标准号
WS-10001-(HD-0445)-2002
药品名称
复方氧化锌水杨酸散
药品英文名
Compound Zinc Oxide and Salicylic Acid Powder
主要成分
本品每包含硼酸(H3BO3)与水杨酸(C7H6O3),其总酸量应为0.88~1.19mg/g。
处方
硼酸
50.0g
水杨酸
30.0g
明矾
90.0g
氧化锌
360.0g
滑石粉
470.0g
制成
1000g
性状
鉴别
(1)取本品约0.5g,加水10ml,振摇,滤过,滤液分为两份:
①取滤液2ml,加三氯化铁试液1滴,即现紫堇色。
②取滤液1ml,加氢氧化钠试液1滴,即生成白色胶状沉淀:继续滴加过量的氢氧化钠试液约1ml,沉淀溶解。
(2)取本品约0.5g,加盐酸(4→10ml)10ml,加热至微沸40分钟后,放冷滤过;取滤液1滴,点于姜黄试纸上,滴迹为棕红色;干燥后色泽变深;滴加氨试液润湿后,即变为绿黑色。
(3)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液1滴,即生成白色沉淀。
检查
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。
微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XI J),细菌数、霉菌数,其他按常规法检查。[稀释液均用0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.2)]。
其他 除粒度外,应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I P)。
含量测定
取本品约2.5g,精密称定,置50ml烧杯中,加中性乙醇15ml使水杨酸、硼酸溶解,抽滤,滤液置250ml锥形瓶内,用中性乙醇15ml分三次洗滤器,合并滤液及续滤液,加甘露醇约1g与新沸过的冷水15ml,微温使溶解立即放冷至室温;加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显淡粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.1008mg H+(总酸量)。
类别
皮肤科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于手癣及足癣等。
用法与用量
外用。一日1次。取适量喷粉涂搽患处。
注意
1.本品为外用药,不可内服。
2.本品须放在儿童不能接触的地方,以免发生意外。
3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
4.用药后,患部出现脱皮情况,属正常现象;脱皮后的患部即可治愈。
规格
贮藏
密封,遮光,在阴凉处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
健足灵散、脚气粉
起草单位
昆明奇龙制药有限责任公司
复核单位
云南省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准(第五册)
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