标准
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号
WS-10001-(HD-0450)-2002
药品名称
复方愈酚麻黄糖浆
药品英文名
Compound Guaifenesin, Diclofenac and Ephedrine Syrup
主要成分
本品含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
盐酸麻黄碱
0.8g
愈创甘油醚
6g
双氯芬酸
0.3g
马来酸氯苯那敏
0.3g
枸橼酸钠
10g
枸橼酸
2g
薄荷脑
0.15g
制成
1000ml
性状
本品为淡黄色澄明的黏稠液体；味甜，微酸。
鉴别
（1）取本品50ml，置分液漏斗中，用乙醚提取两次，每次20ml，合并乙醚，置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液1ml，滴加铜吡啶试液4滴，即生成紫蓝色沉淀。
（2）取本品10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，加乙醚15ml振摇提取1分钟，分取乙醚层，挥去乙醚，浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，用乙醇制成每1ml中含盐酸麻黄碱0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4︰1︰5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮的丙酮溶液，于105℃加热2分钟，供试品与对照品在相应位置上，应显相同的紫色斑点。
检查
相对密度 应为1.12～1.16（中国药典2000年版二部附录VI A）。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I K）。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品0.125g置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，每1ml中含盐酸麻黄碱0.125mg。
供试品溶液的制备 精密吸取本品15ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别加磷酸盐缓冲液10ml、溴麝香草酚蓝溶液1.5ml，混匀。加入氯仿10ml，轻微旋摇1分钟（勿使溶液浑浊）。静置10分钟，分取氯仿层，置50ml量瓶中，再用氯仿20ml分两次提取，每次剧烈振摇2分钟，静置40分钟后，分取氯仿层。氯仿液用少量脱脂棉滤过（脱脂棉经氯仿处理并干燥），合并三次氯仿液，加硼酸乙醇溶液12.5ml及乙醇至刻度，摇匀，取溶液移于1cm吸收池中，以水2ml按同法操作所得的溶液作为空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在422nm的波长处分别测定吸收度。计算，即得。
类别
镇咳祛痰药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于感冒引起的咳嗽，支气管炎。
用法与用量
口服。一次10ml，每日3次。
注意
1．对其他抗组胺药物过敏者，也可能对本品过敏，对碘过敏者对本药可能也过敏。
2．交叉过敏反应 对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。
3．如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。
4．短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。
5．从事高空作业，驾驶车船，操纵机械者慎用。
规格
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
感冒止咳露
起草单位
贵州神奇制药有限公司
复核单位
贵州药品监督管理局
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第五册）
备注
附：试液的制备
1．磷酸盐缓冲液（pH 7.5）：于0.5mol/L氢氧化钠溶液中加浓磷酸调pH至7.5。
2．溴麝香草酚蓝溶液：称取溴麝香草酚蓝0.15g，加无水碳酸钠0.15g，置100ml量瓶中，加水20ml，在水浴上微热使溶解，放冷，加水至刻度。
3．硼酸乙醇溶液：称取硼酸0.5g，置250ml量瓶中，加乙醇20ml、水20ml，在水浴上微热使溶解，放冷，加乙醇至刻度。
浙公网安备 33021202002483