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2010版中国药典化药(二部品种)苯甲酸雌二醇注射液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)苯甲酸雌二醇注射液

横跨时空
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)苯甲酸雌二醇注射液doc》,可适用于医药卫生领域

苯甲酸雌二醇注射液BenjiasuanCi’erchunZhusheyeEstradiolBenzoateInjection书页号:年版二部-增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()两项可选做一项。【检查】有关物质用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg)置ml量瓶中加无水乙醇适量充分振摇待溶液澄清后用无水乙醇稀释至刻度摇匀作为供试品溶液。精密量取ml置ml量瓶中用无水乙醇稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照苯甲酸雌二醇有关物质项下的色谱条件量取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的色谱峰可忽略不计)。修订【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇水(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于。

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