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化药(二部品种)放线菌素D.doc

化药(二部品种)放线菌素D

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)放线菌素Ddoc》,可适用于医药卫生领域

放线菌素DFangxianjunsuDDactinomycin书页号:中国药典年版二部增订【检查】有关物质精密称取本品约mg置ml棕色量瓶中用甲醇水(:)溶解并稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取ml置ml棕色量瓶中用甲醇水(:)稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠g与醋酸ml加水溶解并稀释至ml)乙腈(:)为流动相A以醋酸盐缓冲液乙腈(:)为流动相B流速为每分钟ml按下表进行线性梯度洗脱检测波长为nm。取放线菌素D系统适用性对照品适量用甲醇水(:)溶解并稀释成每ml中约含。mg的溶液。取μl注入液相色谱仪记录的色谱图应与标准图谱一致。放线菌素D峰的保留时间约为分钟取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高为满量程的%~%再立即精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍(%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

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