08产品标识和可追溯性控制程序

08产品标识和可追溯性控制程序1、目的通过对原材料、辅料、半成品、成品和不合格品的标识，确保其状态得到识别，以防止误用，从而实施可追溯性。 2、范围适用于与本公司产品有关的原材料、辅料、半成品、成品、不合格品。 3、定义无 4. 权责 4.1 品质部 4.1.1 品质部主管：负责公司所有物料标识要求审批，产品标识与追溯性的实施及督导。 4.1.2 领班：负责公司所有物料标识要求拟定、监督、培训。 4.1.3 品管员：负责对产品标识的检验及签收或盖章。 4.2 生产部 4.2.1 主管：负责本部门区域划分（如半成品区、成品区、待检区、合...

1、目的通过对原材料、辅料、半成品、成品和不合格品的标识，确保其状态得到识别，以防止误用，从而实施可追溯性。 2、范围适用于与本公司产品有关的原材料、辅料、半成品、成品、不合格品。 3、定义无 4. 权责 4.1 品质部 4.1.1 品质部主管：负责公司所有物料标识要求审批，产品标识与追溯性的实施及督导。 4.1.2 领班：负责公司所有物料标识要求拟定、监督、培训。 4.1.3 品管员：负责对产品标识的检验及签收或盖章。 4.2 生产部 4.2.1 主管：负责本部门区域划分（如半成品区、成品区、待检区、合格品区、不合格品区等），所有物料标识要求监督、培训，并配合追溯性系统工作。 4.2.2 作业员：负责物料标签的填写及粘贴。 4.2.3仓管员：负责仓库区域划分，及对来料、半成品、成品出货、不合格品标识要求的监督、培训，并配合追溯性工作；负责来料、半成品、出货成品及不合格品的标识与记录的维护。 5、内容 5.1 标识的要求 5.1.1标识的方式可以采用印章、标签、标牌、颜色及区域划分等； 5.1.2标识的状态：包括合格品、次品、待检、待处理、待出货及退货等； 5.1.3标识必须清晰、完整、正确无误，具有唯一性和可追溯性。 5.2 标识的实施 5.2.1原材料的标识 5.2.1.1供应商交货时，仓管员以《收货单》点收来料，核对实物与标签，并验收数量无误后，应将来料置于待检区，并通知IQC检验；IQC按《进料检验控制程序》执行； 5.2.1.2若进料检验合格， IQC应贴上绿色“合格”标签（附件），并注明检验日期，通知仓管员入库，仓管员将其置于指定的合格品区域； 5.2.1.3 若进料检验不合格， IQC应贴上红色“不合格”标签（附件），仓管员应将检验不合格的来料置于不合格品区域；若不合格的来料经相关部门评审需“特采”时，IQC应换上黄色“特采”标签（附件）； 5.2.1.4若不合格的来料经相关部门评审需退货，仓管员应将其置于退货区域。 5.2.2库存品标识 5.2.2.1 仓库所有原材料、半成品、成品、不合格品必须按入库前的状态标识清楚，并贴上相应的标签，按客户、产品类别分类隔离和分开标识存放且标签朝外，加以区别；必要时请检验员判定加贴标签； 5.2.2.2仓库发放给生产部门的所有物料，必须有合格检验的状态标识； 5.2.2.3出货产品的标识要根据出货相关要求标识清楚。 5.2.3生产车间物料标识生产车间所有的物料，应标识其名称、规格、型号、数量及明确的检验状态，且按要求放置在指定的区域。 5.2.4制程半成品标识： 5.2.4.1 制程中工序检验合格后，现场IPQC应附上相应的绿色“合格”标签（附件），包括品名、数量、检验人员及检验日期； 5.2.4.2 制程中工序检验不合格需返工或返修时，由现场IPQC填写《返修通知单》，要求制造车间立即返工或返修；返工或返修后，需经IPQC确认合格后，且附上相应的绿色“合格”标签，方可流下道工序； 5.2.4.3 制程不合格品经相关人员评审后，需作特采处理的；由IPQC附上相应的黄色“特采”标签，并做好详细的检验记录和评审相关记录，方可流入下道工序； 5.2.4.4 制程不合格品经相关人员评审后，需作报废处理的；由IPQC在红色“不合格”标签上注明“报废”，由车间放入“废品区”，并填写《报废单》，申请报废。 5.2.5成品标识 5.2.5.1成品经检验合格后，由FQC在绿色“合格”标签上签字或盖PASS章，流入下道工序； 5.2.5.2成品检验不合格，由FQC在红色“不合格”标签上注明“不良原因”及检验日期，针对成品不合格的处理，按《不合格品控制程序》执行； 5.2.5.3成品不合格经相关人员评审后，需作特采处理的；由IPQC附上相应的黄色“特采”标签，并做好详细的检验记录和评审相关记录，方可流入下道工序； 5.2.5.4成品不合格经相关人员评审后，需作报废处理的；由IPQC在红色“不合格”标签上注明“报废”，由生产部门放入“废品区”，并填写《报废单》，申请报废。 5.2.6出货品标识 5.2.6.1出货品经检验合格后，由QA在绿色“合格”标签上签字或盖PASS章，并注明检验日期； 5.2.6.2若出货检验不合格，由QA在红色“不合格”标签上注明“不良原因”及检验日期，针对出货不合格的处理，按《不合格品控制程序》执行； 5.2.6.3出货不合格品经相关人员评审后，需作特采处理，放宽出货的；由QA做好详细的出货检验及评审相关记录，方可出货；若涉及到向客户申请特采出货时。 5.3产品可追溯性 5.3.1来料数量、品质异常追溯:IQC主管以进料检验报告、供应商送货单,从而可追溯到所属供应商和检验者； 5.3.2客户投诉追溯:本公司产品数量、品质追溯，QA主管以出货报告、产品标签等包装资料为线索可追溯到该批产品的检验报告和生产资料，从而可追溯到该产品的生产车间、生产时间、检验者； 5.3.3 制程中品质异常追溯:IPQC主管从该车间的生产日报表、制程检验报告可追溯该产品生产车间、生产时间、检验者； 5.3.4 本公司产品数量、品质追溯，由物料名称在品管、仓库或采购查出该物料的来料日期、供应商、品质状态，从而完成整个产品的追溯过程。 6、相关文件 6.1《不合格品控制程序》 6.2《制程检验控制程序》 6.3《成品与出货检验控制程序》 6.4《进料检验控制程序》 7、相关表单无 8、附件 8.1 标签附件一：合格品名：__________ 数量：__________ 检验 QC：__________ 检验日期：__________ 不合格品名：__________ 数量：__________ 检验 QC：__________ 检验日期：__________ 特采品名：__________ 数量：__________ 检验 QC：__________ 检验日期：__________

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