药商为何不愿标注过量服用可致死
?为何FDA未出台更严格的安全监管
措施
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过量摄入或酒后服用对乙酰氨基酚会中毒，造成急性肝衰竭甚至死亡，这是监管部门和制药公司36年前就知道的事实。
为什么FDA未出台更严格的安全监管措施,药商为何至今不愿在药品包装标注“过量服用可致死”,
对此，美国著名非营利性新闻机构ProPublica调查后的结论要点如下:
1.FDA
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认为，跟其他解热镇痛药相比，对乙酰氨基酚的“安全边界”狭窄:即稍微超过规定的最大剂量服用，就可带来严重伤害。FDA指出:这是一个“严重的公共安全问
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”。目前，FDA规定的对乙酰氨基酚摄入最大剂量是4克/天，如果按每片泰诺含有对乙酰氨基酚500毫克计算，每天服用不得超过8片;每天服用总量达到10片就可致肝损伤或死亡，假如是一次性口服，不用8片就能致死。
2.FDA及泰诺的制造商麦克尼尔公司，上世纪60年代末就知道对乙酰氨基酚中毒的风险。直至2011年，FDA仍在“无法精确计算对乙酰氨基酚中毒剂量”等问题上纠缠;同年，出台每片药不得含有超过325毫克对乙酰氨基酚的新规(2014年1月生效)。
3.过去30多年，FDA在降低对乙酰氨基酚的致死致伤率方面，延误或未能采取有关监管措施。早在1977年，FDA下属一个专家委员会就紧急建议:“必须在药品标签上注明对乙酰氨基酚可能引发严重肝损伤。”FDA内部经过长达32年激辩，直至2009年，药品标签才有此标注。而FDA从36年前开始的全面安全审查，至今未完成。
4.麦克尼尔公司采取一些措施保护消费者，最有名的是出资研发对乙酰氨基酚中毒后的解毒方法，此举拯救了很多生命。然而，过去30多年，它频频反对在药盒上标明药物副作用的安全警告，反对出台保护服药者的有关措施。
麦克尼尔公司反对的理由，1977年时是“在少数过量服药的死者面前，药品标签添加‘可导致肝损伤’没必要，否则大多数消费者会困惑恐慌”，且“会导致公司在竞争中处于不利地位”。上世纪90年代，麦克尼尔公司反对一项政府推动、宣传对乙酰氨基酚副作用的公众教育
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，理由之一是“会影响泰诺的销量”。
麦克尼尔坚称它严格遵守FDA 规定。自始至终，它在营销泰诺时都号称它的安全性，不过，为规避可能引发的官司及巨额赔偿，广告几乎从不出现“安全”等字眼。它的经典广告语包括:泰诺是“医院用得最多的镇痛药”;“医生推荐最多的品牌”;“跟医院一样，相信泰诺”;“儿科医师推荐”等。
药商自辩或可理解，本该守护公众利益的FDA为何迟迟不动,FDA 首席医学家桑迪博士近日受访时说，在非处方药中，对乙酰氨基酚的安全监管已列为“首要议题”，“这只是时间问题”。36年了，还不够长吗,
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