广东盖象大药房有限公司
质量管理体系内部审核
报告
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编号：GX-JL-024-2015 2 015年第 01 号
审核会议时间
2015.12.13
地点
公司办公室
审核目的
过评审本公司的质量管理体系是否符合《药品经营质量管理
规范
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》及广东现场检查项目的要求，找出问题，克服缺点，改正缺陷；使质量管理体系运作更有效，从而确保药品质量，提高服务工作质量，推动公司质量管理工作的发展。
参加审核人员
组长：宗小平 副组长：韦亨达
组员：龚秋敏、李步云、张晓文、唐芬芬、黄少伟、杨照、刘海生
审核
内容
财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容
、
方法摘要
公司质量管理小组及相关人员按检查表采用询问、查资料、看现场等手段方法，审核了公司的质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与
培训
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、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务等过程。
本次内审依据广东认证现场检查项目，共审了130个项目，发现一般缺陷2项目。
1）04702 库房应配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。仓库大门未设挡鼠板。
2）04706 库房应有适宜包装物料的存放场所。仓库无包装物料的存放场所。
审核结论
通过本次内审，公司GSP体系基本符合广东认证现场
标准
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，实施效果尚可，所发现缺陷将安排专人负责整改，并将跟踪检查整改效果。
公司本次质量管理体系内部审核合格。
改进、纠正和预防措施摘要及责任部门
1） 仓库大门应增设挡鼠板，防止外界老鼠通过大门进入仓库，影响药品质量。同时仓库人员检查在库药品包装的完整性，确保药品质量无损；跟踪已配送药品的质量。
责任部门：储运部
2） 在仓库增设专门的包装物料区，并挂牌表示，规范包装材料的存放。
责任部门：储运部
编制：龚秋敏 审核： 批准： 日期： 年 月 日
浙公网安备 33021202002483