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dsg2185盐酸林可霉素可溶性粉质量标准和说明书.doc

dsg2185盐酸林可霉素可溶性粉质量标准和说明书

hungry144
2019-02-24 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《dsg2185盐酸林可霉素可溶性粉质量标准和说明书doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸林可霉素可溶性粉YansuanLinkemeisuKerongxingfenLincomycinHydrochlorideSolublePowder本品为盐酸林可霉素与适宜辅料配制而成。含林可霉素(CHNOS)应为标示量的~。【性状】本品为白色或类白色粉末。【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。()本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录页)。【检查】干燥失重取本品,在℃干燥至恒重,减失重量不得过(附录页)。其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL硼砂溶液(用磷酸溶液调节pH值至)甲醇(∶)为流动相检测波长为nm,林可霉素峰保留时间约为分钟,理论塔板数按林可霉素峰计算不低于,林可霉素峰与林可霉素B峰的分离度应不小于。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留时间的~。测定法取本品适量(约相当于林可霉素mg),精密称定,置ml量瓶中,加适量流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液μl,注入液相色谱仪,记录色谱图另取林可霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中CHNOS的含量。【作用与用途】林可胺类抗生素。用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染,如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等,亦可用于猪和鸡的支原体感染。【用法与用量】以林可霉素计。混饮:每L水,猪~mg,连用日鸡mg,连用~日。【不良反应】本品具有神经肌肉阻断作用。【注意事项】对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。【规格】()()【贮藏】密封,在干燥处保存。【有效期】年。盐酸林可霉素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】通用名:盐酸林可霉素可溶性粉商品名:英文名:LincomycinHydrochlorideSolublePowder汉语拼音:YansuanLinkemeisuKerongxingfen【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为白色或类白色粉末。【药理作用】林可胺类抗生素。林可霉素属林可胺类,对革兰氏阳性菌,如葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用对支原体的作用较弱。对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。革兰氏阴性需氧菌通常不敏感。动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为~。部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。【适应症】用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染,如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等,亦可用于猪和鸡的支原体感染。【用法与用量】以林可霉素计。混饮:每L水,猪~mg,连用日鸡mg,连用~日。【不良反应】本品具有神经肌肉阻断作用。【注意事项】对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。【规格】()()【贮藏】密封,在干燥处保存。【有效期】年。【批准文号】【生产企业】

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