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输血科质量手册.doc

输血科质量手册

任于秀
2019-02-25 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《输血科质量手册doc》,可适用于医药卫生领域

沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:封面颁布日期:年月日  质量手册沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:质量手册说明颁布日期:年月日  本手册证实医疗机构依据GBT《质量管理体系要求》和ISO:标准结合实际情况建立临床输血质量管理体系该体系能确保医疗机构满足《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》及《临床输血技术规范》等法律法规要求并通过临床输血质量管理体系的有效运行和持续改进不断提高输血服务质量提高输血安全性和有效性。沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:目录颁布日期:年月日  章节号题目 页码封面 目录 科室简介 修改页 批准令 质量负责人任命书 质量方针、目标 质量手册的管理、修改和使用范围 术语和定义 组织和管理 人员 实验室设施和环境 实验仪器和标准物质 质量管理体系  临床输血过程管理  仪器、试剂的供应 工作流程图 检测能力表 程序文件目录 质量管理制度目录     沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:科室简介颁布日期:年月日  输血科概况概况介绍一下人员数量设备情况检测项目等沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:修改页颁布日期:年月日  序号章节号页数页内容更改内容批准人批准与生效日期                                                                                                       沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:批准发布令颁布日期:年月日  批准发布令为了加强和规范临床输血质量管理确保临床输血安全有效根据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》等要求结合临床输血实际情况依据GBT《质量管理体系要求》编制完成了质量手册A版现予以批准颁布实施。本手册是临床输血质量管理体系的规范性文件是指导实施输血质量管理体系的纲领和行动准则本手册颁布实施后工作人员务必认真贯彻执行。批准人:                   批准日期:   年   月   日沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:质量负责人任命书颁布日期:年月日  质量负责人任命书为了贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》、《临床输血技术规范》、ISO:标准及GBT《质量管理体系要求》加强对临床输血全过程的管理及输血科的建设保证临床输血安全有效特任命马进群同志为医院临床输血质量管理负责人。其职责是:()负责建立、实施和改进临床输血质量管理体系。()向院长报告临床输血管理的业绩包括改进的需求。()促进全院形成临床输血安全有效的良好氛围。()负责临床输血管理体系有关事宜的对外联络。当质量负责人马金群同志缺席时以授权书形式制定金艳同志代行其职责。批准人:XX院长:               批准日期:  年   月   日沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:质量方针、质量目标颁布日期:年月日  质量方针临床输血质量方针:安全、准确、及时、有效。()安全:确保血液安全和输血安全。()准确:严格掌握输血适应征科学合理用血。()及时:做好用血计划保证抢救用血。()有效:达到输血目的确保输血有效。质量目标  ()输血科的质量目标为:①血液内外包装验收合格率②入库、出库记录完整率③献血者血型(ABO血型及RhD血型)复检率④血库冰箱温度记录完整率⑤血液在有效期内使用率⑥各种耗材及试剂在有效期内使用率⑦受血者身份确认⑧血标本合格率⑨血型定型试剂质检合格率⑩血型正、反定型检查率。血标本验收、交接、登记差错为ABO血型及RhD血型鉴定差错为室内质控完成率室间质评合格率。()临床输血相关科室的质量目标为:①《临床输血申请单》填写完整率②《输血治疗同意书》签署率③输血前检查记录完整率④输血记录完整率⑤《患者输血不良反应回报单》回收率⑥医护人员取血、验收、交接、核对、登记差错为。沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:质量手册的管理、修改和适用范围颁布日期:年月日  目的质量手册是阐述我科质量方针与质量体系、指导我科质量活动的制度性文件是检验科最重要文件之一。此部分确立质量手册的制定和控制并确立因条件变化进行修改的程序以保持其现行有效性和持续适用性。编制质量手册由质控小组编写编写过程应充分与工作人员讨论,经科主任汇总修改后,编写成文。批准发放质量手册由科主任审核批准发放。持有者责任质量手册属科内部受控文件不得擅自修改。科室工作人员要认真学习了解质量手册内容熟悉其中各项规定并严格执行。质量手册修改科室工作人员都可提出对质量手册的修改建议由质量负责人根据条件变化作出是否修改的决定。文件修改须经质控小组讨论。如果所作修改为小的修改则可以在修改页上进行。修改文件经主任审核批准后并填写质量手册修改页。如果文件须作重大修改或小的修改超过十项质量负责人可进行改版。新版质量手册经科主任批准后生效回收旧版手册并予以销毁。适用范围适用于整个临床输血过程包括制订临床用血计划、血液贮存发放、血液相容性检测、血液输注和护理、输血不良反应监控及输血效果评估等过程涉及部门包括输血科、麻醉科和所有临床科室等科室。沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:引用标准颁布日期:年月日  引用标准ISO系列标准ISO:《医学实验室质量和能力的专用要求》GBTidtISO:《质量管理体系基础与术语》GBTidtISO:《质量管理体系要求》GBTidtISO:《质量管理体系业绩改进指南》医疗机构临床输血管理有关的国家法律法规及技术标准《中华人民共和国献血法》()《中华人民共和国侵权责任法》()《医疗机构临床用血管理办法(试行)》卫医发第号《临床输血技术规范》卫医发号GB《全血及成分血质量要求》WST《输血医学常用术语》《全国临床检验操作规程》(第三版)《医疗机构临床实验室管理办法》(年)《医疗废物管理条例》(年)《全国艾滋病检测技术规范》(年)《中华人民共和国传染病防治法》(年)《消毒技术规范》(年版)GB《生物安全实验室建筑技术规范》GB《实验室生物安全通用要求》WST《临床实验室安全准则》WS《微生物和生物医学实验室安全通用准则》《病原微生物实验室生物安全管理条例》(年月日第号国务院令)《传染病疫情报告管理规范》卫办疾控发号沧州市人民医院输血科质量手册编号:CZSRMYYSXKZLSC第页共页第版第版第次修订主题:术语和定义颁布日期:年月日  术语和定义本手册质量方面术语源于GBT《质量管理体系基础与术语》和ISO:《医学实验室质量和能力的专用要求》

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