32医疗技术分级管理制度（丽水）

32医疗技术分级管理 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 （丽水） 临 海 市 第 一 人 民 医 院 医疗制度 医疗技术分级管理制度 1(为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和限疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发【2009】18号的要求，结合本院实际，制定本制度。 2(医疗技术，是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 3(医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 、有效、经济、符合伦理的原则。 4(开展医疗技术应当与医院的功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的心箭、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。 5(医疗技术临床应用实行分类、分级管理。 (1)卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。 (2)省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第二类医疗技术目录由生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。 (3)省级卫生行政部门不得将卫生部废除或者禁止使用的医疗技术列入本行政区医疗技术目录。 (4)医院根据功能、任务、技术能力开展第一类医疗技术，并实施严格管理。 6、医疗技术分为三类: (1)第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 (2)第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 1 (3)第三医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。 ?涉及重大伦理问题; ?高风险: ?安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证; ?需要使用稀缺资源: ?卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 7、医疗技术临床应用能力审核: (1)属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。 (2)属于第二类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过省级卫生行政部门指定或者组 建的技术审核机构进行临床应用能力技术审核后方可开展。 (3)医院医教科负责医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核和管理工作。 (4)医院开展第一、二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构提出技术审核申请。提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括: ?开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; ?该项医疗技术的基本概况，包括国内外成用情况、适应症、禁忌症、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等; ?开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、贤质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案; ?医院医学伦理审查报告; ?其他需要说明的问题。 8(建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四类: (1)四类手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术，包括由卫生部负责审核的涉及重人伦理问题，具有高风险性，安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的第二类医疗技术。包括技术难度大、于术过程复杂、风险度大的各种第一类医疗技术。 2 (2)三类手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。包括由省级卫生行政部门审核的，安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高的第二类医疗技术。包括技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种第一类医疗技术。 (3)二类手术:技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。包括技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种第一类医疗技术。 (4)一类手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 9(医教科负责第三类、第二类医疗技术临床应用管理和第一类医疗技术临床应用能力技术审核和管理工作。 (1)建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，建立相关制度和医疗技术 档案 肢体残疾康复训练教师个人成长档案教师师德档案表人事档案装订标准员工三级安全教育档案 ，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。 (2)科室对具有不同职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其专业能力进行审核后授予相应的手术权限。各级医师手术及有创操作权限见《手术及有创操作分类管理及审批制度》。 (3)科室应当自准予开展该医疗技术之日起2年内，每年向医教科报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。医教科准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门汇报临床应用情况。 (4)科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医教科报告，医教科向批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门汇报。 ?该项医疗技术被卫生部门废除或者禁止使用。 ?从事该项医疗技术专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用。 ?发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果; ?少该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患: ?该项医疗技术存在伦理缺陷; ?该项医疗技术临床应用效果不确切。 (5)科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当报告医教科， 3 医教科向批准其临床应用该项医疗技术的卫生行政部门汇报，决定是否需要重新进行医疗技术临床应用 技术审核: ? 与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的; ? 项医疗技术非关键环节发生改变的; ? 予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的; ? 项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 10、第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 (1)医院制定第一类医疗技术目录并组织实施第一类医疗技术临床虚用能力技术审核，定期对第一类医疗技术临床应用情况进行评估。 (2)医院制定并公布医疗技术临床应用能力技术审核程序，并根据工作需要建立医疗技术临床应用能力技术审核专家库。 (3)医院对各科室医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医教科组织相关专家审核后实施，技术审核组专家来自第一类医疗技术临床应用能力审核专家库。技术审核组组长根据审核专家意见，提出技术审核组的综合意见并署名。 (4)临床各科室开展第一类医疗技术前，应当向医教科申请医疗技术临床应用能力技术审核。符合下列条件的科室可以向医教科提出医疗技术临床应用台旨力技术审核申请: ?有市卫生行政部门批准的相应诊疗科目; ?有在本院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业技术人员; ?有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件; ?近3年相关业务无不良记录; ?有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施。 (5)科室申请第一类医疗技术临床应用能力技术审核时，需填写《丽水市中心医院第一类医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。同时提交开展该项医疗技术具备的条件，包括技术人员的技术开展情况、资质、相关履历等。 11、医教科定期对科室医疗技术临床应用情况进行审核，在定期审核过程中发现本制度第九条规定情形，医教科作出是否继续或者停止临床应用该项医疗技术的 4 决定。 12(医务人员超出其专业能力开展医疗技术给患者造成损害的，由医务人员承担相应的法律责任和一定的经济赔偿责任。 5