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化药(二部品种)明胶.doc

化药(二部品种)明胶

shadow冰
2018-09-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)明胶doc》,可适用于医药卫生领域

明胶MingjiaoGelatin 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品或为上述不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒无臭、无味在水中久浸即吸水膨胀并软化重量可增加~倍。本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶在醋酸中溶解。【鉴别】()取本品g加水ml加热使溶解后取溶液ml加重铬酸钾试液稀盐酸(:)数滴即产生橘黄色絮状沉淀。()取鉴别()项下剩余的溶液ml加水ml摇匀加鞣酸试液数滴即发生浑浊。()取本品加钠石灰加热即发生氨臭。【检查】凝冻浓度取本品g置称定重量的锥形瓶中加水ml在~℃放置小时使完全膨胀后置℃水浴中加热溶解取出称重加水适量使内容物成g取ml置内径mm的试管中在℃冰浴中冷冻小时取出倒置秒钟应不流下。透光率取本品g加~℃的水溶解并制成%的溶液冷却至℃照紫外可见分光光度法(附录ⅥA)分别在nm和nm的波长处测定透光率分别不得低于%和%。酸碱度取本品g加入热水ml充分振摇使溶解放冷至℃依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。电导率取本品g加~℃的水溶解并制成%的溶液作为供试品溶液另取水ml作为空白溶液。将供试品溶液与空白溶液置±℃的水浴中保温小时后用电导率仪测定以铂黑电极作为测定电极先用空白溶液冲洗电极次后测定空白溶液的电导率其电导率值应不得过μScm。取出电极再用供试品溶液冲洗电极次后测定供试品溶液的电导率不得过mScm。亚硫酸盐取本品g置长颈圆底烧瓶中加水ml放置使膨胀后加稀硫酸ml即时连接冷凝管用水蒸气蒸馏馏液导入过氢化氢试液(对甲基红亚甲蓝混合指示液显中性)ml中至馏出液达ml停止蒸馏馏出液中加甲基红亚甲蓝混合指示液数滴用氢氧化钠滴定液(molL)滴定至溶液显草绿色并将滴定的结果用空白试验校正消耗氢氧化钠滴定液(molL)不得过ml。过氧化物取本品g置ml具塞烧瓶中加水ml放置小时在℃的水浴中加热使迅速溶解立即冷却加入硫酸溶液(→)ml碘化钾g%淀粉溶液ml与%钼酸铵溶液ml密塞摇匀置暗处放置分钟溶液不得显蓝色。铬取本品g置聚四氟乙烯消解罐内加硝酸~ml混匀浸泡过夜盖好内盖旋紧外套置适宜的微波消解炉内进行消解。消解完全后取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干用硝酸溶液转移至ml量瓶中用硝酸溶液稀释至刻度摇匀作为供试品溶液同法制备试剂空白溶液另取铬单元素标准溶液用硝酸溶液稀释制成每ml中含铬μg的铬标准储备液临用时分别精密量取铬标准储备液适量用硝酸溶液稀释制成每ml中含铬~ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液以石墨炉为原子化器照原子吸收分光光度法(附录ⅣD第一法),在nm的波长处测定含铬不得过百万分之二。干燥失重取本品在℃干燥个小时减失重量不得过%(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品g依法检查(附录ⅧN)遗留残渣不得过%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH)含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品g加淀粉g与氢氧化钙g加水少量搅拌均匀干燥后先用小火炽灼使炭化再在~℃炽灼使呈灰白色放冷加盐酸ml与水ml溶解后依法检查(附录ⅧJ第一法)应符合规定(%)。微生物限度取本品g加pH无菌氯化钠蛋白胨缓冲液置℃水浴振摇溶解并稀释制成:的供试液。细菌数、霉菌和酵母菌数取:的供试液依法检查(附录ⅪJ平皿法)每g供试品中细菌数不得过cfu霉菌和酵母菌总数不得过cfu。大肠埃希菌取:的供试液ml依法检查(附录ⅪJ)不得检出。沙门氏菌取本品g依法检查(附录ⅪJ)不得检出。【类别】吸收性止血剂。【贮藏】密封在凉暗处保存。【制剂】吸收性明胶海绵PAGE

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