首页 2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种羧甲基纤维素钠

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种羧甲基纤维素钠

举报
开通vip

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种羧甲基纤维素钠 羧甲基纤维素钠 Suojiɑjixiɑnweisu Nɑ Carboxymethylcellulose Sodium [9004-32-4] 本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲基纤维素钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为6.5%~9.5%。 【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。 【鉴别】 取本品1g,加温水50ml ,搅拌使扩散均匀,制成胶状溶液,冷却至室温,备用。 (1)取上述溶液10...

2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种羧甲基纤维素钠
羧甲基纤维素钠 Suojiɑjixiɑnweisu Nɑ Carboxymethylcellulose Sodium [9004-32-4] 本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲基纤维素钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为6.5%~9.5%。 【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。 【鉴别】 取本品1g,加温水50ml ,搅拌使扩散均匀,制成胶状溶液,冷却至室温,备用。 (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。 (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。 (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。 【检查】 酸碱度 取本品0.5g,加温水50ml剧烈搅拌,至形成胶体溶液,冷却至室温,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5~8.0 。 氯化物 取本品1.0g(按干燥品计),精密称定,置250ml 锥形瓶中,加无水乙醇5ml,再加水150ml使溶解,加浓过氧化氢溶液5滴,缓缓煮沸10分钟,冷却,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl 。含氯化物不得过1.0% 。 黏度 精密称取本品4.0g(按干燥品计),置已称定重量的250ml的烧杯中,加热水150ml,置热水浴中保温30分钟,迅速搅拌,直到粉末充分湿透,冷却至室温,加入足量的水使混合物总重为200g,静置、时时搅拌至全部溶解。调节温度至25℃,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法测定(附录Ⅵ G第二法),应为标示黏度的75%~140%。 乙醇酸钠 避光操作。取本品0.5g(按干燥品计),精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌至乙醇酸钠溶解(约30分钟)。加丙酮80ml与氯化钠2g,搅拌使羧甲基纤维素完全沉淀,滤过,用丙酮洗涤烧杯和滤纸,合并滤液和洗液置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液备用。取乙醇酸0.310g,室温真空干燥12小时,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml与氯化钠2g,摇匀,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时。备用。分别取上述溶液2.0ml,置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,冷却至室温,精密加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却,供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,可将所得溶液转移至1cm吸收池中,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),10分钟内,在540nm的波长处测定吸光度进行比较(0.4%)。 干燥失重 取本品1.0g,在105 ℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。 铁盐 取本品1.0g(按干燥品计),置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使残渣湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550~600 ℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸1ml与硝酸3滴置水浴上蒸干,放冷,加稀盐酸16ml与水适量,使残渣溶解,移置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀(必要时滤过),精密量取25ml置50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ G),与 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 铁溶液4.0ml 用同一方法制成的对照液比较, 不得更深(0.016%)。 重金属 取本品1.0g(按干燥品计),依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.67g(按干燥品计),加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后,以小火烧灼使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003% )。 【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.25g ,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50 ml,摇匀,加热回流2 小时,放冷,移置100ml 烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3 次,每次5ml ,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。 【类别】 药用辅料,崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封,干燥处保存。 PAGE
本文档为【2010年版《中国药典》药用辅料部分新增品种和修订品种羧甲基纤维素钠】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_777737
暂无简介~
格式:doc
大小:37KB
软件:Word
页数:0
分类:医药卫生
上传时间:2018-09-08
浏览量:7