标准号
WS-10001-(HD-0792)-2002
药品名称
门冬氨酸钾镁片
药品英文名
Potassium Magnesium Aspartate Tablets
主要成分
本品为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾经反应后制成的片剂，含无水门冬氨酸钾（C4H6NO4K）与无水门冬氨酸镁（C8H12N2O8Mg）均应为标示量的90.0%～110.0%。
处方
性状
本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
鉴别
（1）取本品除去糖衣或薄膜衣的细粉适量（约2片量），加水10ml，振摇使溶解，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠试液2ml，加0.05%太坦黄溶液数滴，摇匀，溶液显粉红色并有沉淀析出。
（2）取本品除去糖衣或薄膜衣的细粉适量（约0.5片量），加水10ml，振摇使溶解，滤过，作为供试品溶液；另取门冬氨酸对照品62mg，置10ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3︰1︰1）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品主斑点相同。
（3）本品显钾盐的焰色反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
门冬氨酸镁 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于门冬氨酸镁140mg），加水150ml，煮沸30分钟，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml及铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.43mg的门冬氨酸镁。
门冬氨酸钾 取上述细粉，精密称取适量（约相当于门冬氨酸钾95mg），置10ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至10ml，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，加稀醋酸2ml，边搅拌，边缓缓加入四苯硼钠溶液（1→100）30m，搅拌均匀后放置约1小时，用称定重量的4号垂熔玻璃漏斗滤过，沉淀用四苯硼钠溶液（1→100）20ml分次洗涤，再用水10ml分次洗涤，沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，与0.4777相乘，即得供试品中含无水门冬氨酸钾的重量。
类别
电解质补充药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于低血钾症，亦可用于心肌炎、心肌梗死、心力衰竭等心肌代谢障碍病症的辅助治疗。
用法与用量
口服。常用量：一次4片，一日3次；预防量：一日2片，一日3次。
注意
1．用药期间应定期检查血钾、血镁的浓度。
2．不宜与保钾利尿药合用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
规格
无水门冬氨酸钾79mg；无水门冬氨酸镁70mg
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
天津市药品检验所
复核单位
天津市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
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