中文通用名
愈创甘油醚
英文通用名
Guaifenesin
标准号
WS-10001-(HD-0678)-2002
药品名称
愈创甘油醚片
药品英文名
Guaifenesin Tablets
主要成分
本品含愈创甘油醚（C10H14O4）应为标示量的95.0%～105.0%。
处方
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于愈创甘油醚10mg），加硫酸0.5ml溶解后显红色，加甲醛溶液（3→10）1滴，即显深紫色。
（2）取本品的细粉，加无水乙醇制成每1ml含40(g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在275nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于愈创甘油醚0.4g），置干燥碘量瓶中，精密加入醋酐-吡啶醋酐溶液（取吡啶30ml，滴加高氯酸0.5ml摇匀。边振摇，边加醋酐10ml，混匀，密塞，即得）5ml，密塞，微微振摇使溶解，在50℃温水中放置30分钟，放冷，加水50ml，摇匀，放置5分钟，加混合指示液（取0.1%甲基红中性水溶液1份与0.1%麝香草酚蓝中性醇溶液3份，混合即得）1ml，用氢氧化钠滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由黄色变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1.0mol/L）相当于99.11mg的C10H14O4。
类别
祛痰镇咳药。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
用法与用量
口服。一次1片，一日3～4次或遵医嘱。
注意
1．消化道溃疡患者慎用。
2．本品宜饭后服用。
规格
0.2g
贮藏
密封，在干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
去咳片
起草单位
河南天方药业股份有限公司
复核单位
河南省药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第七册）
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