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药品质量档案1 质量档案的建立。 1.1 质管员负责药品质量档案的收集、整理、编号工作。 1.2 建立所经营药品的质量档案。 1.3 药品质量档案按品种建档,即一个品种一个档案。 1.4 本企业的每个员工都有协助质管员工作,提供文字资料的义务。 1.5 质管员填写“药品质量档案表”,放于档案内。同时,附“药品 ...