西安海业医疗设备有限公司
关键工序质量控制规程
文件编号：WI/QT-08
版 本：A
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WI/QT-08：顾客投诉
管理制度
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1.0目的
在生产过程中对影响产品制造质量重要特性的工序进行监控，使其处于受控状态，防止发生质量问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
。
2.0范围
适用于本公司所有产品在生产过程中关键工序的控制。
3.0
职责
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3.1 生产部技术开发部根据质量重要度特性编制工序控制文件，确定关键工序，并负责指导实施。
3.2 质检部、车间工序检验员按工艺文件对关键工序的过程工艺参数进行监督、检查。
3.3 质检部对关键工序的检测设备、计量器具实行重点管理。
3.4 技术开发部对关键工序的工装设备进行重点管理。
3.5 关键工序的操作人员负责工序工艺参数监控。
3.6 总经理负责协调。
4.0程序
4.1 关键工序控制点的设置
4.1.1 影响产品质量的关键工序由生产部和技术开发部确定，由总经理批准审核。
4.1.2 生产部和技术开发部根据质量重要度特性分级确定关键工序，对关键工序进行工序
分析
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，找出影响制造质量的支配性要素设备控制点。
4.2 关键工序的操作人员要求
4.2.1 关键工序的操作人员由质检部负责培训，合格后持证上岗。
4.2.2 关键工序的操作人员由应有高度的责任心和对本项工作的熟练操作技能。严格按工艺文件操作，确保产品质量。
4.2.3 关键工序的操作人员应相对稳定。
4.3 关键工序的工装、设备及计量器具要求
4.3.1 关键工序的工序能力经技术开发部认可。对工装、设备作重点管理，对其运行状态进行控制，保证其处于良好状态。
4.3.2 质检部负责关键工序的检测仪器、计量器具配置管理工作，使其在检定有效期内使用，保证满足测量要求。
4.4 关键工序生产过程控制
4.4.1 关键工序的操作人员依据相应的工艺文件对过程参数连续监控，并以适当的方式予以记录。
4.4.2 质检部、车间工序检验员应熟悉工艺要求，深入机台，对过程工艺参数进行监督、检查。
4.4.3 关键工序由质检部、车间工序检验员按《检验
规范
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》执行首件检验，中间巡回检验，完工检验，操作工人在生产过程中应对一些较直观的项目不断地进行自检做到自行把关。
4.4.4 必要时（当工序质量出现波动时）由总经理负责牵头，组织生产部、技术开发部、质检部等有关部门对工装设备、工艺过程和人员进行鉴定，考核工序质量，检查工艺纪律。
4.5 关键工序失控
4.5.1 关键工序失控可通过连续过程参数异常或其后的抽样检验识别。
4.5.2 发现工序失控，工序检验员必须及时告诉质检部和所在部门的负责人，必要时由质检部报告总经理采取纠正措施。
4.5.3 失控的关键工序涉及的产品按QP830《不合格品控制程序》执行。
5.0相关文件
《技术图纸》
6.0记录
记录编号
记录名称
索引方式
管理人
保存期限
过程工序卡
流水号
生产部长
3年
附表一：过程工序卡
西安海业医疗设备有限公司
过程工序卡
编号： NO:
产品名称
可视喉镜
产品型号
HYHJ-1310
产品编号
部件1名称
主板
部件1型号
部件1编号
部件2名称
显示屏
部件2型号
部件2编号
工艺序号
操作依据
工序简述
结论
操作者/日期
返修者
再次检验结论
1
操作4.1
主板安装
2
检验4.12
主板安装检验
3
操作4.2
电池安装
4
检验4.13
电池安装检验
5
操作4.4
显示屏安装
6
检验4.15
显示屏安装检验
7
操作4.3
航空接头安装
8
检验4.14
航空接头安装检验
9
操作4.5
按键安装
10
检验4.16
按键安装检验
11
操作4.6
总装
12
检验4.17
总装检验
13
操作4.7
老化
14
检验4.21
老化检验
浙公网安备 33021202002483