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医疗器械培训试题.doc

医疗器械培训试题

李至公
2019-02-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《医疗器械培训试题doc》,可适用于医药卫生领域

医疗器械法律法规培训试卷姓名:成绩:选择题(单项或多项选择,每题分,共分)通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()A年B年C年D年《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()A经营场所、仓库地址B经营方式、经营范围C法定代表人、企业负责人D住所经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。A《医疗器械经营许可证》B《产品备案凭证》C《医疗器械经营备案凭证》D无需办证医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的()A由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。B拒不改正的,处元以上万元以下罚款。C货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款。D情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。医疗器械各类仓库温度要求如下:()A常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃B常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃C常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃。医疗器械标签一般应当包括()等内容。A产品名称、型号、规格。B生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号。C医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。D生产日期,使用期限或者失效日期。、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的()A由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。B由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处万元以上万元以下罚款C货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款。库内应实行色标管理,各区色标如下:()A合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。B合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。C合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。、企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。A每年B二年C三年D四年、执行的销售原则,为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则()A“先进先出、近效先出”B“先进后出、近效退货”C“销量大先出、销量差不出”培训考核试卷姓名:成绩:选择题(单项或多项选择,每题分,共分)通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期(A)A年B年C年D年《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括(AB)A经营场所、仓库地址B经营方式、经营范围C法定代表人、企业负责人D住所经营第二类医疗器械的企业应当办理(C)方可经营。A《医疗器械经营许可证》B《产品备案凭证》C《医疗器械经营备案凭证》D无需办证医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的(ABD)A由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。B拒不改正的,处元以上万元以下罚款。C货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款。D情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。医疗器械各类仓库温度要求如下:(A)A常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃B常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃C常温库温度为℃,阴凉库温度为℃,冷藏库(柜)的温度为℃。医疗器械标签一般应当包括(ABCD)等内容。A产品名称、型号、规格。B生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号。C医疗器械注册证编号或者备案凭证编号。D生产日期,使用期限或者失效日期。、医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的(B)A由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正,给予警告。B由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处万元以上万元以下罚款C货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款。库内应实行色标管理,各区色标如下:(A)A合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。B合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色。C合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色。、企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少(A)进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。A每年B二年C三年D四年、执行的销售原则,为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则(A)A“先进先出、近效先出”B“先进后出、近效退货”C“销量大先出、销量差不出”

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