中文通用名
硝酸毛果芸香碱
英文通用名
Pilocarpine Nitrate
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0675)-2002
药品名称
硝酸毛果芸香碱注射液
药品英文名
Pilocarpine Nitrate Injection
主要成分
本品为硝酸毛果芸香碱的灭菌水溶液。含硝酸毛果芸香碱（C11H16N2O2·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于硝酸毛果芸香碱10mg），加稀硫酸2滴、过氧化氢试液2ml、苯1ml与铬酸钾指示液1滴，缓缓振摇，静置分层，苯层显蓝紫色，水层显黄色。
（2）取供试品溶液，置试管中，加等量的硫酸，注意混合，冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，接界面显棕色。
（3）取供试品溶液，滴加高锰酸钾试液，紫色不应褪去。
检查
pH值 应为2.5～4.5（中国药典2000年版二部附录VI H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。
含量测定
精密量取本品适量（约相当于硝酸毛果芸香碱40mg），加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）中和至显黄色，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）相当于13.56mg的C11H16N2O2·HNO3。
类别
拟胆碱药。
作用与用途/功能与主治/适应证
1．用于开角型青光眼和急、慢性闭角型青光眼以及继发性闭角型青光眼。
2．白内障人工晶体植入手术中缩瞳。
3．阿托品类药物中毒对症治疗。
用法与用量
皮下注射。一次2～10mg，术中稀释后注入前房或遵医嘱。
注意
1．瞳孔缩小常引起暗适应困难，应告知须在夜间开车或从事照明不好的危险职业的患者特别小心。
2．定期检查眼压。如出现视力改变，应查视力、视野、眼压描记及房角等，根据病情变化改变用药及治疗
方案
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。
3．为避免吸收过多引起全身不良反应，滴眼后要用手指压迫泪囊部1～2分钟。
4．如意外服用，须给予催吐或洗胃；如过多吸收出现全身中毒反应，应使用抗胆碱药进行对抗治疗。
规格
1ml︰2mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
天津金耀氨基酸有限公司
复核单位
天津市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第七册）
浙公网安备 33021202002483