氧氟沙星乳膏的制备与临床应用
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氧氟沙星乳膏的制备与临床应用
山东医药 2000年第18期第40卷 经验交流
作者:李见春 刘建芳 李曾欣
单位:日照市人民医院 山东日照276800
氧氟 沙星乳膏是我院研制的皮肤用制剂，主药为氧氟沙星(OFLX)，临床用于治疗毛囊炎、脓疱疮、蚊虫叮咬后感染、皮肤外伤后感染等，取得了较好的效果。现
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如下。
乳膏的制备:?处方:油相药物为单硬脂酸甘油酯31.5g，硬脂酸10g，白凡士林45g，液体石蜡90g。水相药物为氧氟沙星3g，三乙醇胺3.6g，甘 油55g，羧甲基纤维素1.3g，羟苯乙酯1g，二甲基亚砜60g，蒸馏水适量。?制法:取氧氟沙星、羟苯乙酯分散于二甲基亚砜中，取水相其他药物与油相分别水浴加热至90?，溶解均匀，将溶有药物的二甲基亚砜缓缓加入水相中至氧氟沙星搅拌溶解均匀，然后边搅拌边将水相缓缓加入油相中，搅拌10分钟后，置冷水浴中继续搅拌至室温，形成乳白色细腻乳膏。含量 测定合格合分装，即得。
临床应用:?用药方法与观察标准:单用氧氟沙星乳膏，外涂3,5次,d，连用5d。逐日观察，疗效按痊愈、有效、好转、无效四级标准统计。痊愈、有效两级合计总有效率。不良反应按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关五级评定，前两项判定为本研究的不良反应。?治疗结果:共治疗316例局部皮肤感染(男156例，女160例;年龄为15,71岁)。除15例未复诊外，余301例患者的治疗结果
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明，氧氟沙星乳膏对毛囊炎、脓疱疮、蚊虫叮后感染、皮肤外伤后感染的疗效较好，见表1。发生不良反应6例，均在用药后1天内产生。其中1例全身皮肤瘙痒，四肢散布红色丘疹;余5例均为用药部位瘙痒。6例均诊断为氧氟沙星乳膏过敏反应，嘱停药后口服息斯敏，2d后复常。 表1 氧氟沙星乳膏的临床疗效
n痊愈有效好转无效不良反应未复诊有效率(,)毛囊炎
脓疱疮
蚊虫叮咬后感染
皮肤外伤后感染147
54
66
49113
32
52
2914
5
6
1311
9
6
40
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3
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292.0
72.5
89.2
89.4 讨论:OLFX属第三代喹诺酮类广谱抗菌药，其结构上具有适度的亲水性恶嗪环和适度亲脂性N甲基哌嗪。据此，我们进行了多种不同乳膏基质组方筛选，最终确定由阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂组成作为乳膏的O,W型乳化剂。其中表面活性剂可促进OFLX与炎症表面充分接触，促使药物释放和吸收，O,W型乳膏基质与其他基质比较具有药物释放快的特点。OFLX分子量适中，有较好的亲水、亲油特性，因此OFLX在乳膏中可快速释放，形成较高的局部药物浓度，充分发挥抗菌效力。O,W型基质对油水均有一定亲和力，可与炎症创面渗出物或分泌物混合，乳膏水分蒸发可起到缓和降温作用。另外，该制剂具有刺激性，不影响正常皮肤组织功能，易清洗，易涂布，制备方法简便。但必须注意:?在制备时应注意温度搅拌方式及速度，避免空气进入而导致乳膏粒粗糙。如水油两相混合后发现不溶性杂质，应过滤后再进行乳化。?OFLX可与Fe2，、Ca2，等金属离子络合而失去抗菌活性使乳膏颜色变黄，故在制备时应避免接触金属。总之，氧氟沙星乳膏对局部皮肤感染如毛囊炎、脓疱疮、蚊虫叮咬后感染、皮肤外伤后感染等均具有很好的疗效，值得临床推广使用。(2000-07-10收稿)
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