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化药(二部品种)硫酸双肼屈嗪.doc

化药(二部品种)硫酸双肼屈嗪

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)硫酸双肼屈嗪doc》,可适用于医药卫生领域

硫酸双肼屈嗪LiusuanShuangjingquqinDihydralazineSulfate书页号:年版二部-删去熔点 本品的熔点(附录ⅥC)为~℃熔融时同时分解。增订【检查】有关物质取本品适量加醋酸溶液溶解并制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠mg加流动相ml使溶解)稀释至刻度摇匀作为对照溶液()精密量取对照溶液()ml置ml量瓶中加稀释液稀释至刻度摇匀作为对照溶液()。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用氰基硅烷键合硅胶为填充剂以pH缓冲溶液(取十二烷基硫酸钠g与溴化四丁基铵g加水ml使溶解用molL硫酸溶液调节pH值至)乙腈(:)为流动相检测波长为nm理论板数按硫酸双肼屈嗪峰计算应不低于。取对照溶液()μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液、对照溶液()和对照溶液()各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰的保留时间的倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液()主峰的峰面积且大于对照溶液()主峰峰面积倍的色谱峰不得多于个除该杂质外的其余杂质峰峰面积之和不得大于对照溶液()主峰峰面积的倍。

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