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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0445)-2002

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地标升国标第五册WS-10001-(HD-0445)-2002 标准号 WS-10001-(HD-0445)-2002 药品名称 复方氧化锌水杨酸散 药品英文名 Compound Zinc Oxide and Salicylic Acid Powder 主要成分 本品每包含硼酸(H3BO3)与水杨酸(C7H6O3),其总酸量应为0.88~1.19mg/g。 处方 硼酸 50.0g 水杨酸 30.0g 明矾 90.0g 氧化锌 360.0g 滑石粉 470.0g 制成 1000g 性状 鉴别 (1)取本品约0.5g...

地标升国标第五册WS-10001-(HD-0445)-2002
标准号 WS-10001-(HD-0445)-2002 药品名称 复方氧化锌水杨酸散 药品英文名 Compound Zinc Oxide and Salicylic Acid Powder 主要成分 本品每包含硼酸(H3BO3)与水杨酸(C7H6O3),其总酸量应为0.88~1.19mg/g。 处方 硼酸 50.0g 水杨酸 30.0g 明矾 90.0g 氧化锌 360.0g 滑石粉 470.0g 制成 1000g 性状 鉴别 (1)取本品约0.5g,加水10ml,振摇,滤过,滤液分为两份: ①取滤液2ml,加三氯化铁试液1滴,即现紫堇色。 ②取滤液1ml,加氢氧化钠试液1滴,即生成白色胶状沉淀:继续滴加过量的氢氧化钠试液约1ml,沉淀溶解。 (2)取本品约0.5g,加盐酸(4→10ml)10ml,加热至微沸40分钟后,放冷滤过;取滤液1滴,点于姜黄试纸上,滴迹为棕红色;干燥后色泽变深;滴加氨试液润湿后,即变为绿黑色。 (3)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液1滴,即生成白色沉淀。 检查 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。 微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XI J),细菌数、霉菌数,其他按常规法检查。[稀释液均用0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.2)]。 其他 除粒度外,应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I P)。 含量测定 取本品约2.5g,精密称定,置50ml烧杯中,加中性乙醇15ml使水杨酸、硼酸溶解,抽滤,滤液置250ml锥形瓶内,用中性乙醇15ml分三次洗滤器,合并滤液及续滤液,加甘露醇约1g与新沸过的冷水15ml,微温使溶解立即放冷至室温;加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显淡粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.1008mg H+(总酸量)。 类别 皮肤科用药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于手癣及足癣等。 用法与用量 外用。一日1次。取适量喷粉涂搽患处。 注意 1.本品为外用药,不可内服。 2.本品须放在儿童不能接触的地方,以免发生意外。 3.当药品性状发生改变时,禁止使用。 4.用药后,患部出现脱皮情况,属正常现象;脱皮后的患部即可治愈。 规格 贮藏 密封,遮光,在阴凉处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 健足灵散、脚气粉 起草单位 昆明奇龙制药有限责任公司 复核单位 云南省药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第五册)
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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