湖北华源包装有限公司
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将2011年的质量控制结果报告如下：
一、质量控制方法：
1、外部质量控制
（1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制：
（1）组织人员和方法比对；
（2）开展检测过程平行样、空白试验；
（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果：
1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核，见表1
表1 物理数据鉴定考核
记录
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样品编号
结 果
结果判定
复合强度
热封强度
拉断力
断裂伸长率
抗冲击
样品1
3.00N
42N
71
92
1.2J
合格
样品2
2.93N
45N
73
90
1.25J
合格
样品3
2.90N
43N
72
93
1.2J
合格
2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核，见表2
表2 卫生检测鉴定考核结果
样品编号
考核项目
技术要求
鉴定结果
结果判定
样品1
甲苯二胺（4%乙酸）
≤0.004mg/l
未检出
合格
样品2
甲苯二胺（4%乙酸）
≤0.004mg/l
未检出
合格
样品3
甲苯二胺（4%乙酸）
≤0.004mg/l
未检出
合格
3、内部组织的人员比对和方法比对，见表3
表3 内部考核样品考核结果
样品名称
检测项目
检测方法
结果1
结果2
平均值
参考值
结果判定
考核样品
复合强度
GB8808-1988
1.52
1.55
1.535
≥1.0
合格
考核样品
摩擦系数
GB10006-1988
0.124
0.113
0.1185
≤0.3
合格
考核样品
热封强度
QB/T2358-1998
43.5
45.2
44.35
≥30.0
合格
4、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。
三、讨论
1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合公司质量
管理体系
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有关质量控制规定的要求。
2、根据《湖北省质量技术监督检验局对我司样品考核结果的通报》，我司实验室3份考核样品考核结果全部合格；参加省质量技术监督局产品卫生测定考核，符合相关标准分析方法的技术要求，结果全部合格；组织开展考核样品复合强度、摩擦系数、热封强度，结果全部合格。证明我司实验室检测质量和检测过程，基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求，表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。
四、建议
1、除定期的实验室间质量控制外，要高度重视实验室内的质量控制，每年内部组织的人员比对要使每个检测人员都有机会参与，以提高检测人员检测技术质量。
2、除参加外部质量控制和组织内部质量控制活动外，平时的检测质量控制要通过利用质量控制图来分析检测质量的稳定性，以便及时发现某些偶然的异常现象，随时采取相应的校正措施。
湖北华源包装品管部实验室
2011年11月
浙公网安备 33021202002483