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地标升国标第八册WS-10001-(HD-0750)-2002.doc

地标升国标第八册WS-10001-(HD-0750)-2002

xzy99581986
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第八册WS-10001-(HD-0750)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

中文通用名盐酸地拉卓胶囊英文通用名DilazepHydrochlorideCapsules标准号WS(HD)药品名称盐酸地拉卓胶囊药品英文名DilazepHydrochlorideCapsules主要成分本品含盐酸地拉卓(ClHNO·HCl·HO)应为标示量的~。处方性状鉴别取本品内容物适量(约相当于盐酸地拉卓mg)加水ml使盐酸地拉卓溶解滤过滤液照盐酸地拉卓项下的鉴别(l)、()项试验显相同的反应。检查溶出度取本品照溶出度测定法(中国药典年版二部附录XC第一法)以水ml为溶剂转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀照分光光度法(中国药典年版二部附录IVA)在nm波长处测定吸收度按ClHNO·HCl·HO的吸收系数(Ecm)为计算出每片的溶出量。限度为标示量的应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IE)。含量测定取装量差异项下的内容物混合均匀精密称取适量(约相当于盐酸地拉卓g)置ml具塞锥形瓶中精密加氯仿ml充分振摇使盐酸地拉卓溶解滤过精密量取续滤液ml加冰醋酸ml醋酸汞试液ml与结晶紫指示液滴用高氯酸滴定液(lmolL)滴定至纯蓝色并将滴定的结果用空白试验校正即得。每ml的高氯酸滴定液(molL)相当于mg的ClHNO·HCl·HO。类别抗心绞痛药。作用与用途功能与主治适应证用于缺血性心脏病、陈旧性心肌梗死及心绞痛。用法与用量口服。每次mg一日次个月为一疗程或遵医嘱。注意当药品性状发生改变时禁止使用。规格mg贮藏遮光密闭保存。有效期暂定年曾用名地拉卓胶囊起草单位湖北省药品检验所复核单位湖北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第八册)

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