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医院液氧站设计规范.doc

医院液氧站设计规范

啭捔遇菿殇 2017-10-13 评分 0 浏览量 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《医院液氧站设计规范doc》,可适用于综合领域,主题内容包含医院液氧站设计规范篇一:医院中心供氧系统工作指南医用中心供氧系统项目工作指南该项目为境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查批准后发给医疗符等。

医院液氧站设计规范篇一:医院中心供氧系统工作指南医用中心供氧系统项目工作指南该项目为境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查批准后发给医疗器械注册证书。开发此项目主要有两大部分工作内容一是技术上要搞懂吃透严格按照相关国行标准开展工作二是医疗器械注册及相关专业的资质申报具体内容如下:一、国行主要标准(一)、技术标准、YYT医用中心供氧系统通用技术条件、GB钢制压力容器、GB不锈钢无缝钢管、GB爆炸性气体环境用电气设备第部分:本质安全型“i”、GB建筑设计防火规范、GB氧气站设计规范、GB工业金属管道工程施工及验收规范、GB现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范、GB医用氧气、GBT流体输送用不锈钢无缝钢管、GBT铜及铜合金拉制管、GBT包装储运图示标志、GBT低压流体输送用镀锌焊接钢管、GB工业金属管道设计规范(二)、管理类标准、TSGZ特种设备安全技术规范制定程序导则、TSGZ特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求、TSGZ特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则、TSGR压力容器压力管道设计许可规则、TSGR压力容器安装改造维修许可规则、TSGD压力管道安装改造维修许可规则、YYT医疗器械质量管理体系用于法规的要求、特种设备安全监察条例、医疗器械生产企业监督管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械标准管理办法、根据用户条件进行系统流程设计、管路设计。、氧站设计:液氧贮罐、汽化器及管子规格的计算确定最佳流程。、管网设计:如果有建筑图则要进行管网的设计。、安全和报警装置的设计。、控制系统设计。、用氧终端的设计。、产品技术文件、使用维护说明书。、安全技术规范。、产品标准、检验规程、操作规程、生产工艺文件、作业指导书等。二、技术工作内容(一)(二)四、资质证明文件(一)、投标需提供的资格证明文件:、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人资格证明或法人代表授权委托书、被授权人或法定代表人的身份证、投标单位情况介绍、安全生产许可证。、医疗器械生产或经营许可证、中心供氧医疗器械注册证、压力管道安装、维修改造许可证、机电安装三级及以上资质、压力管道设计许可证、ISO医疗器械质量体系认证、医用中心供氧ISO认证证书(二)、需申报的资质、特种设备安装改造维修(压力管道)许可证。、特种设备安装改造维修(压力容器)许可证。、特种设备设计(压力管道)许可证。、医用中心供氧系统医疗器械注册证。五、申报材料(一)、特种设备设计安装改造维修许可证申报材料、《特种设备安装维修改造许可申请书》、《特种设备设计许可申请书》、一式四份。压力管道安装和设计申请类别为GB类(工业管道)GC级由省级质量技术监督局受理。压力容器安装改造维修申请级别为级由国家质检总局受理。、营业执照和组织机构代码证的复印件。、单位情况介绍(包括机构设置及人员情况如办公室、资料档案室、仪器设备室、仓库、车间、设备、人员、专业分包、质量管理等)、质量手册。按照相关的质量保证体系基本要求建立实施保持和持续改进的质量保证体系对项目和重点过程实施质量控制并形成质量保证体系文件:a、质量手册b、程序文件(管理制度)c、作业(工艺)文件和质量记录、设计技术规定依据标准:YYT医用中心供氧系统通用技术条件GB工业金属管道工程施工及验收规范GB现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范d、质量计划(过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案)、设计管理(技术有关记录表、卡)、责任人员、技术人员、设计人员、技术工人的证书复印件、劳动合同复印件、社保关系证明、分包合同、压力管道设计许可申请前的自查报告。自查报告内容如下:()、单位的综合情况(包括机构设置、人员情况)()、压力管道设计历史及现状()、设计质量保证体系的建立和实际运转情况及分析()、设计管理制度及执行情况分析()、试设计文件及相关材料()、设计审批人员的设计经历()、执行有关规程、标准等技术规范情况及分析()、对已设计过的压力管道的综合分析和评价()、对仍需恢复使用的原有设计文件的清理及处置情况()、存在的问题及改进措施。(二)、医疗器械注册申报材料医用中心供氧系统申请类别为第二类医疗器械。、医疗器械注册申请表、医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应在许可证核定生产范围之内。、产品技术报告。至少应包括技术指标及主要性能要求的确定依据等内容、安全风险分析报告。按照YY《医疗器械风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护及老化引起的危害等个方面的分析及相应的防范措施。、注册产品标准及编制说明。、产品性能自测报告。产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目应有主检、审核人签字。、国家(食品)药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品注册检测报告。篇二:供氧系统设计参数及要求一、设计依据:全部设计技术指标包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修全过程的各参数(YYTO)《医用中心供氧系统通用技术条件》(YYTO)《医用中心吸引系统通用技术条件》(YYT)《医用分子筛制氧设备通用技术规范》(GB)《氧气站设计规范》(GB)《压缩空气站设计规范》(GB)《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB)《工业管道工程施工及验收规范》(GB)《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB)《医用氧气》(GB)《钢制压力容器》(GB)《拉制铜管》(GB)《不锈钢无缝钢管》(GB)《工业金属管道设计规范》(GB)《低压流体输送用镀锌焊接钢管》(GB)《医用电气》(GB)《钢管、配件及焊接材料标准》(GB)《机电设备安装工程施工及验收通用规范》(GB)《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB)《高层建筑设计防火规范》(GBJ)《电气装置安装工程施工及验收规范》(GBJ)《洁净施工及验收规范》《建筑与建筑群综合布线系统工程设计规范》《医疗器械生产企业监督管理办法》国家、地方颁布的其他相关标准、规范和规程施工图纸及要点二、项目概况根据医院床位数量、治疗范围、增容计划、房屋面积及结构性质等综合因素进行设备选型确定配置清单及工程量制定施工方案。三、中心供氧系统中心供氧系统由氧源部分、氧气恒压监视装置、氧气减压装置、氧气输送管道及氧气终端五个部分组成。)氧源部分:供氧方式有:氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀(或释压阀)等组成。液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。)主要设计参数中心站系统主要技术参数:供氧能力:各用气终端连续供氧出口流量不低于Nmh管道设计压力:MPa氧源压力:MPa(可调)出口压力:~MPa(可调)站内温度控制:~站内氧气浓度控制:最大和最小使用流量工况下供氧压力误差:MPa站房接地电阻:满足规范要求至少满足管网系统主要技术参数:分管道、终端压力为:MPa(~MPa可调)普通病房每个终端氧气流量:Lmin手术室每个终端氧气流量:~Lmin氧气管道气体流速:ms系统小时泄漏率:普通病房终端使用率:手术室、ICU室、抢救室、产科、血透科、血液病房的使用率:氧气管道可靠接地接地电阻最大和最小使用流量工况下供氧压力误差不大于MPa)压力监测、报警装置和流量计为更好地监测各病区的氧气(负压)使用压力具体情况确保系统安全运行应在各个病区护士站配一台压力监测报警装置来监测本病区的压力保证每个病区氧气压力不低于所需压力以实现连续稳定地供氧压力表精度不低于级压力过高或过低都会发出声光报警。为了方便各病区进行流量计量在各病区的副管道上安装一台流量计以方便科室之间成本核算(停电小时内可继续进行计量不影响使用)。对各科室用氧气量进行计量一能便于实行科室核算二能及时发现管道氧气是否泄漏三能促进科室节约用氧减少院方开支是目前供氧系统的必备仪器。)氧气二级减压装置根据院方各病区的实际情况及用气要求在各病区的副管道上设置一台二级减压装置将主管道送来的气体减压至~MPa同时当管道中输出压力超过MPa时安全阀自动卸压以降低压力这样将气体的压力减至各科室使用的不同压力以便各科室使用的气体恒压恒量确保系统安全运行。)管材及附件根据医院每天对氧气的需求和各病区的分布情况将氧气从供氧中心站经主管道分别输送到医院各病房楼及手术层根据行业标准YYT《医用中心供氧系统通用技术条件》的要求其主、副、支管道的材料均采用优质医用脱脂紫铜管其尺寸规格应符合GB的要求阀门与氧气接触部分严禁用含油或可燃材料进入病房前的管道采用支架和抱箍螺栓固定在医院建筑墙上适当位置选采材质如下:各病房楼普通层主管路:φ材质:TY副管路:φ材质:TY支管路:φ材质:TY)氧气终端终端采用快速自封插拔式接头快速接头出口接湿化瓶。所有终端距本层高度为m。终端压力:普通病房终端压力不低于MPa麻醉机、呼吸机等医疗器械处压力不低于MPa(区域可调)终端流量:Lmin四、真空吸引系统中心吸引系统由中心吸引站、负压自动控制柜、真空罐、报警器、排污罐、真空输送管道及终端等组成。)设计参数:最大抽气量:根据床位计算负压调节范围:,MPa终端抽气速率:Lmin噪声:室内不大于dB(A),室外部不大于dB(A)泄漏率:每小时平均不大于排气口细菌数每平方小于个吸引系统接地电阻小于电控柜的绝缘电阻不小于M)真空泵机组配置一套吸引机组为供气源。每套真空吸引机组含有二台水环式吸引真空泵吸引机组均应有备用当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动启动以保证吸引系统正常工作。)电控柜及报警器采用PLC编程电控柜分别控制两套机组的真环泵以达到各一备一用的目的保证系统负压不间断。当压力低于MPa或高于MPa时均发出声光报警。)真空罐真空罐是储存负压的容器管道内的水有可能进入真空罐故应定期将真空罐下面的截止阀旋开进行排出排出后随即关好截止阀不得有泄漏否则影响负上限值。)气液分离器篇三:医院气体设计说明(液氧)一(概述、本方案具有下列特点:充分结合了目前国内外医用气体系统先进设计理念及国内知名医院设计模式设计的动力设备目前国内医院普遍使用率较高运行性能良好经济合理设计规范在按照GB《医用气体工程技术规范》前提下又参照了GB《医院洁净手术部建筑技术规范医用气体篇》要求。大楼内供氧、吸引、压缩空气系统主管管道设计十路作为大楼内所有病区的供气主管。第一路供往#门诊综合楼小手术室、ICU区域第二路供往#门诊综合楼普通病房区域第三路供往连廊楼手术部区域第四路供往连廊楼普通病房区域第五路供往#外科楼手术部区域第六路供往#外科楼普通病房区域第七路供往#内科楼手术部、ICU区域第八路供往#内科楼普通病房区域第九路、第十路备用。保证系统今后的扩展性氧气、吸引、压缩空气机房总管出口处预留阀门可连接今后其它大楼的用气连接之用。、项目概况:临沂市人民医院本次医用气体系统工程合计套用气单元其中包括:()、手术部区域:重大手术室间麻醉诱导床术后恢复苏醒床()、重症监护区域:ICU、CCU床血透床()、病房区域:普通病房床()、人位高压氧舱。、医用供气系统的设计要点:()、解决全系统的最佳气体流量及压力分配问题:根据整幢大楼的总用气点流量从主管、横管、支管进行一系列的实际与理论相结合的计算确定最佳管径保证了用气点的气体流量。为保证压力符合使用要求氧气、空气每层均有流量调压装置均采用双路设计并能根据需要调节使用压力。()、解决全系统的密封性问题:为了提高系统密封性从工程设计到施工、材料选购、检验均严格按照GB《医用气体工程技术规范》、国家医药行业标准YYT《医用中心吸引、中心供氧系统通用技术条件》及国家相关标准执行。中心供氧、吸引、压缩空气系统均设计脱脂紫铜管连接均采用标准的医用紫铜管件连接金属密封后银钎基焊接保证了大楼医用气体工程整个系统的气密性。()、解决全系统的寿命及安全性问题:为了保证系统整体寿命除所选用的产品均是国内知名品牌浙江海亮产品外另外从脱脂紫铜管的连接采用金属管件密封系统中无非金属密封材料避免了系统的老化且铜元有杀菌抑菌功能。从而保证整套管路系统使用寿命超过年。供氧整个系统中氧气、压缩空气部分的所有减压装置均采用双路设计一路使用一路备用。且每个减压装置中均设有一套安全阀当减压装置故障出口压力高于最高使用压力时安全阀自动开启并进行卸压从而避免了氧气终端、压缩空气终端出现超出使用压力的危险情况。、负压吸引使用的峰值流量计算Q气源计算流量(Lmin)Qa终端处额定流量(Lmin)按本规范附录B取值Qb终端处计算平均流量(Lmin)按本规范附录B取值n床位或计算单元的数量η同时使用系数按本规范附录B取值本项目氧气流量(Nmh):mh本项目负压吸引流量(Nmh):mh本项目医疗空气流量(Nmmin):mmin三、设计依据及技术规范、设计依据a、甲方提供图纸及其他相关资料、技术规范GB《医用气体工程技术规范》GB《氧气站设计规范》GB《压缩空气站设计规范》GB《建筑设计防火规范》GB《工业金属管道设计规范》(版)GB《工业金属管道工程施工规范》GB《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》GB《工业金属管道工程施工质量验收规范》GBT《流体输送用脱脂紫铜管无缝钢管》GB《钢制压力容器》GB《医用氧气》GB《电气装置安装工程施工及验收规范》GB《安全阀标准化(GB爆破片装置)》GB《爆炸性环境用防爆电气设备本质安全型电路和电气设备》GB《医院洁净手术部建筑技术规范医用气体篇》国家及地方颁布的其它相关法律法规四、中心站房设备选型中心供氧站:中心供氧站由医院提供中心负压吸引站:BV水环式真空泵台最大抽气量mh台两用一备中心压缩空气站:UP螺杆式空气压缩机台最大处理量:mmin台两用一备。中心供氧站系统详细设计说明、中心供氧站由医院提供包括主氧源、备用氧源及应急备用氧源此次设计的氧气管道均从医院在氧气分气缸的预留管道接口接氧气管道到各个病区。、管道材质根据GB《医用气体工程技术规范》第条规定除设计真空压力低于KPa的真空管道外医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。因脱脂紫铜管具有施工难度低、使用寿命长等特点根据目前国内医用气体管材的选购趋势(基本上供氧管道采用脱脂紫铜管)。本工程供氧管道采用脱脂紫铜管。脱脂紫铜管必须符合YST《医用气体和真空用无缝铜管》标准。病房支管、氧气病房支管:普通病房φ脱脂紫铜管、管道连接方法技术要求脱脂紫铜管连接采用标准的铜管配件连接后银钎基焊接连接。整个系统连接均采用金属密封可保证系统的气密性。、管道布置氧气主管由制氧站进入气体立管管井病区走廊横管安装在吊顶内管道区域阀门箱安装在控制楼层适当位置病房内支管及终端、截止阀均安装在铝合金设备带内这样既整齐又美观。、区域阀门箱:每个病区设计一套。区域控制:箱内安装氧气系统的区域阀门能对本区域内的氧气系统进行通断控制。、正常工作指示、异常情况报警:护士站安装氧气系统压力报警装置能显示压力和正常工作、异常情况指示灯当医用氧气系统压力出现异常时会发出声光报警。、系统压力试验、吹扫技术要求系统强度试验:氧气管道安装完毕后必须进行强度试验,试验介质为氮气或无油压缩空气,试验压力为管道设计压力的倍,试压时间min,试验结果以管道接头、焊缝、管段无肉眼的可见的变形、以发泡剂检验无渗漏为合格。系统泄漏率试验:氧气管道强度试验合格后必须进行泄漏率试验,试验介质为氮气或无油压缩空气,试验压力为管道设计压力的,试压h试验结果每小时泄漏率不超过为合格。系统吹扫:氧气管道强度泄漏试验合格后必须进行系统吹扫,吹扫介质为氮气或无油压缩空气结果以出气口无杂质、干净为合格。、病房设备带设计()病房设备带材质设计为铝合金,规格宽度符合医院使用需求设备带内部结构必须具有强电、弱电、气体管道分槽安装功能。()铝合金设备带表面采用喷塑设备带上面板采用模块化设计使安装维修更加方便并具有良好的防腐和保洁效果。()设备带上各种气体终端、电器等均采用嵌入式安装使整条设备带表面豪华美观。()设备带上供氧支管设有维修阀。()设备带上气体终端采用德式终端可带气维修可插入(或连接)氧气湿化瓶、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头。氧气终端可区分其它气体终端且插拔方便、密封可靠、使用寿命大于年无插头时能自动密封。()病房内设备带中心距地面米。()设备带上每床位设计要求:、气体终端(氧气、吸引、空气终端)所有气体终端采用国家优质企业德式气体终端(插拔次数在万次以上)采用多密封并自带维修阀快速插拔式终端所有终端接口除有色标外还需具有防错接装置使用寿命年具有插拔方便密封性好、使用寿命长。、中心供氧系统技术参数()终端保证气压:MPa(可调)()系统小时泄漏率:()最大和最小使用流量工况下供氧压力误差:MPa()氧气终端设计流量:普通床Lmin手术室、急诊抢救等重病床Lmin替供氧保证系统不断气)配置上海沪江牌瓶组氧气气动切换汇流排两组汇流排切换使用遇停电或用氧高峰时自动补气。参数:型号:*S输出压力:,MPa贮氧量:m切换方式:自动切换安装方式:靠墙安装、医用负压吸引系统详细设计说明医用中心吸引系统适用于医院的新建、扩建和改建工程它是专为各类医院的手术室、抢救室、病房等吸出患者体内的污物痰液而设计建造

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