中药验收员岗位职责
中药验收员岗位职责
中药验收员岗位职责
篇一:
中药材、中药饮片验收员岗位职责 云南云润医药有限公司质量管理文件
一、目的:
规定和明确本公司中药材、中药饮片验收员岗位职责。
二、范围:
中药材、中药饮片验收员工作职责
三、
责任
安全质量包保责任状安全管理目标责任状8安全事故责任追究制幼儿园安全责任状占有损害赔偿请求权
:
中药材、中药饮片验收员
四、内容:
1、从事中药材、中药饮片的验收人员必须经过中药专业知识培训、持证上岗,熟悉中药材及中药饮片知识,了解各项质量验收
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
的内容。
2、验收员依据有关标准、购货
合同
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及质量保证协议对购入药品进行逐批验收,并作好验收记录。
3、在质量负责人的领导下,负责按法定产品标准和合同规定的质量条款及公司各相关规定逐批号进行验收药品。
4、负责按规定标准进行验收,重点验收标识,外观质量和包装质量,对销货退回,贵重、特殊、效期、进口等药品应加强验收。
5、对验收合格的药品填写药品入库验收记录,药品移入合格品库区。 对验收不合格药品应填写拒收报告单,报质量管理组审核确认后通知采购人员,并做好不合格药品的处理工作。
6、负责规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实、项目齐全、批号、数量准确,并签字负责,按规定保存备查。
7、任职资格:
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以
上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
篇二:
中药验收员岗位职责 中药验收员岗位职责
1、中药材验收员岗位职责
1、中药材验收员在QA主管的领导下,负责仓库中药材验收及其它物料和成品质量监督检查方面的工作。
2、负责中药材进厂时,现场监督检查其外在质量及初验收工作,并及时按规定抽样,送化验室检验。
3、对不合格的中药材,报QA主管审核、签署意见,部门领导批准,通知供应部办理退货手续。
4、负责其它物料(除中药材)进厂时,现场监督检查其外在质量及初验收工作,并及时按规定抽样送检。
5、对检验不合格的其它物料,报QA主管审核、部门经理批准,通知供应部处理或退货。
6、监督检查仓管员是否按GMP要求管理好仓库里的中药材和其它物料。
7、负责做好中药材和其它物料的质量监督检查记录。
8、负责包装材料进厂时其标示内容审核校对工作。
9、负责成品仓库中产品的抽样及质量监督检查工作
10、努力完成上级领导交给的其它工作。
2、中药材、中药饮片验收员岗位职责
一、目的:
规定和明确本公司中药材、中药饮片验收员岗位职责。
二、范围:
中药材、中药饮片验收员工作职责
三、责任:
中药材、中药饮片验收员
四、内容:
1、从事中药材、中药饮片的验收人员必须经过中药专业知识培训、持证上岗,熟悉中药材及中药饮片知识,了解各项质量验收标准的内容。
2、验收员依据有关标准、购货合同及质量保证协议对购入药品进行逐批验收,并作好验收记录。
3、在质量负责人的领导下,负责按法定产品标准和合同规定的质量条款及公司各相关规定逐批号进行验收药品。
4、负责按规定标准进行验收,重点验收标识,外观质量和包装质量,对销货退回,贵重、特殊、效期、进口等药品应加强验收。
5、对验收合格的药品填写药品入库验收记录,药品移入合格品库区。对验收不合格药品应填写拒收报告单,报质量管理组审核确认后通知采购人员,并做好不合格药品的处理工作。
6、负责规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实、项目齐全、批号、数量准确,并签字负责,按规定保存备查。
7、任职资格:
从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
3、中药验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序,完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收,并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后,与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品,应及时上报质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其他记录。
2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。
2.6 对实施电子监管的药品,按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作。
篇三:
2
6、中药材验收员(仓库质监员)岗位职责 第 1 页 共 1页 1 中药材验收员在QA主管的领导下,负责仓库中药材验收及其它物料和成品质量监督检查方面的工作。 2 负责中药材进厂时,现场监督检查其外在质量及初验收工作,并及时按规定抽样,送化验室检验。 3 对不合格的中药材,报QA主管审核、签署意见,部门领导批准,通知供应部办理退货手续。 4 负责其它物料(除中药材)进厂时,现场监督检查其外在质量及初验收工作,并及时按规定抽样送检。 5 对检验不合格的其它物料,报QA主管审核、部门经理批准,通知供应部处理或退货。 6 监督检查仓管员是否按GMP要求管理好仓库里的中药材和其它物料。 7 负责做好中药材和其它物料的质量监督检查记录。 8 负责包装材料进厂时其标示内容审核校对工作。 9 负责成品仓库中产品的抽样及质量监督检查工作 10 努力完成上级领导交给的其它工作。 江西南大博仕制药有限公司 JIANGXI NANDABSHI PHARMACEUTICAL C., LTD篇四:
药品验收的标准及药品验收人员的职责 药品验收的标准及药品验收人员的职责
一、药品验收的标准和要求 《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准,药品验收的标准应执行国家药品标准,严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定,具体要求如下。
1(严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。做好验收记录,并对其准确性负责。
2(验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐 一检查。
3(验收抽取的样品应具有代表性。
4(验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
5(验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。 6(验收合格后,应在验收记录单上签字,对该批药品负具体的质量验收责任。 7(验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 8(对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 9(对验收不合格的药品,若为药品外在质量不合格,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核确认后直接拒收。
二、药品验收人员的职责 药品验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见:
1(无出厂合格证的。
2(进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的
3(说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者。
4(药品包装内有异常响动或液体渗漏。
5(标志模糊不清或脱落。 6(无购人方采购人员签字的收货通知单。 药品验收的方式和程序
一、药品验收的方式 药品验收的方式有下产地(或者下厂)验收和入库验收两种方式。 仓库必须设置有待验区,并有明显的黄色标识,验收的场所一般在待验区进行;但单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。大包装等的检查和抽样工作在待验区按规定进行。必须设置有符合要求的验收养护室,中包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
二、药品验收的程序 药品验收工作的简单程序:
首先是收货员在接货现场进行大数点收和包装外观检查,然后是验收员在库内进行细数验收、质量验收,验收员根据供货单所列的各项要求进行检查,按规定抽样、化验;最后做好验收记录并且签字
保存。库内药品验收具体操作程序如下。
1(取得请验凭证 采购部签字的送货凭证(随货同行凭证)为购进药品请验凭据;销售部签发的《药品销后退回通知单》为销后退回药品的请验凭据。验收员以请验凭证为依据按照《药品质量验收的管理制度与程序》的规定对药品进行验收。(以下工作在待验区进行)
2(一般项目的核对 对照实物核对请验凭证,包括:
日期、供货单位、品名、剂型、规格、生产企业、批号有效期、数量、批准文号(或进口药品注册证号)等应一致。
3(大包装质量检查 药品大包装应牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好。
4(开箱检查与抽样 查验整件包装中有无产品合格证,并按本制度所规定的原则抽样。(以下工作在验收 养护室进行)
5(合格证、包装的标签、说明书检查 包装内应该有产品合格证,包装的标签、说明书应符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的要求,中药饮片包装的标签按《中药饮片的管理制度》中的规定检查。 6(中包装与内包装质量检查 药品的中包装与内包装应完好、无破损、无变形、无污染。 7(药品的外观质量检查 在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状应符合要求,注射液还必须做澄明度检查并记录。中药饮片的外观质量按《中药饮片的
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
》中的规定检查。 8(药品有关要求的证明或文件检查 验收首营品种,应检查该批号药品的质量检验报告书,并在验收记录的备注栏注明; 验收进口药品,应检查《进口药品注册证》、 《进口药品检验报告》、 《进口药材批件》复印件并在验收记录中注明。 9(签发药品验收(收货单) 上述工作完成后,在计算机上录入验收的数据,购进药品打印《药品验收(收货单)》,销后退回药品打印《销售退回单》,签字后连同收货凭证交仓管员签收。 10(发现质量问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
的处理
(1)购进药品验收发现质量问题,验收员填写《药品拒收通知单》一式3份,报质量管理部确认。质量管理部签写确认和处理意见后返回给验收员,确认合格的,打印《药品验收(收货单)》;确认不合格的,仓管员在《药品拒收通知单》上签字,确认对药品的临时保管责任。
(2)销后退回药品验收发现质量问题,验收员填写《药品质量问题报告、确认单》1份,报质量管理部确认。质量管理部确认为不合格的,按《不合格药品管理的制度与程序》处理。 1
1(填写相关的记录
(1)验收使用了仪器设备的,填写《仪器设备使用记录》。
(2)做了澄明度检查的填写《澄明度检查记录》。
(3)验收员留存的《药品验收(收货单)》为《药品验收记录》的纸质凭证,可以证明计算机自动生成的《药品验收记录》的真实性和有效性。
三、抽样的原则 抽样的原则是要有一定的代表性和足够的数量。在待验区按批号从原包装中抽取样品,抽样的方法是:
每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计,每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查。如外观质量有异常现象需复验时应加倍抽样。 药品验收的内容和方法及注意事项
一、药品验收的内容 药品验收的内容包括药品质量验收、数量验收、验收记录。
1(药品质量验收 药品质量验收是对药品和销后退回药品质量进行逐批验收,进库的药品必须符合法定的标准和合同规定的质量条款。 药品质量验收的内容包括药品的外观性状和内外包装及标识的检查。 包装、标识主要检查的内容如下:
(1)包装应完好无破损,每件包装中,应有产品合格证。
(2)药品包装的标签和所附说明书应该符合规定。有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品的成分、性状、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(3)特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
(4)进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分和注册证号,并附有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
2(药品数量验收 以检斤计件准确、数据真实可靠为工作目标,实现货、卡、账三相符。
3(药品验收记录 验收记录的内容包括:
供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、注册商标、有效期、质量状况、包装、验收结论、验收员、备注和签章等。进口药品的验收记录还应包括有无证书和中文说明书。验收结论根据验收具体情况写合格或不合格。凭验收员、保管员签章的入库凭证办理人账手续,保持与货、卡记载数据相一致。
二、药品验收方法
1(中药材验收方法
(1)包装检查
?检查包装是否注明品名、产地、日期、调出单位,特别注意产地,并附有质量合格标志。
?检查包装是否符合药用要求。在药材产区,药农交售的药材有使用化肥、饲料袋盛装的,或者用铅丝捆绑茎枝类药材,这是不允许的。
?检查包装是否符合合同规定的材质,包装应符合品种的质量要求。合同应明确规定对怕压易碎品种要使用箱、筐等包装;细小的种子、粉状药材要使用双层包装;易风化、吸潮、挥发或异物污染的品种应密封包装。
?检查包装有无破损、水痕、异物污染,属于部分包件的,应挑出单独检查。?实施文号管理的中药材(饮片),检查包装是否注明批准文号,如化学合成麝香、牛黄、冰片、樟脑、薄荷脑及阿胶、轻粉、红粉等。
(2)性状鉴定 中药材验收工作,在核对发货单位、品名、件数无误,检查包装符合要求的情况下,应对中药材性状进行鉴定,中药材性状鉴定方法是一种经验鉴别,以确定是否与中药标准相一致,防止伪劣药材进库。 性状鉴定主要是检查药材的形状、大小、颜色、表面、质地、断面、气、味、水试及火试的变化等特征。 经验鉴别——火试法 是中药材验收工作的常规检验技术手段,火试法是凭经验鉴别的辅助鉴别方法。 火试法是在不加任何实验用试剂的情况下,通过观察某些药材在加热或燃烧过程中发生的一些变化,来判断药材真伪及品质的一种传统鉴别方法。火试对某些药材可以达到快速鉴别、定性准确、操作简便的效果。 火试操作方法可分为直火燃烧和隔火灼烧。直火燃烧:
点燃酒精灯,将样品撒于火焰上,观察样品在燃烧的瞬间产生的变化。 隔火灼烧:
以坩埚、锡纸、纸、铁片等为导热介质,用酒精灯或电加热设备对样品进行灼烧,观察样品产生的变化。 观察样品火试现象,实际对样品进行定性检验过程。一般观察的现象有以下几种。 嗅气:
琥珀略有松香气,檀香、沉香有特异香气,雄黄有大蒜臭气,珍珠无臭、无味等。 观色:
自然铜产生蓝色火焰,芒硝产生黄色火焰,猴枣产生黄色结晶,麝香灰化残渣呈白色或灰白色,紫草受热产生红色气体等。 听响:
珍珠产生爆裂声,海金沙产生爆鸣声,麝香灼烧初起产生进裂声等。 看烟:
青黛产生紫红色烟雾,松香脂产生多烟火焰,马勃熄后产生白烟等。 辨异物:
人工制作的冬虫夏草灼烧时产生淀粉的焦糊味,塑料扣膜制作的羚羊角、穿山甲燃烧时有塑料特异气味等。 其他:
金礞石火试可膨胀2—5倍,熊胆、生石膏熔化有气泡,白矾加热变为液态,冷却后变为固态(枯矾)等。 经验鉴别——水试法 即将药材样品置于水中,在不加入实验用试剂的情况下,观察药材的溶出液及膨胀、分解、溶散、沉浮现象,根据药材在水中应有的变化特征来辨别真伪优劣的一种经验鉴别方法。 水试法操作通常有以下几
种。 水浸法:
通过冷水浸泡,观察药材样品溶解、溶散、沉浮、膨胀等情况。 加热法:
通过加热水、沸水或者煮沸,观察样品变化情况。 隔水加热法:
即通过蒸汽加热,观察样品的变化。如天麻隔水蒸后,产生类似马尿臭的腥臭气味,经验鉴别认为是真晶。 水试法鉴别中药材的方法很多,如利用浸出黏液质使药材表面润滑、发黏的车前子、葶苈子、土茯苓、土荆皮等,浸出皂苷成分经振摇产生大量泡沫的柴胡、猪牙皂、知母肉、远志、木鳖子等,经水浸泡使药材体积定量膨胀的胖大海、蛤蟆油等。水试法特别对细贵药材的鉴别有独到的经验,如熊胆粉粒撒于水面,可见粉粒在水面上迅速旋转并使水面灰尘散开;牛黄投入水中湿而不变形,西红花浸于水中,可见黄色直线下沉等。 水试法和火试法作为中药材验收工作中的两种常用鉴别技术,对把好质量验收关起到了重要的作用。某些药材的水试或火试法,已列入《中国药典》鉴别项下。我们必须不断总结经验,结合其他鉴别技术和方法,才能使中药材验收工作更有成效。
(3)中药材验收记录 验收记录是对工作程序和中药商品质量状况的真实记载,反映验收工作的质和量。 一般按规定的表格填写,所列项目逐项记录,不得空项。“验收日期”、“发站”、“产地”、“发货单位”按实际情况填写。“品名”按发运单所列品名填写。“确定品名”应按验收确认的品名填写,其中包括规格等级。所以因发运单位地域的不同就有可能造成品名的不同。有的发运单位使用地方称谓,如发运品名为“巴岩香”,验收确定品名应是“海风藤”,发运品名为紫参或草河车,验收确定品名应为拳参,即应按《中国药典》名称填写。“质量状况”按检晶实际状况填写,有合格证、批号、批准文号的要加以标明,有水分、含量等测定数据的据实填写。验收结论按验收综合情况填写“合格”或“不合格”,“验收员意见”可以填写退货、换货、加工、去秤(如杂质)或交质量主管部门处理,“验收员签章”应签名、盖章。
2(中成药验收方法 中成药质量验收,与中药材的区别是:
一般不做内在品质检查。内在品质合格与否, 以生产、经营企
业提供的药品检验报告书为准,但对首次经营品种,必要时做内在品质检 查,或者向生产单位索要质量检验报告书或药品检验所出具的药品检验报告书,以确定药 品生产的合法性和质量可靠性。
(1)包装检查 包装外观检查:
检查包装的牢固程度和包装是否符合药品性能和储存要求,为堆码、 保管提供依据,同时可把包装性能、牢固程度反馈给生产企业,以利于改进包装技术。 查包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。损坏、变形的包装应进行更换;商品损坏的应记录数量和原因;有水渍说明曾被雨淋或受潮,应开箱检查有无发霉或质量变异现 象。对变质、污染、无产品合格证等不符合药品包装规定的,一律拒收。
包装标签检查:
《药品管理法》、CSP对药品标签明确规定了应标示的内容,凡不按规定标示及缺项标示的,验收人员有权拒收。
(2)药品外观性状检查 各类制剂的外观是质量的组成部分,在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状是否符合要求,必要时进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。注射液还必须做澄明度检查并 记录。 丸剂:
应圆整均匀,色泽一致,大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润,软硬适中。 散剂:
应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 片剂:
应完整光洁,色泽均匀,应有适宜的硬度,以运输和储存期间不发生碎片 为度。 锭剂:
应平整光滑,色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。 煎膏剂:
应无焦臭、异味、无糖的结晶析出。 胶剂:
应为色泽均匀,无异常臭味的半透明固体。 糖浆剂、合剂:
不得有酸败、异臭、产生气体及其他变质现象。 胶囊剂:
不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭,内容物应干燥疏松,混合均匀。 膏剂:
应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀、无红斑、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上,且不移动。 软膏剂:
应均匀、细腻,无酸败、异臭、变色等变质现象。 注射剂:
应澄明,应在规定的有效期内。 橡胶膏剂:
膏面应光洁,厚薄均匀,色泽一致,无脱膏、失粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象,盖衬两端应大于胶布。 酊剂、水剂、乳剂:
应无挥发、沉淀、发霉等现象。 中成药验收除外观质量检查外,必要时应送质检室中继续内在质量检查。
(3)中成药验收记录 应按中成药不同剂型分别填人规定的表格内。 品名、规格、单位、生产企业按实货填写。批号和数量应逐批填写,批准文号、注册商标按实际情况填写,合格证填写“有”或“无”,从药品生产企业进货的,要索取质量检验报告书填人备注栏内。有效期应填写起止日期,外观质量按验收实际情况填写,包装填写完好或破损、污染等情况,验收结论填写合格或不合格。验收员意见填写对不合格品的处理意见。“验收员签章”应签名、盖章。
3(首营品种验收方法 对首营品种的验收方法除同一般药品外,注意第一批交货时必须索取同批号的出厂检验报告单,检验报告书由验收员保存,并在验收记录上标记。必要时抽检或通知质管部门抽验,送化验室做内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。 4(进口药品验收方法 要按照GSP的要求进行验收(必要时全面开箱验收),细致核对厂牌、国别、唛头、品名、?规格、注册证号、批号、有效期等内容是否与法定口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》与《进口药品注册证书》相符。发现破箱、破碎、短缺、药品实物不符等情况,要保持原状,逐级上报,并通知采购部迅速联系处理。对进口药品的验收注意检查供货单位提供的进口药品检验报告书、进口药品注册证复印件,必须加盖有该单位质量管理机构的红色印章,以示负责。并在验收记录中注明。
三、药品验收注意事项 药品验收除按照有关要求外,还要注意以下几点:
1(验收操作过程中使用酒精灯时,灯内乙醇量不得装得太满,以
不超过酒精灯总容量的2,3为宜。实验中需添加乙醇,应先灭火,待灯冷却后再添加。添加时需小心谨慎,若不慎洒在外面,要擦拭干净后再点火。灯的周围不得有明火。要用火柴点火,禁止两灯对接点火。操作完毕灭火时,不得用嘴吹,要用灯帽盖火,反复两次,确认已灭火。
2(验收操作过程中使用电热板,要有良好接地措施,保证人身安全。电源电压与电热设备的额定电压相符,电源功率应有保障。
3(如怀疑内在质量不合格,药品应封存于待验区,并在规定时间之内向质管部进行报告,由质量管理组按《不合格药品的管理规定》和《不合格药品的确认和处理控制程序》进行处理。
4(销货退回的药品,要加强质量验收,重新验收合格的,放人合格品区,进行销售;重新验收不合篇五:
中药部人员岗位职责 中药部 人员及岗位职责
一、中药部部长岗位职责——聂学艳
(一) 组织制订药品质量管理文件,并指导、督促文件的执行;
(二) 负责对供货单位的合法资质、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并保证审核结果持续有效;
(三) 负责质量信息的收集和管理,并建立中药饮片质量档案;
(四) 负责中药饮片的验收,监督中药饮片的采购、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作; (五) 负责不合格中药饮片的确认,对不合格中药饮片的处理过程实施监督; (六) 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; (七) 负责假劣药品的报告; (八) 协助开展中药饮片质量管理的教育和培训; (九) 负责中药饮片召回的管理; (十) 对不合格中药饮片进行控制性管理,负责不合格中药饮片报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录; (十一) 下发中药饮片退货通知,并通知物流部跟进监管,验收。
二、质量管理员岗位职责——赵鲁义
(一) 坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药
品质量管理方面有效行使裁决权;
(二) 督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
(三) 负责对中药饮片养护工作的业务技术进行指导;
(四) 负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告; (五) 负责门店近效期中药饮片统计分析和准失效期药品的处理工作;
(六) 负责建立中药饮片质量档案和收集质量标准; (七) 负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追朔性; (八) 负责药品不良反应信息的处理及报告工作;