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首页 化药(二部品种)曲安奈德注射液

化药(二部品种)曲安奈德注射液.doc

化药(二部品种)曲安奈德注射液

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)曲安奈德注射液doc》,可适用于医药卫生领域

曲安奈德注射液Qu’annaideZhusheyeTriamcinoloneAcetonideInjection书页号:年版二部修订【检查】细菌内毒素取本品依法检查(附录ⅪE)每mg曲安奈德中含内毒素的量应小于EU。增订【检查】有关物质取本品摇匀精密量取ml置ml量瓶中加流动相适量超声处理分钟振摇使曲安奈德溶解用流动相稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照曲安奈德含量测定项下的色谱条件取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰(注射剂处方中如含有苯甲醇应扣除苯甲醇的色谱峰)单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的倍()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()(供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积倍的色谱峰可忽略不计)。

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