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地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1217)-2002.doc

地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1217)-2002

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2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《地标升国标第十三册WS-10001-(HD-1217)-2002doc》,可适用于医药卫生领域

标准号WS(HD)药品名称脾粉片药品英文名PowderedSpleensTablets主要成分本品系采用健康无污染的动物脾脏经去脾油及杂质干燥、粉碎得脾粉再加辅料压制得。每片含蛋白质按牛血清白蛋白计应不少于标示量的。处方性状本品为糖衣片除去糖衣后显棕色味腥。鉴别()取本品片除去糖衣加水ml研磨使溶解滤过取滤液(l点于滤纸上吹干加茚三酮试液滴在℃干燥箱中加热分钟应显蓝紫色斑点。()取上述滤液ml加,二羟基甲苯溶液(取,二羟基甲苯与三氯化铁各g加盐酸使成ml)ml在水浴中加热约分钟即显绿色。检查应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录IA)。含量测定取本品片除去糖衣后研细精密称取适量(约相当于健脾素g)置乳钵中加水数滴使湿润用力研磨分钟用水分次转移至ml量瓶中并稀释至刻度放置小时并时时振摇滤过取续滤液作为供试品溶液精密量取ml照福林酚测定法(附)测定应符合规定。类别助消化药。作用与用途功能与主治适应证用法与用量注意规格贮藏密闭阴凉干燥处保存。有效期暂定年曾用名健脾素片起草单位河北省药品检验所复核单位河北省药品检验所出处化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)备注附福林酚测定法试剂:碱性铜试液取氢氧化钠g碳酸钠g加水ml使溶解作为甲液取酒石酸钾g加水ml使其溶解另取硫酸铜g加水ml使其溶解将两液混合作为乙液。临用前合并甲、乙两液并加水至ml。操作法对照品溶液的制备取牛血清白蛋白对照品加水制成每ml中含mg的溶液。供试品溶液的制备照各品种项下规定的方法制备。标准曲线的制备精密量取对照品溶液ml、ml、ml、ml、ml、ml分别置具塞试管中各加水至ml再分别加入碱性铜试液ml摇匀各加入福林酚试液(福林酚贮备液→)ml立即混匀置℃水浴中准确反应分钟置冷水浴分钟在nm的波长处测定吸收度同时以号管作为空白。以吸收度为纵坐标对照品溶液浓度为横坐标绘制标准曲线。测定法精密量取供试品溶液ml照标准曲线的制备方法自“加入碱性铜试液”起依法测定自标准曲线上查得供试品溶液的浓度并乘以稀释倍数求得多肽含量。

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