《血站质量管理规范》考核
试题
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科室:姓名:成绩:
一、填空题(每空1分,共15分)
1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理
办法
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》制定的。
2、所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代
表
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人为血站质量第一责任人。
3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定,至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。
4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在50年不得重复。
5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查,对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象,疑似细菌污染或其它异常的血液,必须实施标识、隔离和进一步处理。
6、建立和实施血液的隔离程序,将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理,防止不合格血液的误发放。
二、单项选择题(每题3分,共45分)
1、《血站质量管理规范》共分为(C )个要素。
A、10
B、15
C、20
D、24
2、《血站质量管理规范》是血站质量管理的(A ),适用于提供采供血和相关服务的一般血站。
A、基本准则
B、通用准则
C、最高标准
D、最低标准
3、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于(A )
A、60%
B、65%
C、70%
D、75%
4、卫生技术人员应占职工总数的(D )以上。A、50% B、60% C、65% D、75%
5、《血站质量管理规范》中规定,以下哪两个职务不得兼任?(B )
A、安全卫生主管和质量主管
B、质量主管和业务主管
C、业务主管和安全卫生主管
D、均可兼任
6、购进的关键物料应每(B )对其进行一次评审。
A、半年
B、一年
C、两年
D、三年
7、UPS的全称是(A )。
A、不间断电力供应
B、稳压电源
C、发电机
D、供电设备
8、以下关于内部质量审核员的要求错误的是( D )。
A、内部质量审核员须经过
培训
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B、具备内审员相应的资质和审核能力
C、并且与受审核方无直接责任关系
D、担任中层以上职务
9、以下关于血液隔离放行人员的描述错误的是(A )。
A、放行人员可由成分制备岗兼任,无需单独授权
B、放行人员需经过授权
C、放行人员应经过培训和考核合格
D、质量管理人员应该监控血液的放行
10、以下关于血液标识及可追溯性的描述,错误的是(D )。
A、确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。
B、应保证每一次献血具有惟一的条形码标识,并可追溯到献血者。
C、条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。
D、负责贴签的人员可由成分制备岗人员兼任,无须专门培训考核。
11、以下关于血液制备的描述,错误的是(B )
A、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准,确保运行可靠和稳定。
B、制备的血液必须符合《血站技术操作规程》。
C、血液制备应尽可能在密闭系统中进行。
D、血液制备的程序和
方法
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必须经过审核确认。
12、以下不需经法定代表人授权任命的岗位是(D )。
A、业务主管
B、质量主管
C、内审员
D、科室管理人员
13、《血站质量管理规范》对血站关键岗位工作人员资质要求中成分制备岗的要求不包括(C )。
A、中专毕业以上
B、初级以上职称
C、经质量培训
D、经血液安全培训
14、使用联袋时,在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上献血条码的(A )。
A、一致性
B、符合性
C、追溯性
D、相关性
15、管理评审(A )至少进行一次。
A、每年
B、每两年
C、每半年
D、每十三个月
三、多项选择题(每题3分,共15分)
1、以下关于血袋标签的描述,正确的有(ABCD )
A、标签的底色应为白色
B、能与血袋牢固粘贴
C、背面粘合胶不能影响血液的质量
D、能防水、耐磨损
2、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者不得从事哪些岗位?(ABC )
A、采血
B、血液成分制备
C、供血
D、检测
3、质量体系文件应包括(ABCD )
A、质量手册
B、过程文件
C、操作规程
D、记录
4、血液存放区应分别设置以下哪几个区?(BCD )
A、不合格血液报废区
B、待检测血液隔离存放区
C、合格血液存放区
D、报废血液隔离存放区5、血液制备记录应确保对血液制备过程的人员、设备、血液来源和原材料、方法步骤、环境条件等相关信息的追溯,至少包括:(ABCD )
A、血液的交接和成分制备过程
B、成分制备环境控制
C、成分的常规抽检及质量结果分析
D、仪器使用、维护校准
四、判断题(每题2.5分,共25分)
1、作废文件的正本应加标记归档,并安全保存,副本全部销毁,作废的文件不得在工作现场出现。(√)
2、血液制备环境应当整洁卫生,定期有效消毒,进行环境温度控制,保证血液的及时性和有效性。(×)
3、所使用的文件应为经过批准的版本。(×)
4、在文件正式实施前,应对相关的员工进行培训,评价胜任程度及保存有关记录。(√)
5、大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。(√)
6、在质量体系管理评审完成后,组织内审,以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。(×)
7、内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的主要过程和部门。(×)
8、血液的保存设备应运行可靠,有温度记录和显示装置。(×)
9、血液制备的程序和方法必须经过审核确认。(√)
10、《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的所有血站。(×)
浙公网安备 33021202002483