β,内酰胺酶抑制剂舒巴坦的复合制剂,对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性,且对多数产β,内酰胺酶的细菌也有抗菌作用,目前国内、外已广泛应用于多种细菌感染的治疗,并取得良好疗效。我院应用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌感染患者30例,并随机以氨苄西林/舒巴坦为对照药物治疗20例,以评价其安全性和有效性。 1资料与方法 1〃1病例选择 全部受试病例为本院住院患者,经临床和 实验室 17025实验室iso17025实验室认可实验室检查项目微生物实验室标识重点实验室计划 确诊的中、重度急性细菌感染。治疗组30例,其中男性16例,女性14例;年龄:43?15:a;呼吸系统感染21例,泌尿系统感染4例,其他系统感染5例;病情属中度25例,重度5例;细菌培养阳性率83,:25/30:。对照组26例,其中男性13例,女性13例;年龄:47?17:a;呼吸系统感染18例,泌尿系统感染4例,其他系统感染4例;病情属中度21例,重度5例;细菌培养阳性率92,:24/26:。两组患者性别、年龄、体重、病情程度、疗程等均具有可比性,经t和X2检验,差异无显著意义:P>0?05:。 1〃2治疗方法 采用非盲法随机对照试验 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 ,试验前征得患者同意,签署知情同意书。治 疗组用阿莫西林/舒巴坦粉针剂,1?5g/瓶:含阿莫西林1?0g,舒巴坦0?5g:,南昌振华医药科技研究所研制,批号:20000705。对照组用氨苄西林/舒巴坦粉针剂,1?5g/瓶:含氨苄西林1?0g,舒巴坦0?5g:,广州制药厂生产,批号:20000401。用法:两组均为3g溶于100ml生理盐水,静脉滴注,q8h,疗程:8?2:d。 1〃3观察项目 试验期间详细观察患者症状、体征变化及药物不良反应。用药前及停药后d1各作1次细菌培养,阳性结果作纸片法药敏试验,并用nitrocefin纸片测定分离菌是否产酶。用药前及停药后各作1次血、尿常规和肝、肾功能:ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr:测定,下呼吸道感染患者用药前及停药后各作1次胸部X片检查。 1〃4临床疗效评价标准 临床疗效按4级评定:痊愈:症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但以上4项中有1项未完全恢复正常;进步:病情有好转,但不够明显;无效:用药后72h病情无好转或加重者。痊愈与显效记为有效,并据此计算有效率。 1〃5细菌学评价标准 按以下标准评定:清除:疗程结束后细菌培养无致病菌生长;部分清除:原培养2种以上致病菌中1种清除;未清除:疗程结束后原致病菌依然存在;替换:疗程结束后原致病菌清除,但培养出新的致病菌,无感染临床表现,无需进行治疗;再感染:经治疗原有细菌清除,再度感染其它细菌需要给与治疗。 1〃6不良反应评价标准 评价不良反应和化验值异常与所试验药物的关系:按肯定有关、可能有关、 可能无关、无关、无法评定5级进行评价,前两者计为不良反应。 2结果 2〃1疗效评价 两组临床疗效及细菌学疗效比较见表1。 表1治疗组与对照组疗效比较 2〃2不良反应 纳入不良反应评价的病例数共59例,其中治疗组31例,对照组28例。治疗组有1例患者出现皮疹,反应较轻,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3d后症状消失。治疗组不良反应发生率为6,:2/31:;对照组有2例患者出现皮疹,反应较重,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3d后症状消失。对照组不良反应发生率为11,:3/28:。 2〃3体外抗菌活性评价 纸片法药敏试验结果显示,50株致病菌对阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦的敏感率最高,为98,和90,,其次头孢呋辛为82,,阿莫西林/克拉维酸为78,,阿莫西林为62,,头孢拉定最低,为48,,表明阿莫西林/舒巴坦的体外抗菌活性明显优于阿莫西林。 3讨论 阿莫西林为广谱半合成青霉素,对革兰阴性菌和阳性菌均有较强抗菌作用。该药穿透细菌细胞壁的能力较强,并能抑制细胞壁的合成,使细菌迅速成为球形体而破裂溶解,故该药对 多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速而强,但该药不耐β,内酰胺酶,随着临床的广泛应用,耐药菌株日益增多,给临床治疗带来困难。舒巴坦为半合成β ,内酰胺酶抑制剂,对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌产生的β,内酰胺酶有很强的不可逆抑制作用。舒巴坦与棒酸均能增加青霉素对产酶的流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯菌、变形杆菌和普鲁威登菌的抗菌活性[1,2]。本研究中临床分离菌对阿莫西林/舒巴坦的敏感率明显高于阿莫西林,说明阿莫西林联合舒巴坦抗菌作用增强。 综上所述,阿莫西林/舒巴坦临床用于治疗由革兰阳性菌及阴性菌引起的中、重度感染,尤其是对由产酶菌引起的感染疗效确切,不良反应少,值得临床推广应用。