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实验室质量管理体系建设质量手册.doc

实验室质量管理体系建设质量手册

张若娟
2019-02-25 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《实验室质量管理体系建设质量手册doc》,可适用于医药卫生领域

(中计协秘字()号)关于举办新版《资质认定评审准则》换版及管理体系建设CNAS和CMA《质量手册》《程序文件》编写实验室认可(CNAS)资质认定(CMA)内审员”、“(新版)测量不确定度评定与表示及测量结果的评价”及“实验室仪器设备内校员及期间核查方法”培训班通知各相关单位负责人:中国合格评定国家认可委员会为提高检测校准实验室管理和技术能力于近期陆续颁布了一批新规则、新规定、新要求如CNASCL:《测量结果的溯源性要求》年月日实施、CNASCL:《检测和校准实验室能力的认可准则在校准领域的应用说明》年月日实施、CNASCL:《“检测和校准实验室能力的认可准则”应用要求》年月日实施、CNASGL:《实验室认可评审不符合项分级指南》年月日实施。新版《检验检测机构资质认定管理办法》年月日实施。新版《检验检测机构资质认定评审准则》国家质检总局于年发布了《检验检测机构资质认定管理办法》国家认监委相继发布了实施该管理办法的十二条意见以及《检验检测机构资质认定评审准则》等十五个相关文件于年月日正式实施为了帮助实验室和检验检测机构正确理解上述文件并按照新文件要求做好质量管理体系的建设和文件更新工作确保检验检测机构和实验室的工作更好地符合上述文件要求根据中国合格评定国家认可委员会最新要求为帮助准备申请认可和认证或已经获得认可和认证的实验室建立符合要求的管理体系提高实验室检测校准数据的可靠性、准确度加强质量管控科学地降低运行成本和防范质量风险具有明确针对性地解决目前困扰实验室工作的若干疑难问题本协会特举办“质量手册》《程序文件》编写实验室认可资质认定内审员”、“测量不确定度评估及测量结果的评价”和“测量设备管理及期间核查”培训班聘请国内实验室技术管理资深教授级研究员授课并对实验室进行相关辅导。现将有关事宜通知如下:一、“实验室认可(CNAS)资质认定(CMA)内审员”培训班内容:          、实验室认可和资质认定概述             ①《检测和校准实验室能力认可准则》CNASCL(等同国际标准ISOIEC:和国家标准GBT《检测和校准实验室能力的通用要求》)要点讲解               、新版《检验检测机构资质认定评审准则》的讲解于年月日正式实施检验检测机构资质认定管理办法国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知检测机构资质认定评审准则实验室质量管理体系建设建立质量管理体系的原则、 管理体系建设步骤质量手册的编写和更新方法、程序文件的编写和更新方法通常要求建立的程序文件清单、质量管理记录表格实例介绍、实验室质量管理体系内部审核和管理评审实验室和检验机构内部审核指南CNASCL实验室认可评审不符合项分级指南CNASCL实验室和检验机构管理评审指南CNASCL实验室认可和资质认定的申请和评审流程实验室认可和资质认定问题解答、讲解CNASCL:对实验室组织人员能力及技术记录的要求。、CNASCL:CNASGL:CNASCL:解读及实施指导、LAB管理体系的内审和管理评审①实验室管理体系内部审核的目的、要求、方法和技巧②实验室管理体系评审的目的、要求和方法。、LAB技术能力的表述 设备特性②量值溯源图③不确定度④能力验证测量审核。、课堂练习(认可准则和内部审核)。二、“(新版JJF)测量不确定度评估及测量结果的评价培训班内容:、概述 :)不确定度的重要性)测量不确定度概念的产生和发展)GUM最新发展与补充件的介绍)实验室认可和资质认定政策对测量不确定度评估的要求)误差的基本概念:)统计学的基本知识、测量不确定度评定程序JJF-  )不确定度基本概念等名词术语)不确定度评定的基本步骤)测量模型的构造与应用)不确定度来源分析)测量不确定度之分类)A类和B类标准不确定度评定)合成标准不确定度及其评估方法)扩展不确定度及其评估)评估实例、MonteCarlo法评定测量不确定度JJF- )GUM法评定测量不确定度的局限性)输入量的概率密度函数)分布的传播)蒙特卡洛法的基本步骤)软件实现介绍(电子表格软件、Matlab等))评估实例三、“实验室仪器设备内校员及期间核查方法”培训班内容:、计量校准和检定的基本概念计量标准的基本概念、量值溯源图(量值溯源等级图)测量仪器的特性评定、计量校准规范及报告要求、实验室考核对仪器设备和标准物质的要求、CNASCL:《内部校准要求》、仪器设备和标准物质的管理及内部校准和期间核查的各种具体方法和实例、测量仪器可靠性分析的基本原则和通用方法、中华人民共和国计量法对计量器具管理的规定四、参会人员:经CNAS认可的检测或校准机构、国家认监委以及地方认可的资质认定机构、各级检测机构中质量管理人员计量器具、测量设备管理人员重点企业质检人员国家重点科研机构质量控制负责人各大学分析测试中心技术负责人等相关测量仪器的设计和研制人员。、培训时间、地点、收费标准: 年月日月日 武汉         年月日月日 南京(内审测量)年月日月日 厦门(内审测量)年月日月日 青岛  培训费(含资料、培训、证书及午餐费):学三项人二项元人一项元人食宿统一安排费用自理。六、考核与发证:经考试合格由中国计量测试技术交流协会颁发“实验室内审员资格证书”和“测量不确定度”及“测量仪器内校员”培训合格证书。七、报名事宜:请填好《学员报名回执表》尽快回传开班前向学员发报到通知。主办单位:中国计量测试技术交流协会   监督单位:国家质监总局中国质量万里行促进会承办单位:北京承标企业管理咨询有限公司 咨询电话:******** 单位邮箱:jiliangzhongguocom    报名传真:********   联系人:马林(********)       二○一六年三月学员报名回执表()单位名称 Email 通讯地址 邮编 姓名性别部门及职务联系电话传真班别住否内审测量期间核查                                                                        听课重点:(单位盖章处)          备注:此表可复印,并请加盖公章。请填写“听课重点”以便课程能最大限度的满足您的需求。

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