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药品知识产权保护.ppt

药品知识产权保护

精品课件库
2019-06-20 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药品知识产权保护ppt》,可适用于综合领域

药品知识产权保护知识要求熟悉药品专利的类型授予药品专利权的条件药品专利权的申请与审批商标概念和分类商标权的内容。了解知识产权的概念、范围和特点药品商标保护的意义注册商标的相关法律规定。第一节知识产权概述一、知识产权的基本概念:知识产权:属于无形产权又称为:知识财产权或知识所有权或智力成果权是基于脑力劳动为主的创新性劳动取得成果后创新者及其有关者依法享有的权力。二、知识产权的范围著作权专利权商标专用权发明权其他科技成果权三、知识产权的特点、专有性、无形性、法定性、地域性、时间性、可复制性四、有关国际公约、《保护工业产权巴黎公约》、《保护文学和艺术作品伯尔尼公约》、《世界版权公约》、《商标国际注册马德里协定》、《专利合作公约》、《与贸易有关的知识产权协议》、《世界知识产权组织版权条约》我国知识产权保护的法律体系:、著作权法、专利法、商标法、合同法(技术合同)、反不正当竞争法第二节药品的专利保护一、专利的概念及其特征专利是指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的权益。包含的内容专利权获得专利权的发明创造专利文献一、专利的概念及其特征特征、独占性、时间性、地域性二、药品专利的类型发明产品发明方法发明实用新型外观设计三、授予专利权的条件、新颖性、创造性:表现为有所创新和显著进步、实用性:表现为可再现、可实施、有益性能制造或使用并产生积极效果。四、药品专利权的申请与审批专利权是国家专利主管部门依据专利法授予发明创造人对某项发明创造在法定期间内所享有的一种独占权或专有权。药品专利权的申请、专利申请的原则、药品专利的申请药品专利申请的审查和批准、发明专利申请的审批程序、实用新型和外观的审批程序、复审五、专利权期限、终止和无效专利权的期限发明专利权:年实用新型和外观专利权:年专利权终止的情况专利权期限届满自行终止专利权人以书面声明放弃其专利权专利权人不按时缴年费六、专利权的保护专利权的保护范围禁止其他人未经专利权人许可实施其专利注明标记的权利七、专利权转让及权利许可专利权的转让专利许可第三节药品商标保护一、商标的概念和类型(一)商标的概念指能够将以生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合也可是上述这些要素的组合一、商标的概念和类型(一)商标的概念特征显著性独占性依附性价值性竞争性国家规定必须使用注册商标的商品必须申请商标注册未经核准注册的不得在市场销售《中华人民共和国商标法》(二)商标的分类、根据商标的构成分类平面商标立体商标、根据商标使用对象分类商品商标服务商标(二)商标的分类、根据商标的作用和功能分类集体商标证明商标联合商标、根据商标的知名度分类知名商标著名商标驰名商标、根据商标是否注册分类二、商标权商标权的主体有权申请商标注册并取得商标的单位和个人商标权的客体商标法所保护的商标二、商标权商标权的内容、独占使用权、禁止权、转让权、许可权三、药品商标与注册(一)药品商标商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合也可是上述这些要素的组合三、药品商标与注册(二)商标注册商标注册的申请商标注册审查和核准商标和注册商标中禁用以下文字、图形:①同中国、外国或政府间组织的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或近似的②同“红十字”、“红新月”的标志名称相同或近似的③本商品的通用名称和图形④直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的⑤带有民族歧视性的⑥夸大宣传并带有欺骗性的⑦有害于社会主义道德风尚或有其它不良影响的⑧县级以上行政区划的地名或公众知晓的外国地名四、注册商标专用权的保护国内行政保护:《新药保护和技术转让的规定》《中药品种保护条例》药品批准文号管理涉外行政保护六、药品商标保护的意义、表彰商品来源的功能、广告宣传功能和提供法律保护的功能。、区别商品、标示商品质量和测知消费水准的功能。、有助于监督和提高产品质量保证公平竞争。药学技术人员管理一、药学技术人员的界定药学类大专以上学历药士以上专业技术职称:药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师执业药师从业药师二、执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定:年开始执行年人事部、SFDA修订。有关的规范性文件①《执业药师资格制度暂行规定》(人发号文修订) (人事部、SDA)②《执业药师资格考试实施办法》(人发号文修订) (人事部、SDA)③《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人号文修订) ()④《执业药师继续教育管理暂行办法》(年月日SFDA再次重新修订年月日起施行)(一)执业药师考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度一般每年举行一次。由SFDA制定考试大纲确定考试科目编写培训教材组织命题工作→→报人事部审定委托人事部人事考试中心组织考试、报名条件:药学中专毕业后从事医药工作满年大专满年本科满年硕士、双学位满年博士学位。、报名考试时间:每年月报名每年月考试。考试报名由本人提出申请所在单位审核同意到市人事考试中心报名审批。、考试科目:分药学和中药学二个专业药学:药学专业知识(一)药理学、药物分析药学专业知识(二)药剂学、药物化学药学综合知识与技能药事管理与法规中药学:中药学专业知识(一)中药学、中药药剂学(含中药炮制学)中药学专业知识(二)中药鉴定学、中药化学中药学综合知识与技能(包括中医学、中药调剂、养护、药学信息等)药事管理与法规(包括药品管理、药事管理法规、药学职业道德)、考试题型与考试时间:均为选择题每个科目考试时间为两个半小时。、考试周期:为年须在连续两个考试年度通过全部科目考试。考试合格者由省人事部门颁发全国统一印制的《执业药师资格证书》该证书在全国范围内有效。(二)执业药师管理、实行注册登记制度:取得《执业药师资格证书》→省药监局注册→发给《执业药师注册证》只能在一个省注册须注明执业地区、执业类别、执业范围、执业单位。如有变更须办理变更手续。注册有效期三年。申请注册登记的条件:(一)取得《执业药师资格证书》。  (二)遵纪守法遵守药师职业道德。  (三)身体健康能坚持在执业药师岗位工作。  (四)经所在单位考核同意。届满前三个月同时持《执业药师继续教育登记证书》到省局办理再次注册手续。取得执业药师资格在药品生产、经营、使用单位工作按规定完成继续教育的药学技术人员经执业单位同意注册机构均予以办理注册手续。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位不予注册。、实行继续教育登记制度:执业药师须每年参加继续教育。执业药师继续教育对象是针对已取得《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员内容主要包括有关法律法规、职业道德和药学、中药学及相关专业知识与技能并分为必修、选修和自修三类。执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于学分注册期年内累计不得少于学分。其中必修和选修内容每年不得少于学分自修内容学习可累计获取学分。执业药师继续教育的形式和手段可根据实际灵活多样可采取网络教育、远程教育、短期培训、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。

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