阿维菌素
A'weijunsu
Aermectin
C48H72O14;C47H70O14: 873.09;859.06
按干燥品计算,含阿维菌素B1(B1a+B1b)不得少于92.0%。其中B1a不得少于80.0%。
【性状】本品,应为白色或淡黄色粉末;无味。
本品在醋酸乙酯、丙酮、氯仿中易溶,在甲醇、乙醇中略溶,在正己烷、石油醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为157—162℃。
比旋度 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,在27℃时,依法测定,比旋度为+53°至+58°。
【鉴别】(1)取本品适量,加甲醇制成每1ml中20μg的溶液,照分光光度法,在245±2nm和238±2nm的波长处有最大吸收。
(2)含量测定项下,供试品溶液与标准品溶液主峰的保留时间应相同。
【检查】有关物质 照含量测定项下的方法,按峰面积归一法计算,除阿维菌素B1组分外,其他有关组分含量不得过8.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0 g, 先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长245nm,阿维菌素B1a和B1b峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含阿维菌素200μg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另精密称取阿维菌素B1标准品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用于用途】 抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有去杀作用。用于治疗畜禽的线虫病、螨病和寄生性昆虫病。
【贮藏】 遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。
【制剂】 (1)阿维菌素片 (2)阿维菌素注射液 (3)阿维菌素粉 (4)阿维菌素透皮溶液 (5)阿维菌素胶囊
【有效期】 3年
【依据】 《兽药质量标准》2003年
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