无菌技术操作规范.doc
无菌技术操作规范
(一)生物安全柜及垂直层流台内的无菌技术
1、操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定。
2、准备好调配所需的物料。
3、在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损。
4、在物料放入洁净室前,必须先用浸有75%乙醇的无菌纱布擦拭整个操作台,物料进出安全柜的次数应最小化。
5、所有物品的安放应便于调配。合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。
6、在安全柜内侧至少15cm处做所有的无菌操作,这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染,以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。
7、制定良好的工作
计划
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:尽可能靠近滤器端做最重要的工作。
8、所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。
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9、在插入针头前,西林瓶和输液袋的胶塞表面、加药口、安瓿的颈部必须用75%乙醇消毒。
10、当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需要保持手在关键部位的后面。
11、调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应达到最小化。
12、避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。
13、最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。
(二)注射器、针头、西林瓶、安瓿的无菌技术
1、请在生物安全柜或垂直层流台内打开注射器与针头的外包装。
2、西林瓶:用75%乙醇消毒胶塞时,应以固定的手法、相同的方向:在胶塞的同一点上用针尖及斜面后部穿刺;由于西林瓶是封闭性容器。所以应注入与吸出的液体容量相同体积的空气;当向粉末中加入稀释剂时,必须去除与稀释剂量等容的空气以防在操作西林瓶时产生正压。
3、安瓿:合理打开安瓿,用75%乙醇消毒后,用拇指及食指握住安瓿的颈部。在远离身体处以快速、固定、突然折断的
方法
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来打开它,打开时不要对着高效过滤器,从安瓿中抽取药物,倾斜安瓿,将针尖斜面置于接近开口的角上,拉回注射器推杆以抽取溶液。
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