下载

1下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 药品零售企业GSP跟踪检查记录表(2014

药品零售企业GSP跟踪检查记录表(2014.8制)

药品零售企业GSP跟踪检查记录表(2014

嫣然一笑的落寞
2019-02-13 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药品零售企业GSP跟踪检查记录表(2014doc》,可适用于生产运营领域

市药品零售企业GSP跟踪检查记录表食品药品监督管理局(盖章)NO:企业名称 注册地址 仓库地址 《药品经营许可证》证号 企业负责人质量负责人 联系人 联系电话 经营范围(请在相应范围后打“√”)中成药□、化学药制剂□、抗生素制剂□、生化药品□、生物制品(不含预防性生物制品)□、中药材□、中药饮片□、第二类精神药品□、(不得经营冷藏、冷冻药品□)检查时间年月日检查依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部令第号)及附录、《成都市药品零售企业<药品经营许可证>、<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定标准》综合评定:检查人员根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第号)及附录对该企业的经营和质量管理情况进行跟踪检查。该企业为县级(以上□、以下□)药品零售(单店□、连锁公司直营门店□、连锁公司加盟门店□)现场检查项目共项其中严重项目(**)项主要项目(*)项一般项目项。(请在相应内容后打“√”)基本检查情况如下:该企业是否遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。是□否□该企业经营场所面积、仓库条件是否符合要求。是□否□该企业认证年以来是否收集、保存GSP相关记录。是□否□该企业质量管理人员是否按规定履职。执业药师(含远程)、其他药学技术服务人员是否在职在岗是□否□各人员资质是否符合要求是□否□员工是否按要求进行了培训是□否□员工健康档案是否建立完整。是□否□认证以来质量管理制度是否贯彻执行。企业是否根据实际情况对质量管理体系文件进行及时的更新与修订是□否□企业是否对各项管理体系文件进行定期检查和考核并进行记录是□否□企业员工是否能正确理解和执行企业的质量管理体系文件相关内容是□否□认证以来企业是否定期实施了GSP内部评审。是□否□该企业信息化管理是否符合规定。是否按规定配备相应的计算机、信息管理软件系统及网络。是□否□是否配备电子监管扫码设备并正确使用。是□否□该企业是否配备与其经营范围、经营规模相适应的设施设备使用情况是否良好。该企业是否按规定配备空调、温湿度计等调控、监测温湿度的设备。是□否□该企业是否经营冷藏药品是□否□若经营冷藏药品是否配备了相应的专用冷藏柜、冷藏箱或保温箱。是□否□对药品进行验收、养护、陈列、调配等经营使用的设施设备是否齐全是□否□各种设施设备是否定期进行维护保养并进行记录。是□否□药品的购进和验收是否按照GSP相关规定进行。本次跟踪抽查所经营的药品是否从合法的企业进货并有合法票据是□否□购进记录和验收记录是否完整是□否□本次跟踪抽查所经营的药品质量情况是否正常。是□否□该企业是否按处方药与非处方药分类管理和相关要求进行陈列、储存。是□否□该企业是否按规定凭处方销售处方药。是□否□该企业经营场所有无违法药品广告。是□否□该企业是否按相关规定对含特殊复方制剂经营和管理。是□否□严重缺陷:项主要缺陷:项一般缺陷:项注:本次检查报告所反映的缺陷项目不代表企业存在的全部问题。企业应对缺陷项目认真进行整改并将整改结果在日内报当地药品监督管理部门。检查结论:通过现场检查□限期个月内整改后追踪检查□不通过现场检查□需要说明的其他问题:此次检查中该企业有无其它违反《药品管理法》及相关法律法规的情况。其他问题。检查组组员签字:检查组组长签字:企业负责人或质量负责人签字:         说明:、根据检查情况在“综合评定”栏内相应内容后方框内分别打“√”、对“严重缺陷”、“一般缺陷”和“需要说明的其它问题”在表格中作出记录、此报告一式三份第一联交市局(此联需盖章)第二联由区(市)县局留存第三联交企业。  

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/3

药品零售企业GSP跟踪检查记录表(2014

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利