1.药剂选择的基本原则是什么
1)根据防治疾病的需要选择剂型;2)根据药物本身及其成分的性质选择剂型;3)根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;4)根据生产条件和五方便的要求选择剂型
2.简述物理灭菌法的含义,并写出五种常用的物理灭菌法
物理灭菌法是利用物理因素如温度,声波,电磁波,辐射等达到灭菌的
方法
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。常用的物理灭菌法有火焰灭菌法,干热空气灭菌法,热压灭菌法,流通蒸汽灭菌法,紫外线灭菌法等
3.简述物理灭菌法中湿热灭菌法的分类,特点及适用对象
可分为热压灭菌法;流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法;低温间歇灭菌法;
1)热压灭菌法是公认最可靠的能杀灭被灭菌物品中的所有细菌增殖体和芽胞,故凡能耐热压灭菌的药物制剂,均可采用。
2)流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法是在不密闭的容内,用蒸气加热100度进行灭菌,不耐高热的药品和1~2ml注射剂均可采用本法灭菌
3)低温间歇灭菌法适用于必须用加热灭菌法但又不耐较高温度的药品
4.简述影响湿热灭菌因素
影响湿热灭菌效果的因素较多,主要包括微生物的种类和数量,药物的性质与介质的性质,灭菌的温度,蒸汽的性质,以及灭菌时间等5.含低共熔成分的散剂如何制备
1)药物形成低共熔物后,若药理作用增强时宜采用低共熔法混合,但应通
6.简述常用的浸提方法
常用的有煎煮法.浸渍法,渗漉法,回流法,水蒸气蒸馏法,近年来超临界流体提取法,半仿生提取法,超声波提取法,微波提取法也常常应用.
7.影响浸提的因素有哪些
中药粒度,中药成分,浸提温度,浸提时间,浓度梯度.溶剂PH,浸提压力8.简述对具有完整细胞结构的药材来说,浸提成分需经过几个阶段
中药浸提成分需经过1)浸润于渗透阶段;2)解吸与溶解阶段;3)浸出成分扩散阶段
9.简述浸提时药材不宜粉碎过细的原因
浸提时中药粉碎得过细不适于浸出。原因在于:(1)过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响。因此,中药的粒度要视所采用的溶剂和中药的性质而有所区别。(2)粉碎过细,使大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质胶溶进入浸出液中,而使中药外部溶液的黏度增大,扩散系数降低,浸出杂质增加。(3)过细的粉末,给浸提操作带来不便,如浸提液滤过困难,产品易浑浊,若用渗漉法浸提时,由于粉末之间的空隙太小,溶剂流动阻力增大,容易造成堵塞,使渗漉不完全或者渗漉发生困难。
10.水提醇沉法中操作应注意哪些问题
操作注意事项:(1)药液的浓缩(2)加醇的方式(3)含醇量的计算(4)冷藏与处理
11.影响干燥的因素有哪些
影响干燥的因素:凡能影响
表
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面气化速率的因素都可以影响等速阶段
的干燥。凡能影响内部扩散速率的因素都可以影响降速阶段的干燥12.简述传热温度差的影响因素
蒸气的压力,冷凝器中的二次蒸气压力,料液浓度,液层深度
13.简述酒剂与酊剂的区别
1)浸提溶剂:药酒是用蒸馏酒,酊剂用乙醇.2)制备方法:药酒可用浸渍法,渗漉法及回流法,酊剂除此之外,还可以用溶解法和稀释法.3)含药量:药酒含药量无通则性
规定
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,酊剂含药量有通则性规定4)服用量:药酒服用量无通则性规定,酊剂服用量通常为每次2~5ml. 5)给药途径:药酒多供内服,少数供外用.
14.举例说明糖浆剂共有哪几类
根据其用途糖浆剂可分为3类:(1)含药的药用糖浆剂,如川贝止咳糖浆。(2)单纯蔗糖的饱和水溶液,又称做单糖浆,用于矫味、配制含药糖浆剂。(3)含有芳香物质的矫味糖浆,如橙皮糖浆,用做矫味剂。
15.汤剂中药物的特殊处理有哪些?
汤剂中药物特殊处理包括以下几点:(l)先煎包括质地坚硬的矿物、贝壳类及甲骨类,某些有毒的药物,有需要用其水解产物的药物。(2)后下包括挥发性药物和久前易破坏的药物。(3)包煎包括刺激咽喉的花类,质地轻松的花粉或药物细粉类,细小的种子类,质地沉重的或易焦糊的药物。(4)另煎对贵重药、细料药,应避免损耗需要单煎。(5)烊化对胶类、糖类药物溶化后兑入。(6)取汁兑服对一些药物鲜汁,为保持固有性能,可水磨取汁。(7)制粉冲服包括细
料药、易挥发的药物及不溶于水的药物,可制粉冲服。(8)溶解化学药品可溶于煎液中。
16.举例说明表面活性剂的分类
按极性基团的解离性质分类1、阴离子表面活性剂:十二烷基苯磺酸钠2、阳离子表面活性剂:季铵化物3、两性离子表面活性剂:卵磷脂,氨基酸型,甜菜碱型4、非离子表面活性剂:脂肪酸甘油酯,脂肪酸山梨坦(司盘),聚山梨酯(吐温
17.简述起昙现现象并分析起昙现现象产生的原因
温度会影响表面活性剂的溶解度,通常温度升高溶解度增大.但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层冷后又能恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙.这个转变温度称为昙点.产生这种现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水形成氢键结合,故开始随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低而溶解度急剧下降,出现浑浊或沉淀.
18.简述增溶机制
药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶.机制:是因为表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后,表面活性剂分子的疏水部分相互吸引,缔合在一起,形成胶束.被增溶的物质,以不同方式与胶束结合.
19.举例说明增加药物溶解度的方法有哪些
增溶(苯和甲苯,可完全进入胶束的谈情链内核中被增溶);助溶(难熔的碘在10%碘化钾水溶液中制成含碘达5%的水溶液.是因为形成可溶性络合物增大了碘在水中的溶解度);制成盐类(含羟基等酸性基团的
药物均可用碱氢氧化钠等与其作用生成溶解度较大的盐);使用潜溶剂(洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中).
20.影响乳浊液稳定性的因素有哪些?
1)乳化剂的性质与用量;2)分散相的浓度与乳滴大小;3)黏度与温度21.简述乳浊液不稳定现象的种类,并分析产生的原因
1.分层:乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部,这个现象称为分层,又称乳析
2.絮凝:乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因.
3.转相:O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相.这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的.
4.破裂:乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为破裂.
5.酸败:乳剂受外界因素及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败.
22.混悬液在制剂学上有哪些作用
混悬液的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝作用。
23.举例说明混悬液的稳定剂有哪些
(一)润湿剂(二)助悬剂1.低分子物质2.高分子物质.3.硅酸类4.触变类
24.用S,t,o,k,e,s的方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素
Stokes方程式:
V=2r2(ρ1-ρ2)g
9η
其中:V为粒子沉降速度;r 为粒子半径;ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度;g为重力加速度;η为分散介质粘度。
影响因素:1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比,为降低沉降速度可减小粒子半径。
2.密度差沉降速度与分散相,分散媒之间密度差成正比,为降低沉降速度可加助悬剂,增大粒度。
25.简述热原的性质有哪些
浙公网安备 33021202002483