产品标识和可追溯性控制程序
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修改前
修改后
产品标识和可追溯性控制乌龟图
使用什么?
1.计算机系统、
2.标识卡
谁进行?
1.质量部负责人
2.制造部负责人
3.采购部负责人
输出:
1.物料识别卡
2.物料批号
输入:
1.顾客回馈
2.公司规定
3.客户要求
如何进行?(程序/指导
书
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/技术)
1.《产品标识和可追溯性控制程序》
如何衡量?(量测/评估)
1. 产品标识的有效性
目 录
1.目的
2.适用范围
3.产品标识和可追溯性控制工作
流程
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4.产品标识和可追溯性控制工作流程的实施
5.相关文件
6.使用表单
7.过程指标
8.附录
1.目的
为确保产品在接收、生产、储存、交付过程中对产品的标识和检验/试验状态标识的控制,避免在生产和交付过程中产品的错用、混用、错装、误发,识别产品经检验/试验后合格与否,防止不合格品转序、入库、交付,保证必要时能对产品进行追溯。
2.适用范围
适用于原材料入库到成品交付过程中的产品标识,从进货检验至最终产品检验的状态标识及必要时的追溯过程。
3.产品标识和可追溯性控制工作流程:
NO
工作流程
职责、任务和权限
责任单位
工作输出
1
1.采购负责对进货零部件在到货时建立批号。
采购部
2
1.制造部负责对生产线的不良品进行标识并对生产出的半成品、成品进行标识;
制造部
3
1. 仓库管理员负责外包装并分区放置;
2.出厂检验员在负责在外包装箱上的唛头上注明产品的出厂批号
仓库、质量部
4
1.质量部负责各过程产品的检验状态标识;
质量部
5
1. 商务部负责提供顾客的标识及追溯性要求;
商务部
6
1. 质量部负责根据产品类别、批号,归档保存相关的质量记录;
质量部
7
1.资料归档、保存
责任部门
4.产品标识和可追溯性控制工作流程的实施:
NO
工作流程
实施内容
1
进料标识
1.原材料进公司可采用采购产品原有标识、分区置放和挂牌等方法进行标识。
2.对每批购进的零部件,应有批号表示并有标明其来源的记录。
进货零部件批号规定如下:
A □□ □□ □□□
原材料代号 年份 月份 流水顺序号
2
过程、半成品、成品标识
1.如顾客有要求,由商务部在【工作联系单】中写明顾客要求,确定编号,每批以特有编号表示,制造部负责将该编号打在产品或其包装物上,并应在流转卡上做记录。
1.1【生产流转卡】用于生产过程中产品流转的标识,定品种、定工序、定员、定数量和统计合格数量。
2.半成品可采用产品标识卡、分区置放和挂牌等方法进行标识,
3.生产车间应验证领出的零部件标识,在生产过程中,以生产流转卡、标签、产品标识卡、区域划分或附随产品的检验记录等对材料、成品加以识别。通过识别标志,应能区别是否经过验证以及是否被验证点接收。
4.生产过程中发现不符合要求的产品不得流入下道工序 ,取出另外放在红色的不合格品盒内,不合格品成堆堆放时,应标识其处理意见: 返工、报废等。
5.每个顾客订单对应一个生产批,在产品的生产、交付中应有记录,现场管理人员应就生产的产品批号,规格做记录。
6.半成品批号规定如下:
B □□ □□ □□□
半成品代号 年份 月份 流水顺序号
7. 成品可采用标签、印字、合格证、分区置放和挂牌等方法进行标识。
8. 成品批号规定如下:
C □□ □□ □□□□
成品代号 年份 月份 流水号
3
包装、出货标示
1.经授权检验人员检验合格的成品用小车推入交验合格区,然后由仓库管理员进行外包装并分区放置,最后由出厂检验员在外包装箱上的唛头上注明产品的出厂批号。
2.产品出厂批号规定如下:
F □□ □□ □□□□
出货代号 年份 月份 流水号
4
检验状态标识
1.产品检验状态分为:待检、已检待定、合格和不合格。其中无检验状态标识或检验状态标识不清的均视为待检,其余状态以分区置放、挂牌和记录等方法进行标识。各类表明状态的标识有:
1.1【合格】用于合格的零部件和成品标识。
1.2【待检】用于未经检验的零部件和成品标识。
1.3【已检待处理】用于经检验不合格但可以返工/返修的零部件和成品标识。
1.4【不合格】用于经检验判定为废品的零部件标识。
1.5【产品标识卡】用于表明零部件加工状态的标识。
1.6【物资标识卡】用于原材料批次、名称、型号和数量的标识。
1.7【样品】 标识用于成品试验样品合格与否的标识。
2.产品的检验状态标识应从原材料进货到成品的交付全过程贯穿始终并随产品检验状态的变化而变化,由相应的检验、验证人在有关的检验记录及区域作出标识,非检验、验证人员不得随意移动或更改检验状态标识。
5
产品追溯
1.当因合同/顾客、法律法规及公司自身需要(如不合格品的控制),对产品有可追溯性要求时,公司从进货到成品的各道工序应对产品作出唯一性标识和记录(如产品批号、生产日期、记录序号等),以实现产品的可追溯性要求。
2.产品的追溯途径为:
成品合格证/发票——发货单、成品检验记录——生产记录/检验记录/生产流转卡——原、辅材料进货单——原辅材料自有标识——供方
6
记录保存
1.应根据产品类别、批号,归档保存相关的质量记录,以备顾客或公司认为需要追踪有缺陷产品时,可对所有产品进行追溯。
7
流程结束
1.资料归档、保存。
5.相关文件:
6.使用表单:
序号
表单名称
表单编号
保存期
记录保存部门
1
生产流转卡
制造部
2
产品标识卡
制造部
3
物资标识卡
制造部
4
外箱标识卡
制造部
5
装配流转卡
制造部
6
生产批次管制表
制造部
7. 过程指标:
序号
衡量指标
目标值
量化办法
监控频次
负责监控部门
1
标识的符合性
100%
抽查标识符合数/抽查总数×100%
每次抽查
质量部
8. 附录:
无