中文通用名
汉防己甲素
英文通用名
Tetrandrine
标准号
WS-10001-(HD-1101)-2002
药品名称
汉防己甲素
药品英文名
Tetrandrine
主要成分
本品为防己科植物粉防己（石蟾蜍） Stcphania Tctrandra Smoorc的根中提取到的一种生物碱。按干燥品计算，含C38H42N2O6不得少于98.0%。
处方
性状
本品为白色或微黄色结晶性粉末，无臭，味微甜。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水中不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。
熔点 取本品，在80℃干燥3小时，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI C），熔点为216～221℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含 40(g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在280nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1% 1cm）为 108～114。
鉴别
（1）取本品约20mg，滴加硝酸，即显红棕色，加热后，转变为黄色。
（2）取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在280nm的波长处有最大吸收，在257nm的波长处有最小吸收。
检查
酸中不溶物 取本品0.1g，加稀盐酸1ml与水10ml，摇匀，溶液应为澄明。
其他生物碱 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿分别稀释成每1ml中含0.8mg、0.5mg和0.3mg的溶液，作为对照溶液（1）、（2）和（3）。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述四种溶液各5(l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-氯仿-二乙胺（5︰1︰1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液（1）、（2）或（3）所显的主斑点相比较，杂质总量不得过8.0%。
苯 取本品，照有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录V P）检查，不得过0.0002%。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品0.3g，精密称定，精密加人硫酸滴定液（0.05mol/L）20ml，置水浴上加热使溶解，放冷，加甲基红指示液 1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至橙色。每1ml的硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于 31.14mg的C38H42N2O6。
类别
抗风湿药及抗肿瘤辅助用药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用法与用量
注意
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定2年
曾用名
起草单位
浙江省药品检验所
复核单位
浙江省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十二册）
本文档为【地标升国标第十二册WS-10001-(HD-1101)-2002】，请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑，
图片更改请在作品中右键图片并更换，文字修改请直接点击文字进行修改，也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享，如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服，我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生，若发现您的权利被侵害，请联系客服邮件isharekefu@iask.cn，我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
浙公网安备 33021202002483