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药品分类管理对消费者安全用药重要性.doc

药品分类管理对消费者安全用药重要性

刘叶鸣
2019-02-04 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药品分类管理对消费者安全用药重要性doc》,可适用于医药卫生领域

          药品分类管理对消费者安全用药的重要性摘 要:目前在我国上市的中西药品数以万计除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外其余药品均可在市场自由购买使用。这样消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康甚至于生命。因此这就需要我们国家落实对药品的分类管理通过结合中国国情按照“积极稳妥分布实施注重实效不断完善”这十六字方针来逐步加强处方药的监督管理规范非处方药的购买过程改善现有的药品自由销售状况从而保障人们用药安全有效引导消费者科学合理地进行自我保健。关键词:药品消费者药品管理安全用药引言药品是一种特殊商品是用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。药品分类管理是国际通行的管理办法其核心是加强处方药的管理规范非处方药的管理减少不合理用药的发生切实保证人们用药的安全有效。 药品的分类根据药品的安全性、有效性原则依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 药品的性质分类按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品是指除新药、特药以外的一般性     临床用药。   药品产生的历史背景分类按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。  药品的功能分类按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品如化验用试剂等 。 药品的使用部位分类按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品 。 药品的分类管理药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 药品分类管理的起源现代药品分类管理制度起源于美国。年美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案)。该修正案规定了处方药与非处方药的分类标准由此世界上第一个按处方药和非处方药分类管理药品的制度诞生。此后日本、英国、德国、加拿大等国家以及我国的香港、澳门、台湾都相继建立了药品分类管理制度[]。 我国药品分类的现状建国以来我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理目前正在进行的处方药与非处方药分类管理其核心是加强处方药的管理规范非处方药的管理减少不合理用药的发生切实保证人民用药的安全有效。处方药和非处方药不是药品本质的属性而是管理上的界定是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药(简称OTC)是指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。为了使群众更为方便又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类乙类非处方药除可在药店出售外超市、宾馆、百货商店等普通商业企业经药品监督管理部门批准可销售乙类非处方药。非处方药的出现大大促进了自我药疗的发展并在现实生活中有着非常重要的作用:①无需医生诊治即可进行防治方便及时②防止药物滥用促进合理用药③促进目前医疗条件尚不发达地区的卫生保健事业为落实“人人享有初级卫生保健”创造良好条件④推动医疗制度的改革为加速实施社会医疗保险制度奠定基础⑤有利于提高群众自我保健、自我药疗的意识减少医院压力⑥有利于提高上市药品的管理保障人民用药安全[]。 医疗机构药房药品分类不统一药品按剂型分按专科疾病分按类型分。《处方药与非处方药分类管理办法(试行)第十条明确规定:医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。这是由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒药、皮肤科用药等尤其是维生素与矿物质更是住院病人的常用药门诊病人用得也不少故此医院将继续使用非处方药。其实医生诊断病情后开处方并不分处方药和非处方药[]。 药品分类管理的重点和目的在认识上有误区谈起药品分类管理人们津津乐道的总是OTC(非处方药)似乎这是一个新生事物。其实在没有实行药品分类管理以前除了极少数特殊药品外都是按OTC管理的。正是因为这种状况极不利于人们用药安全有效我国才根据国际惯例提出了药品分类管理的改革目标。因此实施药品分类管理的核心是要严格规范对处方药的监管。而社会上相当多的人还没有认识到这一点。 药店处方不规范在检查中发现零售药店收集的处方不规范如患者基本信息不全缺少处方医师签字没有日期医师字迹不清晰等有的甚至连患者姓名、年龄、性别等基本信息都没有。患者凭如此处方购买和使用处方药其用药安全实难保障并且执业医师的资格无从查找处方的真伪没办法鉴别。 药品分类管理对安全用药的重要性有资料显示我国药品不良反应监测中心年收到的万多份药品不良反应病例报告中处方药的不良反应占。就其中的处方药来说由于老百姓将抗生素视为“万能药”有任何风热头痛就习惯性地去药店购买抗生素。抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性而抗菌药物的不合理应用也使人们在服用后不良反应增多使治疗失败。如:B内酰胺类抗生素会产生恶心、呕吐、腹泻肾功能受损等不良反应诺酮类药物会产生中枢神经毒性、肝毒性、肾毒性低血糖等氨基糖苷类万古霉素等会造成耳毒性、前庭功能失调引起心肌抑制、呼吸衰竭、尿量减少或增多口服这类药物还会引起菌群失调和二重感染等其它不良反应。由此可以看出,抗生素类药物的使用必须引起人们的重视,而进行药品的分类管理就是为了抑制人们滥买抗生素。另外有些药品含有一定量的成瘾性物质如果不进行严格的分类管理会产生极其严重的后果。例如:愈酚待因口服溶液这一药物它能缓解由于上呼吸道感染引起的咳痰、鼻塞、喘息、喷嚏发热等症状。对于治疗咳嗽效果则更佳但在它的成份中每ml就含有磷酸可待因mg可待因长期服用会使人兴奋产生一种依赖性从而使人成瘾。而且这种药物由于口感颇佳一般都给小儿服用这就更需要慎之又慎引起高度重视。所以依据药品的管理法规这种药品岁以下的儿童及新生儿一般不推荐使用并且如果购买一定要当场仔细的检验处方否则有可能会影响病人的一生导致他们一辈子的痛苦。正因为药物的滥用有着各种各样的危害性,所以药品的分类管理是安全用药的基础是消费者用药安全的保障。因此加强药品的分类管理是必须的。 总结药品是特殊的商品它有一个合理使用问题。消费者不了解药品的药性机理配伍禁忌等盲目的进行购买给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁带来许多不良反应。有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。进行分类管理后就可以使消费者对药品的性质有一个基本的了解克服药品的使用不当的缺陷减少由于不了解而引起的一些不必要的悲剧。药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式是人民用药安全的基本保证。因此我们期待药品分类管理能早日落到实处真正起到保证人民安全用药的重要作用。由此可见药品的分类管理与消费者的安全用药有着密切关系。致 谢通过这次毕业设计使我感受到知识的重要性。在本论文的写作过程中我的导师老师倾注了大量的心血严格把关循循善诱在此我表示衷心感谢。同时我还要感谢在我学习期间给我极大关心和支持的各位老师以及关心我的同学和朋友。今后的日子里我会牢记你们的教导学以致用为医药事业尽自己的一份力量!参考文献【】nnanTA,Leape LL,laird N,et alIncindence of adverse events the Harward Medical Practice Study IJN Engl Med,,:~                        【】彭磷基JCI hospital standards practical cuidelinesJ人民卫生~ 【】王迪 处方药销售绕过医生 N 医学经济报  ~

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